Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af levocarnitin-tilskud til håndtering af træthed hos levothyroxin-behandlede hypothyroidpatienter

21. december 2017 opdateret af: Dr. Farjana Akhter, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Det er blevet observeret, at trods administration af tilsyneladende tilstrækkelig thyreoideahormonerstatning hos hypothyreoideapatienter, oplever mange af dem vedvarende træthed og træthedsrelaterede symptomer. Carnitin transporterer langkædede fedtsyrer ind i mitokondrierne, hvorefter den høje energikilde (ATP) bliver syntetiseret. Administration af levocarnitin reducerede træthedsrelaterede symptomer hos hypothyreoideapatienter, der fik thyreoideahormonerstatning. Nærværende undersøgelse omhandler lindring af træthed hos hypothyreoideapatienter ved carnitintilskud.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det har i dag været veletableret, at nogle kroniske sygdomme medfører generaliseret svaghed, sløvhed, træthed, der går fra grader milde, moderate til svære til total uarbejdsdygtighed hos patienterne. Hypothyroidpatienter, der får tilstrækkelig thyreoideahormonerstatning, oplever træthedsrelaterede symptomer. Carnitin er en ikke-essentiel aminosyre syntetiseret endogent fra essentielle aminosyrer-lysin og methionin med i kroppen involveret i langkædet fedtsyretransport til mitokondriemembranen. Carnitin-transportsystem er afgørende for produktion af energi på cellulært niveau. Skjoldbruskkirtelhormon spiller en vigtig rolle i carnitinafhængig langkædet fedtsyretransport og oxidation. Nogle tilgængelige rapporter tyder på, at Levocarnitin-tilskud gav potentielt gunstige virkninger på træthedsrelaterede symptomer hos hypothyreoideapatienter, selvom det stadig afventer bekræftelse. Nærværende undersøgelse er et forsøg på at undersøge virkningerne af levocarnitintilskud på træthed hos patienter med hypothyroidisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jasmine Dewan, PHD
  • Telefonnummer: 01712533169

Studiesteder

  • Bangladesh
    • Shahbag
      • Dhaka, Shahbag, Bangladesh, 1000
        • Rekruttering
        • Phamacology Department, BSMMU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jasmine Dewan, PHD
          • Telefonnummer: 01712533169

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Klinisk diagnose af primær hypothyroidismepatienter med træthedssymptomer ii. Alder: Fra 20 til 50 år iii. Levothyroxinbehandling: modtager i mindst 6 måneder iv. Serumfrit thyroxinniveau: 0,80-1,80 ng/dl v. Serum Thyroid-stimulerende hormonniveau: 0,35-5,50 µIU/ml (µIU = mikro international enhed)

-

Ekskluderingskriterier:

jeg. Patienter med hypothyroidisme 20 år og 50 år ii. Akutte eller kroniske leversygdomme iii. Anæmi iv. Klinisk diagnose af diabetes mellitus. v. Kardiovaskulær sygdom (såsom hjertesvigt, arytmi og ukontrolleret hypertension) vi. Patienter med psykiske lidelser (såsom depression, angstlidelse, skizofreni, alkoholisme eller træthedsforstyrrelser på grund af andre systemiske sygdomme) vii. Patienter med alvorlige infektioner eller terminal sygdom (såsom tuberkulose, HIV eller ondartet tumor) viii. Autoimmune sygdomme (såsom rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus eller multipel sklerose) ix. Patienter med nedsat nyrefunktion x. Gravid eller planlagt at være gravid xi. Ammende mødre

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe - patienter med kun levothyroxinbehandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe - Patienter med levocarnitintilskud ud over levothyroxinbehandling
Medicin: Levocarnitin
Levocarnitinsirup - Oralt tilskud omkring 2000mg/dag i 8 uger
Andre navne:
  • Levocarnitinsirup

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsscore
Tidsramme: 8 uger
Lindring af træthedsniveau
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: 8 uger
Effekt af Levocarnitin på lipidniveau
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farjana Akhter, MBBS, Resident ,Phase-B

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2017

Først opslået (Faktiske)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. BSMMU/2017/2668

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Compliance

Kliniske forsøg med Levocarnitin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner