レボチロキシン治療を受けた甲状腺機能低下症患者の疲労管理に対するレボカルニチン補給の効果
2017年12月21日 更新者：Dr. Farjana Akhter、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
甲状腺機能低下症の患者に明らかに適切な甲状腺ホルモン補充療法を行っているにもかかわらず、多くの患者が持続的な疲労や疲労関連の症状を経験していることが観察されています.
カルニチンは長鎖脂肪酸をミトコンドリアに輸送し、そこで高エネルギー源 (ATP) が合成されます。
レボカルニチン投与は、甲状腺ホルモン補充を受けている甲状腺機能低下症患者の疲労関連症状を軽減しました。
本研究は、カルニチン補給による甲状腺機能低下症患者の疲労の軽減を扱っています。
調査の概要
詳細な説明
今日では、いくつかの慢性疾患が、患者の一部に、軽度、中等度、重度の程度から完全な無力までの全身性の脱力感、無気力、倦怠感を課すことが十分に確立されています。
甲状腺機能低下症の患者は、適切な甲状腺ホルモン補充を受けていない状態で、疲労関連の症状を経験します.
カルニチンは、体内で必須アミノ酸のリジンとメチオニンから内因的に合成される非必須アミノ酸であり、ミトコンドリア膜への長鎖脂肪酸輸送に関与しています。
カルニチン輸送システムは、細胞レベルでのエネルギー生産に不可欠です。
甲状腺ホルモンは、カルニチン依存性の長鎖脂肪酸の輸送と酸化において重要な役割を果たします。
いくつかの入手可能な報告は、レボカルニチンの補給が甲状腺機能低下症患者の疲労関連症状に潜在的に好ましい効果をもたらしたことを示唆していますが、まだ確認が必要です.
本研究は、甲状腺機能低下症患者の疲労に対するレボカルニチン補給の効果を調査する試みです.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shahbag
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Dhaka、Shahbag、バングラデシュ、1000
- 募集
- Phamacology Department, BSMMU
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コンタクト：
- Farjana Akhter, MBBS
- 電話番号：01534615464
- メール：polynoble@gmail.com
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コンタクト：
- Jasmine Dewan, PHD
- 電話番号：01712533169
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
私。疲労症状を伴う原発性甲状腺機能低下症患者の臨床診断 ｉｉ． 年齢 : 20 歳から 50 歳まで iii. レボチロキシン治療: 少なくとも 6 か月間受ける iv. 無血清チロキシン値: 0.80-1.80 ng/dl v. 血清甲状腺刺激ホルモンレベル: 0.35-5.50 µIU/ml ( µIU = マイクロ国際単位)
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除外基準:
私。甲状腺機能低下症の患者２０歳および５０歳 ｉｉ． 急性または慢性肝疾患 ｉｉｉ． 貧血 iv。 糖尿病の臨床診断。 v. 心血管疾患 (心不全、不整脈、制御不能な高血圧など) vi.精神障害（うつ病、不安障害、統合失調症、アルコール依存症、その他の全身疾患による疲労障害など）の患者 vii． 深刻な感染症または末期疾患（結核、HIV、悪性腫瘍など）を患っている患者 viii. 自己免疫疾患（関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症など） ix. 腎機能障害のある患者 ×． 妊娠中または妊娠予定 xi. 授乳中の母親
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
対照群 - レボチロキシン療法のみの患者
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実験的：介入群
介入群 - レボチロキシン療法に加えてレボカルニチン補充を受けている患者
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レボカルニチン シロップ - 約 2000 mg/日を 8 週間経口補給
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労スコア
時間枠：8週間
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疲労レベルの緩和
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：8週間
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脂質レベルに対するレボカルニチンの効果
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Farjana Akhter, MBBS、Resident ,Phase-B
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月16日
一次修了 (予想される)
2017年12月30日
研究の完了 (予想される)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月10日
最初の投稿 (実際)
2017年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月21日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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