Rollen til topisk putrescin (fibrostat) for forebygging av hypertrofiske arr hos mammoplastiske pasienter

I denne studien ble pasientene "randomisert" til en av 2 studiegrupper beskrevet nedenfor. De gikk med på å bli behandlet på høyre eller venstre side med aktivt middel, mens den andre siden skulle få inaktiv krem. Det aktive molekylet kalles Fibrostat eller 1,4 diaminobutan og er en naturlig forekommende hemmer av arrdannelse. Den inaktive krukken inneholder kjøretøyet alene uten Fibrostat.

Pasientene mottok begge kremtypene som skulle påføres på riktig side tildelt av randomiseringsprosessen, en nummerert krukke hver per bryst i rekkefølgen og mengden som forklart i detalj av pasientpedagogen. Kremen ble påført daglig og i samme rekkefølge, en krukke til høyre og den andre krukken til venstre konsekvent. Randomiseringen ble utført på fabrikken med et tildelt nummer registrert på hver krukke og krukkeinnholdet oppført og registrert med det tildelte nummeret. Hver krukke med aktiv krem ​​blir tilfeldig tildelt en annen krukke med inaktiv krem ​​for å danne et par som begge ble gitt til pasienten. Kremen i begge glassene ser og lukter likt. Verken pasienten eller studielegen visste hvilket bryst som mottok det aktive middelet. I en nødssituasjon skulle denne informasjonen gjøres tilgjengelig.

Deltakelse i studien var på 12 uker. pasientene ble sett for bilder og arrtesting ved bruk av en smertefri overflatetestenhet kalt Rex® durometer 1, 3, 6 og 12 uker etter operasjon.

Forskeren kan bestemme seg for å ta pasienter fra denne studien dersom en pasient skulle utvikle utslett i løpet av innkjøringsperioden på 1 uke fra kremen på hver side.

Pasientene kunne når som helst slutte å delta. Imidlertid ble dette vanligvis ledsaget av en gyldig grunn som mangel på transport til regelmessige oppfølgingsavtaler. Ingen alvorlige effekter ble sett, og de eneste pasientene som sluttet å delta i studien, bortsett fra 1 som gikk tapt ved oppfølging, kunne forklares. Resultatene ble avslørt for pasientene ved fullføringen av den 12 uker lange studien.