- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03394963
식품 기반 식이 지침 및 건강한 식습관 지수 개발 및 검증
에티오피아의 식품 기반 식이 지침 및 건강한 식습관 지표 개발 및 검증을 위한 과학적 기반
연구 개요
상세 설명
영양실조의 삼중 부담(예: 미량영양소 결핍과 영양과잉을 포함한 단백질-에너지 영양실조)는 현재 세계적인 문제입니다. 2017년에 전 세계 5세 미만 어린이 6억 7,700만 명 중 155명이 발육부진(연령 대비 키 < WHO 아동 성장 표준 중앙값의 -2 SD), 5,200만 명이 쇠약(키 대비 체중 < -2 SD WHO 아동 성장 기준 중앙값) 및 4,100만 명의 과체중(신장 대비 체중 > WHO 아동 성장 기준 중앙값의 2 SD), 9,300만 명의 아동이 과체중 위험에 처해 있습니다. 전 세계 성인 50억 명 중 거의 20억 명이 과체중(BMI > 25 kg/m2) 또는 비만(BMI > 30 kg/m2)이고 12명 중 1명은 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다. WHO 데이터 세트에서 성인 비만의 평균 유병률은 7.5 ± 6.0%인 반면 성인 과체중은 21.8 ± 10.2%, 성인 저체중은 13.4 ± 7.0%로 훨씬 더 높았습니다. 20~49세 여성의 과체중과 저체중 비율 중앙값은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 도시 지역에서 5.8, 농촌 지역에서 2.1이었습니다. 저체중이 심각한 문제로 남아 있는 많은 가난한 국가에서도 농촌 지역의 과체중이 상당히 높은 비율을 보였습니다. 전체 사하라 사막 이남 아프리카(SSA)에 비해 성인 비만과 과체중의 도시 유병률은 더 높았고(각각 12.5 ± 7.0% 및 31.8 ± 12.8%), 아동 영양결핍은 일반적으로 더 낮았습니다(발육부진 < -2SD의 경우 30.4 ± 8.4%). 연령 중앙값 키에서, 저체중 < -2SD의 경우 15.5 ± 7.0%, 나이 중앙값 체중에서 -2SD 미만, 쇠약의 경우 12.0 ± 5.0% < 키 중앙값에서 -2SD) 및 성인 저체중(BMI < 18.5 kg/m2)도 10.5였습니다. %. 이 외에도 개발도상국과 선진국에 살고 있는 20억 명의 사람들이 미량 영양소가 부족합니다. 제대로 성장하고 건강하게 사는 데 필요한 필수 비타민과 미네랄이 부족합니다. 철, 요오드, 비타민 A, 아연 및 엽산은 전 세계 대부분의 국가에서 미량영양소 결핍의 주요 원인입니다. 미량 영양소 결핍은 개인의 수명 전반에 걸쳐 영향을 미치며 세대에 걸쳐 지속됩니다. 따라서 저소득 및 중간 소득 국가의 산모 및 아동 영양실조는 영양결핍 및 미량영양소 결핍을 포함하며 과체중 및 비만 문제가 증가하고 있습니다. 영양실조의 삼중부담 문제는 도시화, 빠른 경제성장, 식습관 및 생활양식의 변화 등으로 인해 중저소득 국가에서 특히 증가하고 있다.
에티오피아는 지난 10년 동안 빠르게 성장하는 경제와 식품 지출 비중 감소, 비주식, 가공 식품 및 단 음료에 대한 접근성 증가 등 식품 환경 변화를 겪고 있습니다. 어린 아이들의 발육 부진은 2000년 57%에서 2014년 40%로 감소했습니다. 그럼에도 불구하고, 발육 부진 수준은 여전히 세계 최고 수준이며 기여는 출생 결과가 저체중아인 저체중 산모로부터 시작됩니다. 2016년 인구 통계 및 건강 설문 조사 보고서에 따르면 5세 미만 어린이의 발육 부진 유병률은 38%, 낭비 9.9%, 저체중 23.6%입니다. 2015년 EPHI(Ethiopian Public Health Institute)가 실시한 국가 영양 조사에서도 가임기 여성의 저체중(BMI<18.5 kg/m2) 및 과체중 유병률이 각각 20% 및 13%인 것으로 나타났습니다. 과체중은 2009년에서 2015년 사이에 10% 증가했습니다. 국가 영양 조사 결과 및 기타 연구 결과. 국가 미량 영양소 조사는 또한 빈혈, 비타민 A, 아연, 요오드, 엽산 및 비타민 B12가 에티오피아의 모든 인구에서 공중 보건 문제임을 보여주었습니다. 이는 다른 LMIC와 마찬가지로 에티오피아도 영양실조라는 삼중고에 시달리고 있음을 나타냅니다.
건강에 해로운 식단은 LMIC의 영양실조라는 삼중 부담을 해결하기 위해 해결해야 할 가장 중요한 위험 요소 중 하나입니다. 저소득 및 중간 소득 국가에서 식이 위험 요인 패턴의 변화는 동물성 지방 및 단백질, 정제된 곡물 및 첨가당의 소비 증가로 특징지어집니다. 중간 소득 국가에서 1989년부터 2011년까지 생선 소비 빈도가 주당 5회 이상인 개인의 비율은 93%에서 74%로 감소했으며 육류 소비 빈도가 주당 5회 이상인 개인의 비율은 25%에서 51%로 증가했습니다. , 주당 과일 1+의 소비 빈도는 48%에서 94%로 증가했으며, 주당 1+ 짠 스낵의 소비 빈도는 22%에서 64%로 증가했으며, 단 스낵의 소비 빈도는 38%에서 67%로 증가했으며, 2004년부터 2011년까지 가금류 소비 빈도는 86%에서 96%로 증가했습니다. 한편, 사하라 사막 이남 아프리카(SSA) 국가에서는 식이 미량 영양소 밀도 지수(칼슘, 구리, 철, 엽산, 마그네슘, 니아신, 인, 리보플라빈, 티아민, 비타민 A, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 C, 2011년 세계 인구 가중 권장식이 허용량(RDA)을 사용한 아연)은 지난 50년 동안 감소했습니다. 이는 저개발국 환경에서 건강증진을 위한 식생활의 질 향상, 식생활 관련 질병 예방, 영양실조의 삼중부담 측면에서 정책적 격차가 존재함을 의미한다. 저소득 및 중간 소득 국가에서 건강한 식습관을 장려하면 빈곤층과 부유층 사이의 사회적 불평등을 줄일 수 있습니다. 특히 취약 계층을 대상으로 할 때 더욱 그렇습니다. 일반적으로 건강한 글로벌 식단은 전세계 사망률을 6~10%, 온실가스 배출을 29~70% 줄일 수 있고, 생물다양성 손실과 최대 31조 달러의 경제적 이익을 줄일 수 있으며, 글로벌 식단 가이드라인을 채택하면 510만 명의 사망을 피할 수 있습니다. 연간[95% 신뢰 구간(CI), 480만-550만 년] 및 7900만 년의 생명을 구했습니다(CI, 7500만-8300만 년).
이 외에도 건강한 식습관의 부족도 식생활 관련 질병의 부담을 가중시키는 원인이 됩니다. 과일과 채소가 적고 나트륨이 많은 식이 섭취는 에티오피아에서 비전염성 질병(NCD) 부담의 주요 식이 위험 요소입니다. 동물, 임상 및 역학 연구의 증거에 따르면 특정 식이 패턴이 특정 질병의 위험 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 과일과 채소는 식도암, 폐암, 위암, 결장암 및 관상 동맥 심장 질환의 발병률 감소와 관련이 있습니다. 또한 건강한 식단을 장려함으로써 다양한 형태의 영양 실조와 미량 영양소 결핍을 예방할 수도 있습니다.
건강한 식단이란 건강을 유지 또는 개선하고 기분을 좋게 하며 적절한 에너지 함량을 유지하는 데 필요한 영양소를 제공할 수 있는 다양한 음식을 먹는 것을 의미합니다. 영양소에는 단백질, 탄수화물, 지방, 물, 비타민 및 미네랄이 포함됩니다. 인구의 건강한 식습관을 유지하려면 국가별 식품 기반 식이 지침을 개발 및 구현하고 인구가 식품 기반 식이 지침을 준수하는지 추적할 수 있도록 하는 것이 중요합니다.
식이 전환에 대한 징후는 에너지 섭취 증가, 감소하지만 여전히 식단에서 곡물의 지배적인 비율, 더 많은 구매 식품과 같은 에티오피아 식습관의 몇 가지 전반적인 경향에서 관찰됩니다. 전체 식단이 더 건강한 패턴으로 바뀌고 있는지 또는 건강하지 않은 패턴으로 바뀌고 있는지, 그리고 이것이 지역 및 인구 하위 그룹 간에 어떻게 다른지는 불분명합니다. 건강에 좋지 않은 구성 요소의 소비 증가는 세계의 많은(187개 국가) 국가에서와 같이 건강한 구성 요소의 소비 증가보다 더 빠를 수 있습니다. 또한 에티오피아의 식량 생산 및 공급은 기후 변화 및 변동성(2015-2016년 가뭄)에 매우 취약하여 일시적인 높은 수준의 심각한 식량 불안과 영양 실조로 이어져 인구의 식습관에 쉽게 영향을 미칠 수 있습니다. EPHI가 실시한 국가 식품 소비 연구는 비타민 A, 칼슘, 엽산 및 아연의 부적절한 섭취를 포함하여 일부 주요 식이 격차를 밝혀줍니다. 그러나 식이 패턴의 이질성과 다양한 소비자 사이의 식이 영양소 격차 우려는 여전히 조사되어야 하며 이러한 이질성은 현재 식품 기반 개입의 효율적인 목표를 제한합니다. 이 지식 격차를 메우는 것은 국가의 영양 연구 의제의 우선 순위에서 확인되었습니다. 그러면 연구가 2세 이상의 일반 인구를 위한 식품 기반 식이 지침의 개발을 지원할 수 있습니다.
식품 기반 식이 지침은 더 나은 영양과 웰빙을 촉진하고 식이 관련 상태를 해결하기 위해 소비자에게 건강한 식습관에 대한 지침을 제공하는 일련의 간단한 권고문입니다. 그들은 해당 국가의 대상 인구를 위해 보다 최적의 영양 및 건강 결과를 촉진하기 위해 주의가 필요한 식품 유형 또는 식품군에 대한 조언을 제공합니다. 식품위주의 식생활지침의 전체적인 목적은 전반적인 건강증진, 특정 식생활 관련 질병 관리 및 위험요인 예방에 기여, 미량영양소결핍 및 단백질-에너지 영양실조 개선에 있다. 식품 기반 식이 지침은 국가 식량 공급 계획, 건강 상태 개선, 의료 비용 절감, 다양한 인구 집단의 업무, 성장 및 학습 능력 향상에 관한 식이 조언에 사용할 수 있습니다.
식품 기반 식이 지침은 해당 국가에 고유해야 하며 현재의 영양 권장 사항을 기반으로 한 건강한 식단의 틀을 제공하기 위해 사회 인구 통계학적 프로필, 영양 상태, 건강 상태 및 식이 패턴 측면에서 적절해야 합니다. 국가별 식품 기반 식이 지침은 메이크업 식이요법이 단순한 영양소 모음 이상이라는 식품 때문에 관련이 있습니다. 식품의 영양소는 식품으로 존재할 때와 식품 준비, 가공 및 조리 방법(예: 음식 문화)는 음식의 영양가에 영향을 미칩니다. 식품 중심 식생활 지침은 일상 식사 및 간식의 모든 음식을 포함한 전체 식단을 대상으로 해야 하며 일반적으로 섭취하는 음식 및 모든 유형의 음식을 기준으로 해야 합니다. FBDG에 사용되는 식품군 목록은 소비자가 인식할 수 있어야 하고, 한 국가의 다양한 식습관을 수용할 수 있도록 식품 선택의 최대 유연성을 허용해야 하며, 식품 1회 제공량에 대한 설명은 일반적으로 사용되는 가정 기준에 따라야 합니다. 58개국 중 현재 아프리카 국가 중 7개국만이 FBDG를 보유하고 있습니다. 에티오피아는 식품 기반 식이 지침이 없는 아프리카 국가 중 하나입니다. FAO 및 기타 주요 지역 파트너와 협력하여 WUR(Wageningen University and Research) 및 EPHI는 향후 4년 동안(2021년까지) 2세 이상의 에티오피아 인구를 위한 식품 기반 식이 지침을 개발할 계획이었습니다.
식품 기반 식이 지침의 개발 프로세스는 크게 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 가이드라인을 개발하고 이를 개인 및 HH 수준에서 사용하여 식이요법을 개선하는 방법을 조언하는 것입니다. 이를 위해 보건부, 농림자원부, 축산부, 교육부, 대학, 연구기관 및 개발 파트너와 같은 여러 관련 부문으로 구성된 국가 종합 기술 워킹 그룹을 설립하는 것이 중요합니다. FBDG의 주요 메시지를 개발하고 번역하는 동안 고려되는 다양한 문제를 고려하십시오. 기술 위원회는 WUR 및 EPHI에서 풍부한 식품, 영양소 및 건강 정보에 대해 생성한 증거 및 기타 식이 관련 증거를 기반으로 2년 이상의 일반 인구에 대해 FBDG에서 해결해야 하는 주요 메시지에 동의하고 다이어트 모델링. 일반 지침은 식이 기준 값을 기준으로 특정 인구 하위 그룹(가임 연령의 여성, 학령기 아동, 청소년기 소녀, 성인 및 노인)을 위한 매일의 건강한 식이 선택으로 변환됩니다. 음식 가이드는 국가의 다른 지역에서 가장 일반적으로 소비되는 음식을 사용하여 설계됩니다. 또한 에티오피아에서 FBDGs 구현이 얼마나 가능한지 알아보기 위해 현재 식량 공급과 인구가 권장하는 건강한 식습관을 비교하여 식이 격차 평가가 수행될 것입니다. 이는 정책 입안자와 기술 전문가가 에티오피아 식품 기반 식이 지침에 공식화된 수요를 기반으로 농업, 무역 및 건강 목표를 설정하기 위한 추가 권장 사항으로 이어질 것입니다. 프로세스의 두 번째 부분에서는 식단의 질을 측정하고 FBDG 준수 여부를 평가하는 것과 관련된 건강한 식습관 지수가 개발될 것입니다. 또한 관절염, 게실염, CVD, 당뇨병, 상피암, 결장직장암과 같은 식습관 관련 질병의 위험과 에티오피아의 사망 위험을 결정하는 것과 관련이 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 에티오피아에 대한 식품 기반 식이 지침 및 건강한 식습관 지수의 개발 및 검증에 유용한 지지 증거를 생성하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아, 1242
- Ethiopian Public Health Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FBDG 개발 2년 이상의 일반 인구
- FBDG 검증을 위한 가임기 여성(15-49세)
- HEI 개발 및 검증을 위한 가임기 여성(15-49세)
제외 기준:
- FBDG 검증 및 HEI 개발 및 검증을 위한 가임기 여성 이외의 인구 집단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 식품군에서 하루에 섭취하는 식품의 양(그램)
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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국가별 식품 기반 식이 지침
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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건강한 식생활 지수
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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건강한 식습관 구성 요소의 선택은 2세 이상의 모든 에티오피아인을 위해 개발된 식품 기반 식이 지침을 기반으로 합니다.
건강한 식습관 지수의 각 구성 요소는 최소 점수가 0이고 최대 점수가 5에서 20 사이입니다.
구성 요소는 더 높은 값이 지침을 더 잘 준수함을 나타내는 방식으로 점수가 매겨집니다.
총 건강한 식습관 지수 점수는 절대적인 에너지 섭취량을 추정하는 것이 아니라 특정 에너지 함량당 섭취량을 나타냅니다.
총 건강한 식습관 지수 점수(각 구성 요소의 합)는 0에서 100까지의 범위이며 점수가 높을수록 식단의 질이 높음을 나타냅니다.
건강식지수 구성요소는 식품기반식생활지침의 식품군에서 제공하는 건강옵션을 기준으로 적정, 최적, 적당, 비율로 분류한다.
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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다른 식품군과의 칼로리 차이
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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다양한 인구 집단에 대한 세계 보건 기구의 영양소 기준 섭취량과 비교하여 식품 기반 식이 지침에 언급된 다양한 식품군의 식이 격차를 추정합니다.
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에티오피아의 모든 연령 및 성별 중 장애 조정 수명(DALY)의 총 수를 기준으로 한 상위 10개 질병
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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전 세계 질병 부담 데이터의 2차 데이터 분석
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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에티오피아의 모든 연령과 성별의 총 사망자 수 기준 상위 10개 질병
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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전 세계 질병 부담 데이터의 2차 데이터 분석
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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다른 인구 그룹 간의 현재식이 평가
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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국가 식품 소비 조사의 2차 데이터 분석.
영양소(비타민 A, 아연, 칼슘 및 ...) 및 칼로리의 부적절한 섭취량을 추정합니다.
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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영양상태 추이 : 체질량지수(체중(킬로그램)/신장(제곱미터))
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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인구 통계 및 건강 조사, 기타 국가 영양 및 건강 조사 및 출판된 저널의 탁상 검토를 통한 영양 동향 분석
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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미터 높이
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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인구 통계 및 건강 조사, 기타 국가 영양 및 건강 조사 및 출판된 저널의 탁상 검토를 사용한 발육 부진(WHO 아동 성장 표준 중앙값의 연령 < -2 SD) 분석과 같은 영양 상태 추세 분석
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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킬로그램의 무게
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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인구통계학적 및 건강조사, 기타 국가영양학 등을 이용한 쇠약(WHO 아동성장기준 중위의 -2 SD 미만), 저체중(WHO 아동성장기준 중위의 -2 SD 미만) 등의 영양상태 추이 분석 건강 설문조사 및 출판된 저널의 탁상 검토
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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식품 기반 식이 지침의 문화적 수용성
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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질적 연구
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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식품 기반 식생활 지침에 대한 소비자의 이해
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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질적 연구
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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식생활 가이드라인 시행 타당성
기간: 2018년 6월부터 2021년 10월까지
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질적 연구
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2018년 6월부터 2021년 10월까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Edith Feskens, Prof., PhD, Wageningen University
- 연구 의자: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University
- 연구 책임자: Inge D Brouwer, PhD, Wageningen University
간행물 및 유용한 링크
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