Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levokarnitiinilisän vaikutus väsymyksen hallintaan levotyroksiinilla hoidetuilla hypotyreoosipotilailla

torstai 21. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr. Farjana Akhter, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
On havaittu, että huolimatta ilmeisen riittävän kilpirauhashormonikorvaushoidon antamisesta kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, monet heistä kokevat jatkuvaa väsymystä ja väsymykseen liittyviä oireita. Karnitiini kuljettaa pitkäketjuisia rasvahappoja mitokondrioihin, jolloin korkean energian lähde (ATP) syntetisoituu. Levokarnitiinin antaminen vähensi väsymykseen liittyviä oireita kilpirauhasen vajaatoimintapotilailla, jotka saivat kilpirauhashormonikorvaushoitoa. Tämä tutkimus käsittelee kilpirauhasen vajaatoimintapotilaiden väsymyksen lievitystä karnitiinilisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään on vakiintunut, että jotkin krooniset sairaudet aiheuttavat potilaille yleistä heikkoutta, letargiaa, uupumusta, joka ulottuu asteista lievästä, keskivaikeaan tai täydelliseen toimintakyvyttömyyteen. Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat, jotka saavat riittävästi kilpirauhashormonikorvaushoitoa, kokevat väsymykseen liittyviä oireita. Karnitiini on ei-välttämätön aminohappo, joka syntetisoituu endogeenisesti välttämättömistä aminohapoista - lysiinistä ja metioniinista, joka osallistuu elimistössä pitkäketjuiseen rasvahappojen kuljettamiseen mitokondrioiden kalvolle. Karnitiini-kuljetusjärjestelmä on välttämätön energian tuotannossa solutasolla. Kilpirauhashormonilla on tärkeä rooli karnitiinista riippuvaisessa pitkäketjuisessa rasvahappokuljetuksessa ja hapetuksessa. Jotkut saatavilla olevat raportit viittaavat siihen, että levokarnitiinilisä tuotti mahdollisesti suotuisia vaikutuksia väsymykseen liittyviin oireisiin kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, vaikka se odottaa vielä vahvistusta. Tämä tutkimus on yritys tutkia levokarnitiinilisän vaikutuksia väsymykseen potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
    • Shahbag
      • Dhaka, Shahbag, Bangladesh, 1000
        • Rekrytointi
        • Phamacology Department, BSMMU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jasmine Dewan, PHD
          • Puhelinnumero: 01712533169

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Väsymysoireista kärsivien primaarisen kilpirauhasen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi ii. Ikä: 20–50 vuotta iii. Levotyroksiinihoito: saa vähintään 6 kuukautta iv. Seerumin vapaan tyroksiinin taso: 0,80-1,80 ng/dl v. Seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin taso: 0,35-5,50 µIU/ml (µIU = mikrokansainvälinen yksikkö)

-

Poissulkemiskriteerit:

i. Kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat 20- ja 50-vuotiaat ii. Akuutit tai krooniset maksasairaudet iii. Anemia iv. Diabetes mellituksen kliininen diagnoosi. v. Sydän- ja verisuonisairaudet (kuten sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja hallitsematon verenpainetauti) vi. Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä (kuten masennus, ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia, alkoholismi tai muista systeemisistä sairauksista johtuva väsymyshäiriö) vii. Potilaat, joilla on vakava infektio tai terminaalinen sairaus (kuten tuberkuloosi, HIV tai pahanlaatuinen kasvain) viii. Autoimmuunisairaudet (kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus tai multippeliskleroosi) ix. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta x. raskaana tai suunnittelet raskautta xi. Imettävät äidit

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä - potilaat, jotka saavat vain levotyroksiinihoitoa
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä - Potilaat, jotka saavat levokarnitiiniä levotyroksiinihoidon lisäksi
Lääke: Levokarnitiini
Levokarnitiinisiirappi - Suun kautta annettava lisäravinne noin 2000mg/vrk 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Levokarnitiinisiirappi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyspisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Väsymystason lievitys
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Levokarnitiinin vaikutus lipiditasoon
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Tutkijat

  • Päätutkija: Farjana Akhter, MBBS, Resident ,Phase-B

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No. BSMMU/2017/2668

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan noudattaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa