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Desenvolvimento e validação de diretrizes dietéticas baseadas em alimentos e um índice de alimentação saudável

8 de outubro de 2023 atualizado por: Tesfaye Hailu, Ethiopian Public Health Institute

Fundamentos científicos para desenvolver e validar diretrizes dietéticas baseadas em alimentos e um índice de alimentação saudável para a Etiópia

Entre vários fatores que contribuem para a ocorrência de desnutrição, deficiências de micronutrientes, supernutrição e doenças crônicas, a dieta pouco saudável é um dos fatores mais importantes que precisam ser abordados para enfrentar a carga em países de baixa e média renda. Para manter uma alimentação saudável em uma população, é crucial desenvolver e implementar diretrizes dietéticas baseadas em alimentos específicas do país, bem como monitorar a adesão da população às diretrizes. O objetivo deste estudo é gerar evidências que ajudem no desenvolvimento e validação de diretrizes dietéticas baseadas em alimentos e um índice de alimentação saudável para a Etiópia. O método para desenvolver diretrizes dietéticas baseadas em alimentos etíopes é adaptado das diretrizes dietéticas baseadas em alimentos holandeses de 2015 e no processo de desenvolvimento e validação do índice de dieta saudável holandesa e na preparação e uso de diretrizes dietéticas baseadas em alimentos da FAO/OMS de 1998. Um trabalho técnico multidisciplinar será estabelecido para desenvolver FBDGs. O grupo de trabalho identificará mensagens-chave para as diretrizes que podem abordar problemas prioritários de saúde pública relacionados à dieta na Etiópia, com base nas evidências que serão geradas pelo aluno de doutorado da Wageningen University and Research. A geração de evidências começará identificando as dez principais doenças relacionadas à dieta que levam a alta morbidade e mortalidade em 2016. A análise da situação nutricional (estado nutricional, padrão alimentar e lacunas nutricionais) será realizada para definir os objetivos das FBDGs. Uma revisão sistemática será conduzida formulando questões de pesquisa para abordar os objetivos dos FBDGs. Os FBDGs serão traduzidos para um subgrupo populacional específico usando programação matemática linear e validados quanto à adequação cultural, aceitabilidade, compreensão do consumidor e praticidade das mensagens. Discussões de grupos focais e entrevistas com informantes-chave serão realizadas para validar os FBDGs. Os dados mais recentes da pesquisa nacional de consumo de alimentos da Etiópia coletados em 2011 serão usados ​​para desenvolver um índice de alimentação saudável (HEI). A seleção de um componente de alimentação saudável do IES será feita com base nas FBDGs. A validação de um índice de alimentação saudável será realizada comparando-se o escore HEI baseado no recordatório de 24 horas com o escore HEI baseado em questionário de freqüência alimentar para características populacionais e associação com ingestão de micronutrientes com ou sem ajuste para medidas energéticas e antropométricas. O desenvolvimento de um breve questionário de frequência alimentar (FFQ) que pode ser pontuado com o índice para aconselhamento dietético e prática de saúde pública, bem como avaliação de lacunas alimentares para recomendação de políticas fará parte do estudo. A validação do FFQ será realizada por meio da coleta de dados primários entre mulheres em idade reprodutiva em 500 domicílios em áreas rurais e urbanas da Etiópia. Os dados serão analisados ​​usando a versão mais recente do software STATA, SPSS e NVIVO. Correlações e outras técnicas estatísticas avançadas apropriadas serão aplicadas conforme necessário para responder aos objetivos do estudo. A aprovação ética será recebida do comitê de ética médica da Universidade de Wageningen e do escritório de pesquisa e revisão científica e ética do Instituto de Saúde Pública da Etiópia. Este Ph.D. a pesquisa é apoiada pelo carro-chefe dos Sistemas Alimentares para Dietas Mais Saudáveis ​​do CGIAR - Programa de Agricultura para Nutrição e Saúde, coordenado pelo International Food Policy Research Institute. A Food and Agriculture Organization (FAO) e o Instituto Etíope de Saúde Pública são colaboradores deste projeto para desenvolver as FBDGs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Carga tripla de desnutrição (ou seja, desnutrição protéico-energética, incluindo deficiência de micronutrientes e supernutrição) é um problema global atual. Em 2017, 155 de 677 milhões de crianças no mundo com menos de 5 anos de idade eram raquíticas (altura para idade < -2 DP da mediana dos Padrões de Crescimento Infantil da OMS), 52 milhões definhadas (peso para altura < -2 DP dos Padrões de Crescimento Infantil da OMS) mediana dos padrões de crescimento infantil da OMS) e 41 milhões com excesso de peso (peso para altura > 2 DP da mediana dos padrões de crescimento infantil da OMS) com 93 milhões de crianças em risco de sobrepeso. Dos 5 bilhões de adultos em todo o mundo, quase 2 bilhões estão acima do peso (IMC > 25 kg/m2) ou obesos (IMC > 30 kg/m2) e um em cada 12 tem diabetes mellitus tipo -2. A prevalência média de obesidade adulta no conjunto de dados da OMS foi de 7,5 ± 6,0%, enquanto o sobrepeso em adultos foi muito maior em 21,8 ± 10,2% e o baixo peso em adultos foi de 13,4 ± 7,0%. A proporção mediana de sobrepeso para baixo peso entre mulheres de 20 a 49 anos foi de 5,8 nas áreas urbanas e 2,1 nas áreas rurais de países de baixa e média renda (LMICs). Mesmo muitos países pobres, países nos quais o baixo peso persiste como um problema significativo, tiveram uma prevalência bastante alta de sobrepeso rural. Em comparação com a África Subsaariana (SSA) geral, a prevalência urbana de obesidade e sobrepeso em adultos foi maior (12,5 ± 7,0% e 31,8 ± 12,8%, respectivamente), a desnutrição infantil foi geralmente menor (30,4 ± 8,4% para déficit de crescimento < -2DP da altura mediana para idade, 15,5 ± 7,0% para baixo peso < -2DP do peso mediano para idade e 12,0 ± 5,0% para emagrecimento < -2DP do peso mediano para altura) e baixo peso adulto (IMC < 18,5 kg/m2) também foi de 10,5 %. Além disso, dois bilhões de pessoas que vivem em países desenvolvidos e em desenvolvimento são deficientes em micronutrientes; eles carecem das vitaminas e minerais vitais necessários para crescer adequadamente e viver de forma saudável. Ferro, iodo, vitamina A, zinco e folato separadamente ou em combinação são as deficiências de micronutrientes prioritárias para as populações na maioria dos países do mundo. As deficiências de micronutrientes têm consequências ao longo da vida de um indivíduo e são perpetuadas através das gerações. Assim, a desnutrição materna e infantil em países de baixa e média renda abrange a desnutrição e a deficiência de micronutrientes, com um problema crescente de sobrepeso e obesidade. O problema da carga tripla da desnutrição está aumentando especialmente em países de baixa e média renda, principalmente devido à urbanização, rápido crescimento econômico e mudanças no padrão alimentar e no estilo de vida.

A Etiópia tem uma economia em rápido crescimento nos últimos 10 anos e um ambiente alimentar em mudança, com uma queda nas despesas com alimentos e maior acesso a produtos não básicos, alimentos processados ​​e bebidas açucaradas. O atraso no crescimento entre crianças pequenas diminuiu de 57% em 2000 para 40% em 2014. No entanto, os níveis de atraso no crescimento ainda estão entre os mais altos do mundo e a contribuição começa com mães com baixo peso cujo resultado do nascimento é uma criança com baixo peso ao nascer. De acordo com o relatório da pesquisa demográfica e de saúde de 2016, a prevalência de nanismo entre crianças menores de 5 anos é de 38%, perda de peso de 9,9% e baixo peso de 23,6%. A pesquisa nutricional nacional realizada pelo Instituto Etíope de Saúde Pública (EPHI) em 2015 também indicou que a prevalência de baixo peso (IMC <18,5 kg/m2) e excesso de peso entre mulheres em idade reprodutiva é de 20% e 13%, respectivamente. O excesso de peso aumentou 10% entre 2009 e 2015, de acordo com os resultados da pesquisa nacional de nutrição e outros estudos. A pesquisa nacional de micronutrientes também mostrou que anemia, vitamina A, zinco, iodo, ácido fólico e vitamina B12 são problemas de saúde pública entre toda a população da Etiópia. Isso indica que, como outros países de baixa e média renda, a Etiópia está sofrendo com o fardo triplo da desnutrição.

A dieta pouco saudável é um dos fatores de risco mais importantes que precisam ser abordados para enfrentar a tripla carga da desnutrição nos países de baixa e média renda. As mudanças no padrão de fatores de risco dietéticos em países de baixa e média renda são caracterizadas por aumentos no consumo de gordura e proteína animal, grãos refinados e adição de açúcar. Nos países de renda média, de 1989 a 2011, a porcentagem de indivíduos com frequência de consumo de peixe 5+ por semana diminuiu de 93% para 74%, aquela com frequência de consumo de carne 5+ por semana aumentou de 25% para 51%. , a frequência de consumo de frutas 1+ por semana aumentou de 48% para 94%, a frequência de consumo de lanches salgados 1+ por semana aumentou de 22% para 64%, a frequência de consumo de lanches doces aumentou de 38% para 67%, e de 2004 a 2011, a frequência de consumo de aves aumentou de 86% para 96%. Por outro lado, nos países da África Subsaariana (SSA), o índice de densidade de micronutrientes na dieta (densidade média de micronutrientes da oferta alimentar com base em 14 micronutrientes: cálcio, cobre, ferro, ácido fólico, magnésio, niacina, fósforo, riboflavina, tiamina, vitamina A, vitamina B12, vitamina B6, vitamina C e zinco usando a recomendação dietética ponderada da população global de 2011 [RDA]) diminuiu nos últimos 50 anos. Isso indica que há uma lacuna política em termos de melhoria da qualidade da dieta para melhorar a saúde, prevenção de doenças relacionadas à dieta e carga tripla de desnutrição no cenário dos países de baixa e média renda. A promoção da alimentação saudável em países de baixa e média renda pode reduzir a desigualdade social entre pobres e ricos, especialmente quando visa o grupo populacional desfavorecido. Em geral, uma dieta global saudável pode reduzir a mortalidade global em 6 a 10% e as emissões de efeito estufa em 29 a 70%, reduzir a perda de biodiversidade e o benefício econômico de até 31 trilhões de dólares americanos e a adoção de diretrizes alimentares globais resultaria em 5,1 milhões de mortes evitadas por ano [intervalo de confiança (IC) de 95%, 4,8-5,5 milhões] e 79 milhões de anos de vida salvos (IC, 75-83 milhões).

Além disso, a falta de uma alimentação saudável também contribui para o ônus das doenças relacionadas à alimentação. A ingestão de uma dieta pobre em frutas e vegetais e rica em sódio são os principais fatores de risco dietéticos para a carga de doenças não transmissíveis (DNTs) na Etiópia. Evidências de estudos animais, clínicos e epidemiológicos também mostraram que padrões alimentares específicos estão associados a risco reduzido de doenças específicas. Frutas e vegetais estão associados a uma redução da incidência de câncer de esôfago, pulmão, estômago e colorretal e doenças cardíacas coronárias. Além disso, ao promover uma alimentação saudável, também é possível prevenir diversas formas de desnutrição e deficiências de micronutrientes.

Uma dieta saudável significa comer uma variedade de alimentos que podem fornecer os nutrientes necessários para manter ou melhorar a saúde, sentir-se bem e ter conteúdo energético adequado. Os nutrientes incluem proteínas, carboidratos, gorduras, água, vitaminas e minerais. Para manter uma alimentação saudável em uma população, é crucial desenvolver e implementar diretrizes alimentares baseadas em alimentos específicas do país e permitir o rastreamento da adesão da população às diretrizes alimentares baseadas em alimentos.

Indicações para transições alimentares são observadas em várias tendências gerais dos hábitos alimentares etíopes, como aumento da ingestão de energia, declínio, mas ainda uma participação dominante de cereais nas dietas e mais alimentos comprados. Se as dietas como um todo estão mudando para padrões mais saudáveis ​​ou menos saudáveis, e como isso difere entre e dentro das regiões e subgrupos populacionais, não está claro. O aumento no consumo de componentes não saudáveis ​​pode ser mais rápido do que o de componentes saudáveis, como em muitos (187 países) outros países do mundo. Além disso, a produção e o abastecimento de alimentos da Etiópia são muito vulneráveis ​​à mudança e variabilidade climáticas (secas em 2015-2016), o que leva a altos níveis temporários de insegurança alimentar grave e desnutrição que podem facilmente afetar o padrão alimentar da população. Um estudo nacional de consumo de alimentos conduzido pela EPHI lança luz sobre algumas das principais lacunas alimentares, incluindo a ingestão inadequada de vitamina A, cálcio, folato e zinco. No entanto, a heterogeneidade dos padrões alimentares e as preocupações com as lacunas nutricionais entre a grande diversidade de consumidores ainda precisam ser investigadas e essa heterogeneidade atualmente limita o direcionamento eficiente das intervenções baseadas em alimentos. O preenchimento dessa lacuna de conhecimento foi identificado entre as prioridades da agenda de pesquisa em nutrição do país. A pesquisa poderia então apoiar o desenvolvimento de diretrizes dietéticas baseadas em alimentos para a população em geral acima de 2 anos de idade.

As diretrizes dietéticas baseadas em alimentos são um conjunto de declarações consultivas simples que orientam os consumidores sobre padrões alimentares saudáveis ​​para promover uma melhor nutrição e bem-estar e abordar condições relacionadas à dieta. Eles fornecem conselhos sobre o tipo de alimento ou grupos de alimentos que precisam de atenção para promover uma nutrição mais otimizada e resultados de saúde para uma população-alvo no país. O objetivo geral das diretrizes dietéticas baseadas em alimentos é promover a saúde geral, contribuir para o manejo de doenças específicas relacionadas à dieta e prevenir os fatores de risco e melhorar a deficiência de micronutrientes e a desnutrição energético-protéica. As diretrizes dietéticas baseadas em alimentos podem ser usadas para aconselhamento dietético em relação ao planejamento da oferta alimentar nacional, melhor estado de saúde, redução de custos com saúde e melhoria da capacidade de trabalho, crescimento e aprendizado para diferentes grupos populacionais.

As diretrizes dietéticas baseadas em alimentos devem ser específicas para um determinado país, devem ser apropriadas em termos de perfil sociodemográfico, estado nutricional, estado de saúde e padrão alimentar para fornecer uma estrutura para uma dieta saudável com base nas recomendações nutricionais atuais. As diretrizes dietéticas baseadas em alimentos específicos de cada país são relevantes porque os alimentos que compõem a dieta são mais do que apenas uma coleção de nutrientes. Os nutrientes nos alimentos interagem de maneira diferente quando presentes como alimento e o método de preparação, processamento e cozimento dos alimentos (ou seja, cultura alimentar) influenciam os valores nutricionais dos alimentos. As orientações dietéticas baseadas em alimentos devem visar a dieta total, incluindo todos os alimentos nas refeições e lanches diários, basear-se nos alimentos comumente consumidos e em todos os tipos de alimentos. A lista de grupos de alimentos usados ​​em FBDGs deve ser reconhecível pelos consumidores, permitir a máxima flexibilidade na escolha de alimentos para acomodar diferentes tradições alimentares em um país e a descrição do tamanho da porção de alimentos deve ser em termos de medidas caseiras comumente usadas. De 58, apenas 7 países africanos têm FBDGs no momento. A Etiópia é um daqueles países africanos que não possuem diretrizes dietéticas baseadas em alimentos. Em colaboração com a FAO e outros parceiros locais importantes, a Wageningen University and Research (WUR) e a EPHI planejaram desenvolver diretrizes dietéticas baseadas em alimentos para a população etíope acima de 2 anos nos próximos 4 anos (até 2021).

O processo de desenvolvimento das diretrizes dietéticas baseadas em alimentos terá duas partes principais; a primeira parte é desenvolver as diretrizes e aconselhar como usá-las em nível individual e de HM para melhorar a prática alimentar. Para fazer isso, será crucial estabelecer um grupo de trabalho técnico multidisciplinar nacional composto por vários setores envolvidos, como ministério da saúde, ministério da agricultura e recursos naturais, ministério da pecuária e pescas, ministério da educação, universidades, instituto de pesquisa e parceiros de desenvolvimento. levar em consideração diferentes questões durante o desenvolvimento e tradução das mensagens-chave nos FBDGs. O comitê técnico concordará com as principais mensagens que devem ser abordadas nas FBDGs para a população em geral acima de 2 anos com base em evidências geradas por WUR e EPHI sobre a riqueza de alimentos, nutrientes e informações de saúde e outras evidências relacionadas à dieta e modelagem de dieta. As diretrizes gerais se traduzirão em escolhas alimentares saudáveis ​​diárias para subgrupos populacionais específicos (mulheres em idade reprodutiva, crianças em idade escolar, adolescentes, adultos e idosos) com base em seus valores de referência dietética. Será elaborado um guia alimentar com os alimentos mais consumidos nas diferentes regiões do país. Além disso, será feita uma avaliação da lacuna alimentar para ver até que ponto a implementação das FBDGs pode ser possível na Etiópia, comparando o suprimento atual de alimentos com a alimentação saudável recomendada pela população. Isso levará a recomendações adicionais para formuladores de políticas e especialistas técnicos para definir metas de agricultura, comércio e saúde com base na demanda formulada nas diretrizes dietéticas baseadas em alimentos da Etiópia. Durante a segunda parte do processo, será desenvolvido um índice de alimentação saudável que será uma medida da qualidade da dieta e relevante para avaliar a adesão às FBDGs. Também é relevante determinar o risco de doenças relacionadas à dieta, como artrite, diverticulite, DCV, diabetes, cânceres epiteliais comuns, com câncer colorretal e risco de mortalidade na Etiópia para qualquer pesquisa futura. Portanto, o objetivo deste estudo é gerar evidências de apoio que serão úteis para o desenvolvimento e validação de diretrizes dietéticas baseadas em alimentos e um índice de alimentação saudável para a Etiópia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Addis Ababa, Etiópia, 1242
        • Ethiopian Public Health Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A validação dos FBDGs, o desenvolvimento e validação das ferramentas HEI e FFQ terão como público-alvo mulheres em idade reprodutiva (15-49 anos), que não planejam sair do estudo e não têm uma doença grave no momento da inscrição. Os critérios de exclusão serão uma doença grave.

Descrição

Critério de inclusão:

  • População geral acima de 2 anos de desenvolvimento FBDGs
  • Mulheres em idade reprodutiva (15-49 anos) para validação de FBDGs
  • Mulheres em idade reprodutiva (15-49 anos) para desenvolvimento e validação de IES

Critério de exclusão:

  • grupos populacionais que não sejam mulheres em idade reprodutiva para validação de FBDGs e desenvolvimento e validação de IES.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de alimentos em gramas por dia de diferentes grupos de alimentos
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
Diretrizes dietéticas baseadas em alimentos específicas do país
De junho de 2018 a outubro de 2021
Índice de Alimentação Saudável
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
A seleção dos componentes da alimentação saudável será baseada nas diretrizes dietéticas baseadas em alimentos desenvolvidas para todos os etíopes acima de dois anos. Cada componente de um índice de alimentação saudável terá pontuação mínima de zero e pontuação máxima entre 5 a 20. Os componentes serão pontuados de forma que um valor maior indica melhor adesão às orientações. A pontuação total do índice de alimentação saudável não estimará uma ingestão energética absoluta, mas representa uma ingestão por determinado conteúdo energético. A pontuação total do índice de alimentação saudável (a soma de cada componente) varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade da dieta. Os componentes do índice de alimentação saudável serão categorizados em adequação, ideal, moderação e proporção com base nas opções mais saudáveis ​​fornecidas no grupo de alimentos das diretrizes dietéticas baseadas em alimentos.
De junho de 2018 a outubro de 2021
Lacuna calórica de diferentes grupos de alimentos
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
Estimar a lacuna alimentar em diferentes grupos de alimentos mencionados nas diretrizes dietéticas baseadas em alimentos, comparando com a ingestão de referência de nutrientes da organização mundial de saúde para diferentes grupos populacionais.
De junho de 2018 a outubro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As 10 principais doenças com base no número total de anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs) entre todas as idades e sexos na Etiópia
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
Análise de dados secundários da carga global de dados de doenças
De junho de 2018 a outubro de 2021
As 10 principais doenças com base no número total de mortes entre todas as idades e sexo na Etiópia
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
Análise de dados secundários da carga global de dados de doenças
De junho de 2018 a outubro de 2021
Avaliação dietética atual entre diferentes grupos populacionais
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
Análise de dados secundários da pesquisa nacional de consumo alimentar. Estimar ingestão inadequada de nutrientes (vitamina A, zinco, cálcio e...) e calorias.
De junho de 2018 a outubro de 2021
Tendência do estado nutricional: índice de massa corporal (peso em quilograma/altura em metro quadrado)
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
Análise de tendências nutricionais usando pesquisas demográficas e de saúde, outras pesquisas nacionais de nutrição e saúde e revisão de periódicos publicados
De junho de 2018 a outubro de 2021
Altura em metros
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
Análise de tendências do estado nutricional, como nanismo (altura para idade < -2 DP da mediana dos Padrões de Crescimento Infantil da OMS), análise usando pesquisa demográfica e de saúde, outras pesquisas nacionais de nutrição e saúde e revisão documental de periódicos publicados
De junho de 2018 a outubro de 2021
Peso em quilograma
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
Análise de tendências do estado nutricional, como emagrecimento (peso para altura < -2 DP da mediana dos padrões de crescimento infantil da OMS) e baixo peso (peso para altura < -2 DP da mediana dos padrões de crescimento infantil da OMS) usando pesquisa demográfica e de saúde, outra nutrição nacional e pesquisas de saúde e revisão de periódicos publicados
De junho de 2018 a outubro de 2021
Aceitação cultural de diretrizes dietéticas baseadas em alimentos
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
Estudo qualitativo
De junho de 2018 a outubro de 2021
Compreensão do consumidor sobre as diretrizes dietéticas baseadas em alimentos
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
Estudo qualitativo
De junho de 2018 a outubro de 2021
Viabilidade de implementação de diretrizes dietéticas baseadas em alimentos
Prazo: De junho de 2018 a outubro de 2021
Estudo qualitativo
De junho de 2018 a outubro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Edith Feskens, Prof., PhD, Wageningen University
  • Cadeira de estudo: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University
  • Diretor de estudo: Inge D Brouwer, PhD, Wageningen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A4NH-FP1-CoA1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Assim que o protocolo for finalizado e publicado, ele será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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