Paikallisen putressiinin (fibrostaatin) rooli hypertrofisten arpien ehkäisyssä mammoplastiapotilailla

Tässä tutkimuksessa potilaat "satunnaistettiin" yhteen kahdesta alla kuvatusta tutkimusryhmästä. He suostuivat siihen, että heitä hoidetaan oikealla tai vasemmalla puolella aktiivisella aineella, kun taas toinen puoli sai inaktiivista voidetta. Aktiivista molekyyliä kutsutaan Fibrostaatiksi tai 1,4-diaminobutaaniksi ja se on luonnossa esiintyvä arven muodostumisen estäjä. Inaktiivinen purkki sisältää ajoneuvon yksin ilman Fibrostaattia.

Potilaat saivat molempia voidetyyppejä levitettäväksi satunnaistusprosessissa määrätylle oikealle puolelle, yksi numeroitu purkki kutakin rintaa kohden potilaskouluttajan yksityiskohtaisesti selittämässä järjestyksessä ja määrässä. Voidetta levitettiin päivittäin ja samassa järjestyksessä, yksi purkki oikealle ja toinen purkki vasemmalle johdonmukaisesti. Satunnaistaminen suoritettiin tehtaalla siten, että jokaiseen purkkiin kirjattiin määrätty numero ja purkin sisältö listattiin ja kirjattiin sille määrätyllä numerolla. Jokainen purkki aktiivista voidetta jaetaan satunnaisesti toisen inaktiivisen voiteen purkin kanssa muodostamaan pari, jotka molemmat annettiin potilaalle. Molemmissa purkeissa kerma näyttää ja tuoksuu samalta. Potilas tai tutkimuslääkäri eivät tienneet, mikä rinta sai vaikuttavaa ainetta. Hätätilanteessa nämä tiedot piti antaa saataville.

Osallistuminen tutkimukseen kesti 12 viikkoa. potilaat nähtiin valokuvien ja arpien testaamiseksi käyttämällä kivutonta pintatestauslaitetta nimeltä Rex® durometer 1, 3, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Tutkija voi päättää jättää potilaat pois tästä tutkimuksesta, jos potilaalle kehittyy ihottumaa viikon sisäänajojakson aikana voiteen jommallekummalle puolelle.

Potilaat voivat lopettaa osallistumisen milloin tahansa. Tähän liittyi kuitenkin yleensä pätevä syy, kuten kuljetusten puute säännöllisiin seurantakäynteihin. Vakavia vaikutuksia ei havaittu, ja ainoat potilaat, jotka lopettivat osallistumisen tutkimukseen, lukuun ottamatta yhtä, joka oli menetetty seurantaan, voitiin ottaa huomioon. Tulokset paljastettiin potilaille 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen päätyttyä.