Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levokarnitin-kiegészítés hatása a kimerültség kezelésére levotiroxinnal kezelt hypothyreosisban szenvedő betegeknél

2017. december 21. frissítette: Dr. Farjana Akhter, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Megfigyelték, hogy annak ellenére, hogy látszólag megfelelő pajzsmirigyhormon-pótlást adtak a hypothyreosisban szenvedő betegeknek, sokan tartós fáradtságot és fáradtsággal kapcsolatos tüneteket tapasztalnak. A karnitin hosszú szénláncú zsírsavakat szállít a mitokondriumokba, ahol a magas energiaforrás (ATP) szintetizálódik. A levokarnitin alkalmazása csökkentette a fáradtsággal kapcsolatos tüneteket a pajzsmirigyhormon-pótlásban részesülő hypothyreosisban. A jelen tanulmány a hypothyreosisos betegek fáradtságának enyhítésével foglalkozik karnitin kiegészítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Napjainkban bebizonyosodott, hogy egyes krónikus betegségek az enyhétől a közepesen súlyostól a súlyosig terjedő általános gyengeséget, levertséget, levertséget és teljes cselekvőképtelenséget okoznak a betegeknek. A hypothyreosisban szenvedő betegek, akik megfelelő pajzsmirigyhormon-pótlásban részesülnek, fáradtsággal kapcsolatos tüneteket tapasztalnak. A karnitin egy nem esszenciális aminosav, amely endogén esszenciális aminosavakból – lizinből és metioninból – szintetizálódik, és a szervezetben részt vesz a hosszú szénláncú zsírsavak mitokondriális membránba történő szállításában. A karnitin-szállító rendszer nélkülözhetetlen a sejtszintű energiatermeléshez. A pajzsmirigyhormon fontos szerepet játszik a karnitinfüggő hosszú szénláncú zsírsavszállításban és oxidációban. Egyes rendelkezésre álló jelentések arra utalnak, hogy a levokarnitin-kiegészítés potenciálisan kedvező hatást fejtett ki a fáradtsággal kapcsolatos tünetekre a hypothyreosisban szenvedő betegeknél, bár még megerősítésre vár. A jelen tanulmány kísérlet a levokarnitin-kiegészítésnek a hypothyreosisban szenvedő betegek fáradtságára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Banglades
    • Shahbag
      • Dhaka, Shahbag, Banglades, 1000
        • Toborzás
        • Phamacology Department, BSMMU
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jasmine Dewan, PHD
          • Telefonszám: 01712533169

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

én. Fáradtsági tünetekkel járó primer hypothyreosisos betegek klinikai diagnosztikája ii. Életkor: 20 és 50 év között iii. Levotiroxin kezelés: legalább 6 hónapig iv. Szérummentes tiroxin szint: 0,80-1,80 ng/dl v. szérum pajzsmirigy-stimuláló hormon szint: 0,35-5,50 µIU/ml (µIU = mikro nemzetközi egység)

-

Kizárási kritériumok:

én. 20 éves és 50 éves hypothyreosisban szenvedő betegek ii. Akut vagy krónikus májbetegségek iii. Vérszegénység iv. Diabetes mellitus klinikai diagnózisa. v. Szív- és érrendszeri betegségek (mint például szívelégtelenség, aritmia és kontrollálatlan magas vérnyomás) vi. Pszichés zavarban szenvedő betegek (például depresszió, szorongásos zavar, skizofrénia, alkoholizmus vagy egyéb szisztémás betegségek miatti fáradtságzavar) vii. Súlyos fertőzésben vagy terminális betegségben szenvedő betegek (például tuberkulózis, HIV vagy rosszindulatú daganat) viii. Autoimmun betegségek (például rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus vagy sclerosis multiplex) ix. Károsodott veseműködésű betegek x. Terhes vagy terhességet tervez xi. Szoptató anyák

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport - csak levotiroxin terápiában részesülő betegek
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Beavatkozási csoport – a levotiroxin-terápia mellett levokarnitin-kiegészítésben részesülő betegek
Drog: Levokarnitin
Levokarnitin szirup - Orális kiegészítés kb. 2000mg/nap 8 hétig
Más nevek:
  • Levokarnitin szirup

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtsági pontszám
Időkeret: 8 hét
A fáradtság szintjének enyhítése
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid profil
Időkeret: 8 hét
A levokarnitin hatása a lipidszintre
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Farjana Akhter, MBBS, Resident ,Phase-B

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • No. BSMMU/2017/2668

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel