Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van suppletie met levocarnitine voor de behandeling van vermoeidheid bij met levothyroxine behandelde patiënten met hypothyreoïdie

21 december 2017 bijgewerkt door: Dr. Farjana Akhter, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Er is waargenomen dat ondanks toediening van ogenschijnlijk adequate schildklierhormoonvervanging bij patiënten met hypothyreoïdie, velen van hen aanhoudende vermoeidheid en aan vermoeidheid gerelateerde symptomen ervaren. Carnitine transporteert vetzuren met lange ketens naar de mitochondriën, waarna de hoge energiebron (ATP) wordt gesynthetiseerd. Toediening van levocarnitine verminderde vermoeidheidsgerelateerde symptomen bij patiënten met hypothyreoïdie die schildklierhormoonvervanging kregen. De huidige studie behandelt de verlichting van vermoeidheid bij patiënten met hypothyreoïdie door suppletie met carnitine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is tegenwoordig goed ingeburgerd dat sommige chronische ziekten algemene zwakte, lethargie, lusteloosheid veroorzaken, variërend van lichte, matige tot ernstige tot volledige arbeidsongeschiktheid van de kant van de patiënten. Patiënten met hypothyreoïdie die in de staat zijn om adequate schildklierhormoonvervanging te krijgen, ervaren vermoeidheidsgerelateerde symptomen. Carnitine is een niet-essentieel aminozuur dat endogeen wordt gesynthetiseerd uit essentiële aminozuren, lysine en methionine, en is in het lichaam betrokken bij het transport van vetzuren met lange ketens naar het mitochondriale membraan. Carnitine-transportsysteem is essentieel voor de productie van energie op cellulair niveau. Schildklierhormoon speelt een belangrijke rol bij het transport en de oxidatie van carnitine-afhankelijke langketenige vetzuren. Sommige beschikbare rapporten suggereren dat suppletie met levocarnitine potentieel gunstige effecten had op aan vermoeidheid gerelateerde symptomen bij patiënten met hypothyreoïdie, hoewel dit nog steeds op bevestiging wacht. De huidige studie is een poging om de effecten van suppletie met levocarnitine op vermoeidheid bij patiënten met hypothyreoïdie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jasmine Dewan, PHD
  • Telefoonnummer: 01712533169

Studie Locaties

  • Bangladesh
    • Shahbag
      • Dhaka, Shahbag, Bangladesh, 1000
        • Werving
        • Phamacology Department, BSMMU
        • Contact:
        • Contact:
          • Jasmine Dewan, PHD
          • Telefoonnummer: 01712533169

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i. Klinische diagnose van patiënten met primaire hypothyreoïdie met vermoeidheidssymptomen ii. Leeftijd : Van 20 tot 50 jaar iii. Behandeling met levothyroxine: minimaal 6 maanden ontvangen iv. Serumvrij thyroxinegehalte: 0,80-1,80 ng/dl v. Serum Schildklierstimulerend hormoongehalte: 0,35-5,50 µIU/ml ( µIU = micro internationale eenheid)

-

Uitsluitingscriteria:

i. Patiënten met hypothyreoïdie 20 jaar en 50 jaar ii. Acute of chronische leverziekten iii. Bloedarmoede iv. Klinische diagnose van diabetes mellitus. v. Hart- en vaatziekten (zoals hartfalen, aritmie en ongecontroleerde hypertensie) vi. Patiënten met psychische stoornissen (zoals depressie, angststoornis, schizofrenie, alcoholisme of vermoeidheidsstoornis als gevolg van andere systemische ziekten) vii. Patiënten met ernstige infecties of terminale ziekten (zoals tuberculose, hiv of een kwaadaardige tumor) viii. Auto-immuunziekten (zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus of multiple sclerose) ix. Patiënten met een verminderde nierfunctie x. Zwanger of gepland om zwanger te worden xi. Moeders die borstvoeding geven

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep - patiënten met alleen levothyroxinetherapie
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep - Patiënten met suppletie met levocarnitine naast levothyroxinetherapie
Geneesmiddel: Levocarnitine
Levocarnitine siroop - Orale suppletie ongeveer 2000 mg / dag gedurende 8 weken
Andere namen:
  • Levocarnitine siroop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: 8 weken
Vermindering van vermoeidheidsniveau
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipide profiel
Tijdsspanne: 8 weken
Effect van Levocarnitine op het lipidenniveau
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farjana Akhter, MBBS, Resident ,Phase-B

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No. BSMMU/2017/2668

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naleving van de patiënt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren