- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03394963
Sviluppo e convalida di linee guida dietetiche basate sugli alimenti e di un indice di alimentazione sana
Fondamenti scientifici per lo sviluppo e la convalida di linee guida dietetiche basate sugli alimenti e un indice di alimentazione sana per l'Etiopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Triplo carico di malnutrizione (es. la malnutrizione proteico-energetica, inclusa la carenza di micronutrienti e l'ipernutrizione) è un problema globale attuale. Nel 2017, 155 su 677 milioni di bambini nel mondo di età inferiore ai 5 anni erano rachitici (altezza per età < -2 DS della mediana degli standard di crescita infantile dell'OMS), 52 milioni denutriti (peso per altezza < -2 DS della mediana) standard di crescita infantile dell'OMS mediana) e 41 milioni in sovrappeso (peso per altezza > 2 DS della mediana degli standard di crescita infantile dell'OMS) con 93 milioni di bambini a rischio di sovrappeso. Su 5 miliardi di adulti nel mondo, quasi 2 miliardi sono in sovrappeso (BMI > 25 kg/m2) o obesi (BMI > 30 kg/m2) e uno su 12 ha il diabete mellito di tipo -2. La prevalenza media dell'obesità negli adulti nel set di dati dell'OMS era del 7,5 ± 6,0%, mentre il sovrappeso degli adulti era molto più alto al 21,8 ± 10,2% e il sottopeso degli adulti era del 13,4 ± 7,0%. Il rapporto mediano tra sovrappeso e sottopeso tra le donne di età compresa tra 20 e 49 anni era di 5,8 nelle aree urbane e di 2,1 nelle aree rurali dei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Anche molti paesi poveri, paesi in cui il sottopeso persiste come un problema significativo, hanno avuto una prevalenza piuttosto elevata di sovrappeso rurale. Rispetto all'intera Africa subsahariana (SSA), la prevalenza urbana di obesità e sovrappeso negli adulti era più alta (12,5 ± 7,0% e 31,8 ± 12,8% rispettivamente), la denutrizione infantile era generalmente più bassa (30,4 ± 8,4% per arresto della crescita < -2DS dall'altezza mediana per età, 15,5 ± 7,0% per sottopeso < -2 DS dal peso mediano per età e 12,0 ± 5,0% per deperimento < -2 DS dal peso mediano per altezza) e anche il sottopeso degli adulti (BMI < 18,5 kg/m2) era 10,5 %. Inoltre, due miliardi di persone che vivono nei paesi in via di sviluppo e sviluppati sono carenti di micronutrienti; mancano delle vitamine e dei minerali vitali necessari per crescere correttamente e vivere in salute. Ferro, iodio, vitamina A, zinco e folato separatamente o in combinazione sono le carenze di micronutrienti prioritarie per le popolazioni nella maggior parte dei paesi del mondo. Le carenze di micronutrienti hanno conseguenze per tutta la durata della vita di un individuo e si perpetuano attraverso le generazioni. Pertanto, la malnutrizione materna e infantile nei paesi a basso e medio reddito comprende denutrizione e carenza di micronutrienti, con un crescente problema di sovrappeso e obesità. Il problema del triplo carico di malnutrizione è particolarmente in aumento nei paesi a basso e medio reddito, principalmente a causa dell'urbanizzazione, della rapida crescita economica e dei cambiamenti nel modello alimentare e nello stile di vita.
L'Etiopia ha un'economia in rapida crescita negli ultimi 10 anni e un ambiente alimentare in evoluzione, con quote in calo della spesa alimentare e un maggiore accesso a prodotti non di base, alimenti trasformati e bevande zuccherate. L'arresto della crescita tra i bambini piccoli si è ridotto dal 57% nel 2000 al 40% nel 2014. Tuttavia, i livelli di arresto della crescita sono ancora tra i più alti al mondo e il contributo parte dalle madri sottopeso il cui esito alla nascita è un bambino con basso peso alla nascita. Secondo il rapporto dell'indagine demografica e sanitaria del 2016, la prevalenza di arresto della crescita tra i bambini sotto i 5 anni è del 38%, con perdita di peso del 9,9% e sottopeso del 23,6%. Anche l'indagine nutrizionale nazionale condotta dall'Ethiopian Public Health Institute (EPHI) nel 2015 ha indicato che la prevalenza di sottopeso (IMC <18,5 kg/m2) e sovrappeso tra le donne in età riproduttiva è rispettivamente del 20% e del 13%. Il sovrappeso è aumentato del 10% tra il 2009 e il 2015 secondo i risultati dell'indagine nutrizionale nazionale e altri studi. L'indagine nazionale sui micronutrienti ha anche mostrato che l'anemia, la vitamina A, lo zinco, lo iodio, il folato e la vitamina B12 sono problemi di salute pubblica tra tutta la popolazione in Etiopia. Ciò indica che, come altri LMIC, l'Etiopia soffre del triplo fardello della malnutrizione.
La dieta malsana è uno dei fattori di rischio più importanti che devono essere affrontati per affrontare il triplo fardello della malnutrizione nei LMIC. I cambiamenti nel modello dei fattori di rischio dietetici nei paesi a basso e medio reddito sono caratterizzati da un aumento del consumo di grassi e proteine animali, cereali raffinati e zuccheri aggiunti. Nei paesi a medio reddito, dal 1989 al 2011, la percentuale di individui con frequenza di consumo di pesce 5+ a settimana è diminuita dal 93% al 74%, quella con frequenza di consumo di carne 5+ a settimana è aumentata dal 25% al 51% , la frequenza di consumo di frutta 1+ a settimana è aumentata dal 48% al 94%, la frequenza di consumo di snack salati 1+ a settimana è aumentata dal 22% al 64%, la frequenza di consumo di snack dolci è aumentata dal 38% al 67%, e dal 2004 al 2011, la frequenza di consumo del pollame è aumentata dall'86% al 96%. D'altra parte, nei paesi dell'Africa subsahariana (SSA), l'indice di densità di micronutrienti alimentari (densità media di micronutrienti dell'approvvigionamento alimentare basata su 14 micronutrienti: calcio, rame, ferro, acido folico, magnesio, niacina, fosforo, riboflavina, tiamina, vitamina A, vitamina B12, vitamina B6, vitamina C e zinco utilizzando l'indennità dietetica raccomandata (RDA) ponderata per la popolazione globale del 2011) è diminuita negli ultimi 50 anni. Ciò indica che esiste un divario politico in termini di miglioramento della qualità della dieta per una salute migliore, prevenzione delle malattie legate all'alimentazione e triplo onere della malnutrizione nell'ambiente LMIC. Promuovere un'alimentazione sana nei paesi a basso e medio reddito può ridurre la disuguaglianza sociale tra poveri e ricchi, soprattutto quando si rivolge al gruppo di popolazione svantaggiato. In generale, una dieta globale sana può ridurre la mortalità globale del 6-10% e le emissioni di gas serra del 29-70%, ridurre la perdita di biodiversità e i benefici economici fino a 31 trilioni di dollari USA e l'adozione di linee guida dietetiche globali comporterebbe 5,1 milioni di morti evitate all'anno [intervallo di confidenza al 95% (CI), 4,8-5,5 milioni] e 79 milioni di anni di vita salvati (CI, 75-83 milioni).
Oltre a ciò, anche la mancanza di una dieta sana contribuisce al peso delle malattie legate all'alimentazione. L'assunzione di una dieta povera di frutta e verdura e ricca di sodio sono i principali fattori di rischio alimentare per il carico di malattie non trasmissibili (NCD) in Etiopia. Prove da studi su animali, clinici ed epidemiologici hanno anche mostrato che modelli dietetici specifici sono associati a un rischio ridotto di malattie specifiche. Frutta e verdura sono associate a una riduzione dell'incidenza di cancro dell'esofago, del polmone, dello stomaco e del colon-retto e di malattie coronariche. Inoltre, promuovendo una dieta sana, è anche possibile prevenire diverse forme di malnutrizione e carenze di micronutrienti.
Una dieta sana significa mangiare una varietà di alimenti che possono dare i nutrienti necessari per mantenere o migliorare la salute, sentirsi bene e avere un adeguato contenuto energetico. I nutrienti includono proteine, carboidrati, grassi, acqua, vitamine e minerali. Per mantenere un'alimentazione sana in una popolazione, è fondamentale sviluppare e attuare linee guida dietetiche basate sugli alimenti specifiche per paese e consentire il monitoraggio dell'adesione della popolazione alle linee guida dietetiche basate sugli alimenti.
Indicazioni per le transizioni dietetiche si osservano in diverse tendenze generali delle abitudini alimentari etiopi, come l'aumento dell'apporto energetico, il calo ma ancora una quota dominante di cereali nelle diete e più alimenti acquistati. Non è chiaro se le diete nel loro insieme stiano cambiando verso modelli più sani o meno salutari, e in che modo ciò differisca tra e all'interno delle regioni e dei sottogruppi di popolazione. L'aumento del consumo di componenti non salutari potrebbe essere più rapido di quello di componenti sani come in molti (187 paesi) altri paesi del mondo. Inoltre, la produzione e l'approvvigionamento alimentare dell'Etiopia sono molto vulnerabili ai cambiamenti climatici e alla variabilità (siccità nel 2015-2016), che porta a livelli elevati temporali di grave insicurezza alimentare e malnutrizione che possono facilmente influenzare il modello alimentare della popolazione. Uno studio nazionale sul consumo di cibo condotto dall'EPHI fa luce su alcune importanti carenze alimentari, tra cui l'assunzione inadeguata di vitamina A, calcio, acido folico e zinco. Tuttavia, l'eterogeneità dei modelli dietetici e le carenze nutrizionali nella dieta rimangono da indagare tra la grande diversità dei consumatori e questa eterogeneità attualmente limita un targeting efficiente degli interventi basati sul cibo. Colmare questa lacuna conoscitiva è stata individuata tra le priorità dell'agenda di ricerca nutrizionale del Paese. La ricerca potrebbe quindi supportare lo sviluppo di linee guida dietetiche basate sugli alimenti per la popolazione generale di età superiore ai 2 anni.
Le linee guida dietetiche basate sugli alimenti sono un insieme di semplici dichiarazioni consultive che danno indicazioni ai consumatori su modelli alimentari sani per promuovere un'alimentazione e un benessere migliori e per affrontare le condizioni legate all'alimentazione. Forniscono consigli sul tipo di alimento o gruppi di alimenti che richiedono attenzione per promuovere risultati nutrizionali e di salute più ottimali per una popolazione target nel paese. L'obiettivo generale delle linee guida dietetiche basate sugli alimenti è promuovere la salute generale, contribuire alla gestione di specifiche malattie legate all'alimentazione e alla prevenzione dei fattori di rischio e migliorare la carenza di micronutrienti e la malnutrizione proteico-energetica. Le linee guida dietetiche basate sugli alimenti possono essere utilizzate per consigli dietetici riguardanti la pianificazione nazionale dell'approvvigionamento alimentare, il miglioramento dello stato di salute, la riduzione dei costi sanitari e il miglioramento del lavoro, della crescita e della capacità di apprendimento per diversi gruppi di popolazione.
Le linee guida dietetiche basate sugli alimenti dovrebbero essere specifiche per un determinato paese, dovrebbero essere appropriate in termini di profilo socio-demografico, stato nutrizionale, stato di salute e modello dietetico per fornire un quadro per una dieta sana basata sulle attuali raccomandazioni nutrizionali. Le linee guida dietetiche specifiche per paese sono rilevanti perché gli alimenti che compongono la dieta sono più di una semplice raccolta di sostanze nutritive. I nutrienti negli alimenti interagiscono in modo diverso quando sono presenti come alimento e il metodo di preparazione, lavorazione e cottura degli alimenti (ad es. cultura alimentare) influenzano i valori nutrizionali degli alimenti. Le linee guida dietetiche basate sugli alimenti dovrebbero mirare alla dieta totale, compresi tutti gli alimenti nei pasti e negli spuntini quotidiani, essere basate sul cibo comunemente consumato e su tutti i tipi di alimenti. L'elenco dei gruppi di alimenti utilizzati nelle FBDG dovrebbe essere riconoscibile dai consumatori, consentire la massima flessibilità nella scelta degli alimenti per adattarsi alle diverse tradizioni alimentari in un paese e la descrizione delle dimensioni della porzione di cibo dovrebbe essere in termini di misure domestiche comunemente utilizzate. Su 58, solo 7 paesi africani hanno al momento FBDG. L'Etiopia è uno di quei paesi africani che non hanno linee guida dietetiche basate sul cibo. In collaborazione con la FAO e altri importanti partner locali, la Wageningen University and Research (WUR) e l'EPHI hanno pianificato di sviluppare linee guida dietetiche basate sugli alimenti per la popolazione etiope di età superiore ai 2 anni nei prossimi 4 anni (fino al 2021).
Il processo per lo sviluppo delle linee guida dietetiche basate sugli alimenti avrà due parti principali; la prima parte è lo sviluppo delle linee guida e la consulenza su come utilizzarle a livello individuale e HH per migliorare la pratica dietetica. Per fare ciò, sarà fondamentale istituire un gruppo di lavoro tecnico nazionale multidisciplinare composto da molteplici settori interessati come il ministero della salute, il ministero dell'agricoltura e delle risorse naturali, il ministero dell'allevamento e della pesca, il ministero dell'istruzione, le università, l'istituto di ricerca e i partner per lo sviluppo tenere conto delle diverse questioni prese in considerazione durante lo sviluppo e la traduzione dei messaggi chiave nelle FBDG. Il comitato tecnico concorderà sui messaggi chiave che devono essere indirizzati sui FBDG per la popolazione generale sopra i 2 anni sulla base delle prove generate da WUR ed EPHI sulla ricchezza di alimenti, sostanze nutritive e informazioni sulla salute e altre prove relative alla dieta e modellazione della dieta. Le linee guida generali si tradurranno in scelte alimentari sane quotidiane per specifici sottogruppi di popolazione (donne in età riproduttiva, bambini in età scolare, ragazze adolescenti, adulti e anziani) sulla base dei loro valori alimentari di riferimento. La guida alimentare sarà progettata utilizzando gli alimenti più comunemente consumati in diverse regioni del paese. Inoltre, verrà effettuata una valutazione del divario alimentare per vedere fino a che punto l'implementazione delle FBDG può essere possibile in Etiopia confrontando l'attuale approvvigionamento alimentare con un'alimentazione sana raccomandata dalla popolazione. Ciò porterà ulteriori raccomandazioni per i responsabili politici e gli esperti tecnici per fissare obiettivi di agricoltura, commercio e salute in base alla domanda formulata sulle linee guida dietetiche basate sugli alimenti etiopi. Durante la seconda parte del processo, sarà sviluppato un indice di sana alimentazione che sarà una misura della qualità della dieta e rilevante per valutare l'aderenza alle FBDG. È anche rilevante determinare il rischio di malattie legate all'alimentazione come artrite, diverticolite, CVD, diabete, tumori epiteliali comuni, con cancro del colon-retto e rischio di mortalità in Etiopia per qualsiasi ricerca futura. Pertanto, lo scopo di questo studio è generare prove di supporto che saranno utili per lo sviluppo e la convalida di linee guida dietetiche basate sugli alimenti e un indice di alimentazione sana per l'Etiopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Addis Ababa, Etiopia, 1242
- Ethiopian Public Health Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione generale sopra i 2 anni di sviluppo di FBDG
- Donne in età riproduttiva (15-49 anni) per la convalida delle FBDG
- Donne in età riproduttiva (15-49 anni) per lo sviluppo e la convalida degli istituti di istruzione superiore
Criteri di esclusione:
- gruppi di popolazione diversi dalle donne in età riproduttiva per la convalida delle FBDG e lo sviluppo e la convalida degli istituti di istruzione superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di alimenti in grammi al giorno da diversi gruppi di alimenti
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Linee guida dietetiche specifiche per paese
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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La selezione dei componenti alimentari sani si baserà sulle linee guida dietetiche basate sugli alimenti sviluppate per tutti gli etiopi di età superiore ai due anni.
Ogni componente di un indice di alimentazione sana avrà un punteggio minimo pari a zero e un punteggio massimo compreso tra 5 e 20.
I componenti saranno valutati in modo tale che un valore più alto indichi una migliore aderenza alle linee guida.
Il punteggio totale dell'indice di alimentazione sana non stimerà un apporto energetico assoluto, ma rappresenta un apporto per un determinato contenuto energetico.
Il punteggio totale dell'indice di alimentazione sana (la somma di ciascun componente) varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della dieta.
I componenti dell'indice di alimentazione sana saranno classificati in adeguatezza, ottimale, moderazione e rapporto in base alle opzioni più salutari fornite nel gruppo alimentare delle linee guida dietetiche basate sugli alimenti.
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Divario calorico da diversi gruppi di alimenti
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Stima del divario dietetico in diversi gruppi di alimenti menzionati nelle linee guida dietetiche basate sugli alimenti confrontando con l'assunzione di riferimento dei nutrienti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per diversi gruppi di popolazione.
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le 10 principali malattie in base al numero totale di anni di vita aggiustati per la disabilità (DALY) di tutte le età e sesso in Etiopia
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Analisi dei dati secondari dal carico globale dei dati sulle malattie
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Le 10 principali malattie in base al numero totale di decessi tra tutte le età e sesso in Etiopia
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Analisi dei dati secondari dal carico globale dei dati sulle malattie
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Valutazione dietetica attuale tra diversi gruppi di popolazione
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Analisi dei dati secondari dell'indagine nazionale sui consumi alimentari.
Stimare un apporto inadeguato di nutrienti (vitamina A, zinco, calcio e...) e di calorie.
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Andamento dello stato nutrizionale: indice di massa corporea (peso in chilogrammi/altezza in metri quadrati)
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Analisi delle tendenze nutrizionali utilizzando indagini demografiche e sulla salute, altre indagini nazionali sulla nutrizione e sulla salute e revisione desktop delle riviste pubblicate
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Altezza in metri
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Analisi delle tendenze dello stato nutrizionale come l'analisi dell'arresto della crescita (altezza per età < -2 DS della mediana degli standard di crescita infantile dell'OMS) utilizzando indagini demografiche e sanitarie, altre indagini nazionali su nutrizione e salute e revisione desktop di riviste pubblicate
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Peso in chilogrammo
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Analisi dell'andamento dello stato nutrizionale come deperimento (peso per altezza < -2 DS della mediana degli standard di crescita infantile dell'OMS) e sottopeso (peso per altezza < -2 DS della mediana degli standard di crescita infantile dell'OMS) utilizzando indagini demografiche e sanitarie, altri dati nutrizionali nazionali e sondaggi sulla salute e revisione desktop delle riviste pubblicate
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Accettabilità culturale delle linee guida dietetiche basate sugli alimenti
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Studio qualitativo
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Comprensione del consumatore delle linee guida dietetiche basate sugli alimenti
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Studio qualitativo
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Fattibilità dell'implementazione di linee guida dietetiche basate sugli alimenti
Lasso di tempo: Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Studio qualitativo
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Da giugno 2018 a ottobre 2021
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Edith Feskens, Prof., PhD, Wageningen University
- Cattedra di studio: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University
- Direttore dello studio: Inge D Brouwer, PhD, Wageningen University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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