左卡尼汀补充剂对左旋甲状腺素治疗的甲状腺功能减退症患者疲劳管理的影响
2017年12月21日 更新者：Dr. Farjana Akhter、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
据观察，尽管对甲状腺功能减退症患者进行了表面上足够的甲状腺激素替代治疗，但他们中的许多人仍会出现持续性疲劳和疲劳相关症状。
肉碱将长链脂肪酸转运到线粒体中，从而合成高能量源 (ATP)。
服用左卡尼汀可减轻接受甲状腺激素替代疗法的甲状腺功能减退症患者的疲劳相关症状。
本研究涉及通过补充肉碱缓解甲状腺功能减退患者的疲劳。
研究概览
详细说明
现在已经确定，一些慢性疾病会使患者全身无力、嗜睡、疲倦，程度从轻度、中度到重度到完全丧失能力。
甲状腺功能减退症患者在接受足够的甲状腺激素替代治疗后，会出现与疲劳相关的症状。
肉碱是一种非必需氨基酸，由必需氨基酸 - 赖氨酸和蛋氨酸内源性合成，在体内参与长链脂肪酸向线粒体膜的运输。
肉碱运输系统对于细胞水平的能量产生至关重要。
甲状腺激素在依赖肉毒碱的长链脂肪酸转运和氧化中起重要作用。
一些可用的报告表明，左卡尼汀补充剂对甲状腺功能减退患者的疲劳相关症状产生了潜在的有利影响，但仍有待证实。
本研究试图调查补充左卡尼汀对甲状腺功能减退症患者疲劳的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Farjana Akhter, MBBS
- 电话号码：01534615464
- 邮箱：polynoble@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Jasmine Dewan, PHD
- 电话号码：01712533169
学习地点
-
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Shahbag
-
Dhaka、Shahbag、孟加拉国、1000
- 招聘中
- Phamacology Department, BSMMU
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接触：
- Farjana Akhter, MBBS
- 电话号码：01534615464
- 邮箱：polynoble@gmail.com
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接触：
- Jasmine Dewan, PHD
- 电话号码：01712533169
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
我。伴有疲劳症状的原发性甲状腺功能减退症患者的临床诊断 ii． 年龄：20 至 50 岁 iii. 左甲状腺素治疗：接受至少 6 个月 iv。 血清游离甲状腺素水平：0.80-1.80 ng/dl v. 血清促甲状腺激素水平：0.35-5.50 µIU/ml（µIU = 微国际单位）
-
排除标准：
我。甲状腺功能减退症患者 20 岁和 50 岁 ii. 急性或慢性肝病 iii. 贫血四。 糖尿病的临床诊断。 v. 心血管疾病（如心力衰竭、心律失常和不受控制的高血压） vi.七、患有心理障碍（如抑郁症、焦虑症、精神分裂症、酒精中毒或其他全身性疾病引起的疲劳障碍）的患者。 患有严重感染或绝症（如肺结核、艾滋病或恶性肿瘤）的患者 viii. 自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮或多发性硬化症）ix。 肾功能受损的患者 x. 怀孕或计划怀孕 xi。 哺乳妈妈
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
对照组——仅接受左旋甲状腺素治疗的患者
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实验性的：干预组
干预组——除了左甲状腺素治疗外还补充左卡尼汀的患者
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左卡尼汀糖浆-口服补充约 2000 毫克/天，持续 8 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳评分
大体时间：8周
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缓解疲劳程度
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质谱
大体时间：8周
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左卡尼汀对血脂水平的影响
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Farjana Akhter, MBBS、Resident ,Phase-B
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月16日
初级完成 (预期的)
2017年12月30日
研究完成 (预期的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月10日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月21日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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