Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og validere matbaserte kostholdsretningslinjer og en sunn matindeks

8. oktober 2023 oppdatert av: Tesfaye Hailu, Ethiopian Public Health Institute

Vitenskapelige grunnlag for å utvikle og validere matbaserte kostholdsretningslinjer og en sunn matindeks for Etiopia

Blant flere faktorer som bidrar til forekomsten av underernæring, mangel på mikronæringsstoffer, overernæring og kronisk sykdom, er usunt kosthold en av de viktigste faktorene som må håndteres for å takle byrden i lav- og mellominntektsland. For å opprettholde et sunt kosthold i en befolkning, er det avgjørende å utvikle og implementere landspesifikke matbaserte kostholdsretningslinjer samt overvåke befolkningens etterlevelse av retningslinjene. Målet med denne studien er å generere bevis som vil hjelpe utviklingen og valideringen av matbaserte kostholdsretningslinjer og en sunn matindeks for Etiopia. Metoden for å utvikle etiopiske matbaserte kostholdsretningslinjer er tilpasset fra 2015 nederlandske matbaserte kostholdsretningslinjer og den nederlandske sunne diettindeksen utvikling og valideringsprosessen, og 1998 FAO/WHO utarbeidelse og bruk av matbaserte kostholdsretningslinjer. Et tverrfaglig teknisk arbeid vil bli etablert for å utvikle FBDG-er. Arbeidsgruppen vil identifisere nøkkelbudskap for retningslinjene som kan adressere prioriterte kostholdsrelaterte folkehelseproblemer i Etiopia basert på bevisene som vil bli generert av doktorgradsstudenten fra Wageningen University and Research. Bevisgenereringen vil begynne med å identifisere topp ti kostholdsrelaterte sykdommer som fører til høy sykelighet og dødelighet i 2016. Ernæringssituasjonsanalysen (ernæringsstatus, kostholdsmønster og næringshull) vil bli utført for å definere målene for FBDGs. En systematisk gjennomgang vil bli utført ved å formulere forskningsspørsmål for å møte målene til FBDGs. FBDG-ene vil bli oversatt for en spesifikk populasjonsundergruppe ved bruk av lineær matematisk programmering og validert for kulturell hensiktsmessighet, akseptabilitet, forbrukerforståelse og praktiske budskap. Fokusgruppediskusjoner og nøkkelinformantintervjuer vil bli gjennomført for å validere FBDGene. De siste etiopiske nasjonale matforbruksundersøkelsesdataene samlet inn i 2011 vil bli brukt til å utvikle en sunn matindeks (HEI). Valget av en sunn matkomponent av HEI vil bli gjort basert på FBDGs. Validering av en sunt kostholdsindeks vil bli utført ved å sammenligne HEI-skåren basert på 24-timers tilbakekalling med HEI-skåren basert på matfrekvensspørreskjema for populasjonskarakteristikker og assosiasjon med mikronæringsstoffinntak med eller uten justering for energi og antropometriske målinger. Utvikling av spørreskjema for kort matfrekvens (FFQ) som kan skåres med indeksen for kostholdsveiledning og folkehelsepraksis samt diettgapvurdering for policyanbefaling vil være en del av studien. Validering av FFQ vil bli utført ved å samle inn primærdata blant kvinner i reproduktiv alder i 500 husstander i landlige og urbane områder i Etiopia. Dataene vil bli analysert med den nyeste versjonen av STATA, SPSS og NVIVO programvare. Korrelasjoner og annen passende avansert statistisk teknikk vil bli brukt etter behov for å svare på målene for studien. Etisk godkjenning vil bli mottatt fra den medisinske etiske komiteen ved Wageningen University and Research og vitenskapelig og etisk vurderingskontor ved Ethiopian Public Health Institute. Denne Ph.D. forskning er støttet av Food Systems for Healthier Diets flaggskipet til CGIAR- Agriculture for Nutrition and Health-programmet koordinert av International Food Policy Research Institute. Food and Agriculture Organization (FAO) og Ethiopian Public Health Institute er samarbeidspartnere i dette prosjektet for å utvikle FBDGs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Trippel byrde av underernæring (dvs. protein-energi underernæring inkludert mangel på mikronæringsstoffer og overernæring) er et nåværende globalt problem. I 2017 ble 155 av 677 millioner barn i verden under 5 år forkrøplet (høyde for alder < -2 SD av WHO Child Growth Standards median), 52 millioner bortkastet (vekt for høyde < -2 SD av WHOs median barnevekststandarder) og 41 millioner overvektige (vekt for høyde > 2 SD av WHOs median for barnevekststandarder) med 93 millioner barn i fare for overvekt. Av 5 milliarder voksne over hele verden er nesten 2 milliarder overvektige (BMI > 25 kg/m2) eller overvektige (BMI > 30 kg/m2) og én av 12 har type -2 diabetes mellitus. Gjennomsnittlig forekomst av fedme hos voksne i WHO-datasettet var 7,5 ± 6,0 % mens overvekt hos voksne var mye høyere med 21,8 ± 10,2 % og undervekt hos voksne var 13,4 ± 7,0 %. Medianforholdet mellom overvekt og undervekt blant kvinner i alderen 20-49 år var 5,8 i urbane og 2,1 på landsbygda i lav- og mellominntektsland (LMICs). Selv mange fattige land, land der undervekt vedvarer som et betydelig problem, hadde en ganske høy forekomst av landlig overvekt. Sammenlignet med det generelle Afrika sør for Sahara (SSA), var urban prevalens av fedme hos voksne og overvekt høyere (henholdsvis 12,5 ± 7,0 % og 31,8 ± 12,8 %), underernæring for barn var generelt lavere (30,4 ± 8,4 % for stunting < -2SD) fra medianhøyde for alder, 15,5 ± 7,0 % for undervekt < -2SD fra medianvekt for alder og 12,0 ± 5,0 % for sløsing < -2SD fra medianvekt for høyde) og undervekt for voksne (BMI < 18,5 kg/m2) var også 10,5 %. I tillegg til dette har to milliarder mennesker som bor i utviklingsland og utviklede land mangel på mikronæringsstoffer; de mangler de livsviktige vitaminene og mineralene som trengs for å vokse riktig og leve sunt. Jern, jod, vitamin A, sink og folat separat eller i kombinasjon er de prioriterte mikronæringsstoffmangelene for befolkningen i de fleste land i verden. Mangel på mikronæringsstoffer har konsekvenser gjennom et individs levetid og fortsetter gjennom generasjoner. Underernæring for mødre og barn i lav- og mellominntektsland omfatter således underernæring og mangel på mikronæringsstoffer, med et økende problem med overvekt og fedme. Problemet med trippel byrde av underernæring øker spesielt i lav- og mellominntektsland, hovedsakelig på grunn av urbanisering, rask økonomisk vekst og endringer i kostholdsmønster og livsstil.

Etiopia har en raskt voksende økonomi de siste 10 årene, og et matmiljø i endring, med synkende andeler av matutgifter og økt tilgang til ikke-stiftevarer, bearbeidet mat og sukkerholdige drikker. Stunting blant små barn har redusert fra 57 % i 2000 til 40 % i 2014. Likevel er nivåene av stunting fortsatt blant de høyeste i verden, og bidraget starter fra undervektige mødre hvis fødselsutfall er et barn med lav fødselsvekt. I følge rapporten fra 2016 demografiske og helseundersøkelser er forekomsten av stunting blant barn under 5 38 %, sløsing 9,9 % og undervekt 23,6 %. Den nasjonale ernæringsundersøkelsen utført av Ethiopian Public Health Institute (EPHI) i 2015 indikerte også at prevalensen av undervekt (BMI <18,5 kg/m2) og overvekt blant kvinner i reproduktiv alder er henholdsvis 20 % og 13 %. Overvekt hadde økt med 10 % mellom 2009 og 2015 ifølge resultater fra den nasjonale ernæringsundersøkelsen og andre studier. Den nasjonale mikronæringsundersøkelsen viste også at anemi, vitamin A, sink, jod, folat og vitamin B12 er folkehelseproblemer blant hele befolkningen i Etiopia. Dette indikerer at, i likhet med andre LMICer, lider Etiopia av den tredoble byrden av underernæring.

Det usunne kostholdet er en av de viktigste risikofaktorene som må håndteres for å takle den tredoble byrden av underernæring i LMICs. Endringene i mønsteret av kostholdsrisikofaktorer i lav- og mellominntektsland er preget av økt forbruk av animalsk fett og protein, raffinert korn og tilsatt sukker. I mellominntektsland, fra 1989 til 2011, har prosentandelen av individer med konsumfrekvens av fisk 5+ per uke gått ned fra 93 % til 74 %, som med forbruksfrekvensen av kjøtt 5+ per uke har økt fra 25 % til 51 % , forbruksfrekvensen av frukt 1+ per uke har økt fra 48 % til 94 %, forbruksfrekvensen av salte snacks 1+ per uke har økt fra 22 % til 64 %, forbruksfrekvensen av søte snacks har økt fra 38 % til 67 %, og fra 2004 til 2011 har forbruksfrekvensen for fjørfe økt fra 86 % til 96 %. På den annen side, i land sør for Sahara (SSA), er diettmikronæringstetthetsindeksen (gjennomsnittlig mikronæringstetthet i matforsyningen basert på 14 mikronæringsstoffer: kalsium, kobber, jern, folat, magnesium, niacin, fosfor, riboflavin, tiamin, vitamin A, vitamin B12, vitamin B6, vitamin C og sink ved bruk av 2011 globale befolkningsvektede anbefalte kosttilskudd [RDA]) har gått ned de siste 50 årene. Dette indikerer at det er et politisk gap når det gjelder å forbedre kostholdskvaliteten for bedre helse, forebygging av kostholdsrelaterte sykdommer og trippel byrde av underernæring i LMIC-miljøer. Å fremme sunn mat i lav- og mellominntektsland kan redusere den sosiale ulikheten blant fattige og rike, spesielt når det retter seg mot den vanskeligstilte befolkningsgruppen. Generelt kan sunt globalt kosthold redusere global dødelighet med 6 - 10 %, og drivhusutslipp med 29-70 %, redusere tap av biologisk mangfold og økonomisk fordel med opptil 31 billioner amerikanske dollar og vedtak av globale kostholdsretningslinjer vil resultere i 5,1 millioner unngåtte dødsfall per år [95 % konfidensintervall (CI), 4,8-5,5 millioner] og 79 millioner sparte leveår (CI, 75-83 millioner).

I tillegg til dette bidrar mangel på et sunt kosthold også til belastningen av kostholdsrelaterte sykdommer. Inntak av en diett lav i frukt og grønnsaker og høy i natrium er de ledende kosttilskudd risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) byrde i Etiopia. Bevis fra dyrestudier, kliniske og epidemiologiske studier viste også at spesifikke kostholdsmønstre er assosiert med redusert risiko for spesifikk sykdom. Frukt og grønnsaker er assosiert med en reduksjon av forekomsten av spiserør, lunge, mage og tykktarmskreft og koronar hjertesykdommer. I tillegg, ved å fremme et sunt kosthold, er det også mulig å forebygge ulike former for underernæring og mangler på mikronæringsstoffer.

Et sunt kosthold betyr å spise en rekke matvarer som kan gi de næringsstoffene som trengs for å opprettholde eller forbedre helsen, føle seg bra og ha tilstrekkelig energiinnhold. Næringsstoffene inkluderer protein, karbohydrater, fett, vann, vitaminer og mineraler. For å opprettholde et sunt kosthold i en befolkning, er det avgjørende å utvikle og implementere landspesifikke matbaserte kostholdsretningslinjer og for å muliggjøre sporing av befolkningens overholdelse av de matbaserte kostholdsretningslinjene.

Indikasjoner for kosttilskuddsoverganger er observert i flere generelle trender av etiopiske spisevaner som økt energiinntak, synkende, men fortsatt en dominerende andel korn i kostholdet, og mer kjøpt mat. Hvorvidt kostholdet som helhet endres mot sunnere eller usunnere mønstre, og hvordan dette skiller seg mellom og innenfor regioner og befolkningsundergrupper, er uklart. Økningen i forbruket av usunne komponenter kan være raskere enn for sunne komponenter som i mange (187 land) andre land i verden. I tillegg er Etiopias matproduksjon og -forsyning svært sårbar for klimaendringer og variasjon (tørke i 2015-2016), noe som fører til tidsmessig høye nivåer av alvorlig matusikkerhet og underernæring som lett kan påvirke kostholdet til befolkningen. En nasjonal matforbruksstudie utført av EPHI kaster lys over noen store dietthull, inkludert utilstrekkelig inntak av vitamin A, kalsium, folat og sink. Imidlertid gjenstår det å undersøke heterogeniteten til kostholdsmønstre og næringshull i kostholdet blant det store mangfoldet av forbrukere, og denne heterogeniteten begrenser for tiden effektiv målretting av matbaserte intervensjoner. Å fylle dette kunnskapsgapet ble identifisert blant prioriteringene i landets ernæringsforskningsagenda. Forskning kan da støtte utviklingen av matbaserte kostholdsråd for den generelle befolkningen over 2 år.

Matbaserte kostholdsretningslinjer er et sett med enkle rådgivende uttalelser som gir veiledning til forbrukere om sunne spisemønstre for å fremme bedre ernæring og velvære og for å adressere kostholdsrelaterte forhold. De gir råd om hvilken type mat eller matvaregrupper som trenger oppmerksomhet for å fremme mer optimale ernærings- og helseresultater for en målgruppe i landet. Det overordnede målet med matbaserte kostholdsretningslinjer er å fremme generell helse, bidra til håndtering av spesifikke kostholdsrelaterte sykdommer og forebygging av risikofaktorer, og å forbedre mikronæringsmangel og protein-energi underernæring. Matbaserte kostråd kan brukes til kostholdsråd om nasjonal planlegging av matforsyning, bedre helsetilstand, reduserte helsekostnader og bedre arbeids-, vekst- og læringskapasitet for ulike befolkningsgrupper.

Matbaserte kostholdsretningslinjer bør være spesifikke for et gitt land, bør være hensiktsmessige med tanke på sosiodemografisk profil, ernæringsstatus, helsestatus og kostholdsmønster for å gi et rammeverk for et sunt kosthold basert på gjeldende ernæringsanbefalinger. Landsspesifikke matbaserte kostholdsretningslinjer er relevante på grunn av matvarer som sminket kosthold er mer enn bare en samling av næringsstoffer. Næringsstoffene i maten interagerer forskjellig når de er tilstede som mat og metoden for matlaging, prosessering og matlaging (dvs. matkultur) påvirker matens ernæringsmessige verdier. Matbaserte kostholdsretningslinjer bør målrette det totale kostholdet, inkludert all mat i daglige måltider og snacks, være basert på vanlig mat og alle typer matvarer. Listen over matvaregrupper som brukes i FBDGs bør være gjenkjennelig av forbrukerne, tillate maksimal fleksibilitet i matvalg for å imøtekomme ulike spisetradisjoner i et land, og beskrivelsen av matserveringsstørrelsen bør være i form av vanlig brukte husholdningstiltak. Av 58 er det bare 7 afrikanske land som har FBDG-er for øyeblikket. Etiopia er et av de afrikanske landene som ikke har matbaserte kostholdsretningslinjer. I samarbeid med FAO og andre sentrale lokale partnere, planla Wageningen University and Research (WUR) og EPHI å utvikle matbaserte kostholdsretningslinjer for etiopisk befolkning over 2 år i løpet av de kommende 4 årene (frem til 2021).

Prosessen for utviklingen av de matbaserte kostrådene vil ha to hoveddeler; den første delen er å utvikle retningslinjene og gi råd om hvordan de kan brukes på individ- og HH-nivå for å forbedre kostholdspraksis. For å gjøre dette vil det være avgjørende å etablere en nasjonal tverrfaglig teknisk arbeidsgruppe sammensatt av flere berørte sektorer som helsedepartementet, landbruks- og naturressursdepartementet, husdyr- og fiskeridepartementet, utdanningsdepartementet, universiteter, forskningsinstitutter og utviklingspartnere. ta hensyn til ulike problemstillinger under utvikling og oversettelse av nøkkelbudskapene i FBDGene. Den tekniske komiteen vil bli enige om nøkkelbudskapene som må adresseres på FBDGene for den generelle befolkningen over 2 år basert på bevis generert av WUR og EPHI om rikdommen av matvarer, næringsstoffer og helseinformasjon, og andre kostholdsrelaterte bevis og diettmodellering. De generelle retningslinjene vil omsettes til sunne kostholdsvalg for spesifikke befolkningsundergrupper (kvinner i reproduktiv alder, barn i skolealder, unge jenter, voksne og eldre) basert på deres kostholdsreferanseverdier. Matguiden vil bli utformet ved å bruke de mest konsumerte matvarene i forskjellige regioner i landet. I tillegg vil en vurdering av diettgapet bli gjort for å se hvor langt FBDG-implementeringen kan være mulig i Etiopia ved å sammenligne dagens matforsyning med anbefalt sunn mat av befolkningen. Dette vil føre til ytterligere anbefalinger for beslutningstakere og tekniske eksperter om å sette landbruk, handel og helsemål basert på etterspørselen formulert på etiopiske matbaserte kostholdsretningslinjer. I løpet av den andre delen av prosessen vil det utvikles en sunn matindeks som vil være et mål på kostholdskvalitet og relevant for å evaluere overholdelse av FBDGs. Det er også relevant å bestemme risikoen for kostholdsrelaterte sykdommer som leddgikt, divertikulitt, CVD, diabetes, vanlige epitelkreft, med tykktarmskreft og dødelighetsrisiko i Etiopia for eventuell fremtidig forskning. Derfor er målet med denne studien å generere støttende bevis som vil være nyttig for utvikling og validering av matbaserte kostholdsretningslinjer og en sunn matindeks for Etiopia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopia, 1242
        • Ethiopian Public Health Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

FBDGs validering, utvikling og validering av HEI- og FFQ-verktøy vil være rettet mot kvinner i reproduktiv alder (15-49 år), planlegger ikke å flytte fra studiet og har ikke en alvorlig sykdom på tidspunktet for påmelding. Utelukkelseskriterier vil være en alvorlig sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generell befolkning over 2 år med FBDGs utvikling
  • Kvinner i reproduktiv alder (15-49 år) for FBDGs validering
  • Kvinner i reproduktiv alder (15-49 år) for HEI-utvikling og validering

Ekskluderingskriterier:

  • andre befolkningsgrupper enn kvinner i reproduktiv alder for FBDGs validering, og HEI utvikling og validering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde matvarer i gram per dag fra ulike matvaregrupper
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Landsspesifikke matbaserte kostholdsretningslinjer
Fra juni 2018 til oktober 2021
Indeks for sunt kosthold
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Utvalget av de sunne kostholdskomponentene vil være basert på de matbaserte kostholdsretningslinjene utviklet for alle etiopiere over to år. Hver komponent i en sunn matindeks vil ha en minimumsscore på null og maksimal poengsum mellom 5 og 20. Komponentene vil bli skåret på en måte at en høyere verdi indikerer bedre etterlevelse av retningslinjene. Den totale indeksen for sunt kosthold vil ikke estimere et absolutt energiinntak, men representerer et inntak per bestemt energiinnhold. Den totale indeksen for sunt kosthold (summen av hver komponent) varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer høyere diettkvalitet. De sunne kostholdsindekskomponentene vil bli kategorisert i tilstrekkelighet, optimal, moderasjon og forhold basert på de sunnere alternativene som tilbys i matgruppen med matbaserte kostholdsretningslinjer.
Fra juni 2018 til oktober 2021
Kalorigap fra ulike matvaregrupper
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Estimering av diettgapet i ulike matvaregrupper nevnt i de matbaserte kostholdsretningslinjene ved å sammenligne med verdens helseorganisasjons næringsreferanseinntak for ulike befolkningsgrupper.
Fra juni 2018 til oktober 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp 10 sykdommer basert på totalt antall funksjonshemmingsjusterte leveår (DALY) blant alle alder og kjønn i Etiopia
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Sekundær dataanalyse fra global byrde av sykdomsdata
Fra juni 2018 til oktober 2021
Topp 10 sykdommer basert på totalt antall dødsfall blant alle aldre og kjønn i Etiopia
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Sekundær dataanalyse fra global byrde av sykdomsdata
Fra juni 2018 til oktober 2021
Gjeldende kostholdsvurdering blant ulike befolkningsgrupper
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Sekundærdataanalyse fra den nasjonale matforbruksundersøkelsen. Estimer utilstrekkelig inntak av næringsstoffer (vitamin A, sink, kalsium og ...) og kalorier.
Fra juni 2018 til oktober 2021
Trend i ernæringsstatus: kroppsmasseindeks (vekt i kilogram/høyde i kvadratmeter)
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Ernæringstrendanalyse ved hjelp av demografisk og helseundersøkelse, andre nasjonale ernærings- og helseundersøkelser og skrivebordsgjennomgang av publiserte tidsskrifter
Fra juni 2018 til oktober 2021
Høyde i meter
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Ernæringsstatustrendanalyse som stunting (høyde for alder < -2 SD av WHO Child Growth Standards median) analyse ved bruk av demografiske og helseundersøkelser, andre nasjonale ernærings- og helseundersøkelser og skrivebordsgjennomgang av publiserte tidsskrifter
Fra juni 2018 til oktober 2021
Vekt i kilogram
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Ernæringsstatustrendanalyse som sløsing (vekt for høyde < -2 SD av WHOs median for barnevekststandarder) og undervekt (vekt for høyde < -2 SD av WHOs median for barnevekststandarder) ved bruk av demografisk og helseundersøkelse, annen nasjonal ernæring og helseundersøkelser og skrivebordsgjennomgang av publiserte tidsskrifter
Fra juni 2018 til oktober 2021
Kulturell aksept av matbaserte kostholdsretningslinjer
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Kvalitativ studie
Fra juni 2018 til oktober 2021
Forbrukerforståelse av matbaserte kostholdsretningslinjer
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Kvalitativ studie
Fra juni 2018 til oktober 2021
Implementering gjennomførbarhet av matbaserte kostholdsretningslinjer
Tidsramme: Fra juni 2018 til oktober 2021
Kvalitativ studie
Fra juni 2018 til oktober 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Edith Feskens, Prof., PhD, Wageningen University
  • Studiestol: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University
  • Studieleder: Inge D Brouwer, PhD, Wageningen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A4NH-FP1-CoA1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Når protokollen er ferdigstilt og publisert, vil den bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere