- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03394963
Desarrollo y validación de pautas dietéticas basadas en alimentos y un índice de alimentación saludable
Fundamentos científicos para desarrollar y validar pautas dietéticas basadas en alimentos y un índice de alimentación saludable para Etiopía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Triple carga de malnutrición (es decir, malnutrición proteico-energética, incluidas la deficiencia de micronutrientes y la sobrenutrición) es un problema mundial actual. En 2017, 155 de los 677 millones de niños menores de 5 años en el mundo sufrieron retraso en el crecimiento (talla para la edad < -2 DE de la mediana de los patrones de crecimiento infantil de la OMS), 52 millones emaciación (peso para la talla < -2 DE de la mediana la mediana de los estándares de crecimiento infantil de la OMS) y 41 millones con sobrepeso (peso para la altura > 2 DE de la mediana de los estándares de crecimiento infantil de la OMS) con 93 millones de niños en riesgo de sobrepeso. De los 5 mil millones de adultos en todo el mundo, casi 2 mil millones tienen sobrepeso (IMC > 25 kg/m2) u obesidad (IMC > 30 kg/m2) y uno de cada 12 tiene diabetes mellitus tipo -2. La prevalencia media de la obesidad en adultos en el conjunto de datos de la OMS fue de 7,5 ± 6,0 %, mientras que el sobrepeso en adultos fue mucho más alto, 21,8 ± 10,2 %, y la insuficiencia ponderal en adultos fue de 13,4 ± 7,0 %. La proporción mediana de sobrepeso a bajo peso entre las mujeres de 20 a 49 años fue de 5,8 en las zonas urbanas y de 2,1 en las zonas rurales de los países de ingresos bajos y medianos (LMIC). Incluso muchos países pobres, países en los que el bajo peso persiste como un problema importante, tenían una prevalencia bastante alta de sobrepeso rural. En comparación con el África Subsahariana (SSA) en general, la prevalencia urbana de obesidad y sobrepeso en adultos fue mayor (12,5 ± 7,0 % y 31,8 ± 12,8 % respectivamente), la desnutrición infantil fue generalmente menor (30,4 ± 8,4 % para retraso del crecimiento < -2SD de estatura mediana para la edad, 15,5 ± 7,0 % para peso inferior al normal < -2 DE de peso medio para la edad y 12,0 ± 5,0 % para emaciación < -2 DE de peso medio para la altura) y peso inferior al normal en adultos (IMC < 18,5 kg/m2) también fue 10,5 % Además de esto, dos mil millones de personas que viven en países en desarrollo y desarrollados tienen deficiencia de micronutrientes; carecen de las vitaminas y minerales vitales necesarios para crecer adecuadamente y vivir saludablemente. El hierro, el yodo, la vitamina A, el zinc y el folato por separado o en combinación son las deficiencias de micronutrientes prioritarias para las poblaciones en la mayoría de los países del mundo. Las deficiencias de micronutrientes tienen consecuencias a lo largo de la vida de un individuo y se perpetúan de generación en generación. Por lo tanto, la desnutrición maternoinfantil en los países de ingresos bajos y medianos abarca la desnutrición y la deficiencia de micronutrientes, con un problema creciente de sobrepeso y obesidad. El problema de la triple carga de la malnutrición está aumentando especialmente en los países de ingresos bajos y medianos, principalmente debido a la urbanización, el rápido crecimiento económico y los cambios en el patrón dietético y el estilo de vida.
Etiopía tiene una economía de rápido crecimiento en los últimos 10 años y un entorno alimentario cambiante, con una proporción cada vez menor de los gastos en alimentos y un mayor acceso a alimentos no básicos, procesados y bebidas azucaradas. El retraso del crecimiento entre los niños pequeños se ha reducido del 57 % en 2000 al 40 % en 2014. Sin embargo, los niveles de retraso en el crecimiento aún se encuentran entre los más altos del mundo y la contribución parte de las madres con bajo peso cuyo resultado al nacer es un niño con bajo peso al nacer. Según el informe de la encuesta demográfica y de salud de 2016, la prevalencia de retraso del crecimiento entre los niños menores de 5 años es del 38 %, la emaciación del 9,9 % y la insuficiencia ponderal del 23,6 %. La encuesta nacional de nutrición realizada por el Instituto de Salud Pública de Etiopía (EPHI) en 2015 también indicó que la prevalencia de peso inferior al normal (IMC<18,5 kg/m2) y sobrepeso entre las mujeres en edad reproductiva es del 20 % y el 13 %, respectivamente. El sobrepeso había aumentado un 10 % entre 2009 y 2015 según los resultados de la encuesta nacional de nutrición y otros estudios. La encuesta nacional de micronutrientes también mostró que la anemia, la vitamina A, el zinc, el yodo, el folato y la vitamina B12 son problemas de salud pública entre toda la población de Etiopía. Esto indica que, al igual que otros países de ingresos bajos y medianos, Etiopía sufre la triple carga de la desnutrición.
La dieta poco saludable es uno de los factores de riesgo más importantes que deben abordarse para abordar la triple carga de la desnutrición en los países de ingresos bajos y medianos. Los cambios en el patrón de los factores de riesgo dietéticos en los países de ingresos bajos y medianos se caracterizan por aumentos en el consumo de grasas y proteínas animales, granos refinados y azúcar agregada. En los países de ingresos medios, de 1989 a 2011, el porcentaje de personas con frecuencia de consumo de pescado 5+ por semana ha disminuido del 93% al 74%, que con frecuencia de consumo de carne 5+ por semana ha aumentado del 25% al 51% , la frecuencia de consumo de frutas 1+ por semana aumentó del 48% al 94%, la frecuencia de consumo de snacks salados 1+ por semana aumentó del 22% al 64%, la frecuencia de consumo de snacks dulces aumentó del 38% al 67%, y de 2004 a 2011, la frecuencia de consumo de aves de corral aumentó del 86% al 96%. Por otro lado, en los países del África Subsahariana (SSA), el índice de densidad de micronutrientes en la dieta (densidad promedio de micronutrientes del suministro de alimentos basado en 14 micronutrientes: calcio, cobre, hierro, folato, magnesio, niacina, fósforo, riboflavina, tiamina, vitamina A, vitamina B12, vitamina B6, vitamina C y zinc utilizando la Ingesta Diaria Recomendada [RDA] ponderada por la población mundial de 2011) ha disminuido en los últimos 50 años. Esto indica que existe una brecha en las políticas en términos de mejorar la calidad de la dieta para una mejor salud, la prevención de enfermedades relacionadas con la dieta y la triple carga de la malnutrición en el entorno de los LMIC. La promoción de una alimentación saludable en los países de ingresos bajos y medianos puede reducir la desigualdad social entre pobres y ricos, especialmente cuando se dirige al grupo de población desfavorecido. En general, una dieta mundial saludable puede reducir la mortalidad mundial entre un 6 y un 10 % y las emisiones de gases de efecto invernadero entre un 29 y un 70 %, reducir la pérdida de biodiversidad y los beneficios económicos hasta en 31 billones de dólares estadounidenses y la adopción de directrices dietéticas mundiales daría como resultado 5,1 millones de muertes evitadas por año [intervalo de confianza (IC) del 95%, 4,8-5,5 millones] y 79 millones de años de vida salvados (IC, 75-83 millones).
Además de esto, la falta de una dieta saludable también contribuye a la carga de enfermedades relacionadas con la dieta. La ingesta de una dieta baja en frutas y verduras y alta en sodio son los principales factores de riesgo dietéticos para la carga de enfermedades no transmisibles (ENT) en Etiopía. La evidencia de estudios con animales, clínicos y epidemiológicos también mostró que los patrones dietéticos específicos están asociados con un riesgo reducido de enfermedades específicas. Las frutas y verduras están asociadas con una reducción de la incidencia de cáncer de esófago, pulmón, estómago y colorrectal y enfermedades coronarias. Además, al promover una dieta saludable, también es posible prevenir diferentes formas de desnutrición y deficiencias de micronutrientes.
Una dieta saludable significa comer una variedad de alimentos que puedan brindar los nutrientes necesarios para mantener o mejorar la salud, sentirse bien y tener un contenido de energía adecuado. Los nutrientes incluyen proteínas, carbohidratos, grasas, agua, vitaminas y minerales. Para mantener una alimentación saludable en una población, es crucial desarrollar e implementar pautas dietéticas basadas en alimentos específicas de cada país y permitir el seguimiento de la adherencia de la población a las pautas dietéticas basadas en alimentos.
Las indicaciones para las transiciones dietéticas se observan en varias tendencias generales de los hábitos alimentarios etíopes, como el aumento de la ingesta de energía, la disminución pero aún dominante de los cereales en las dietas y más alimentos comprados. No está claro si las dietas en su conjunto están cambiando hacia patrones más saludables o menos saludables, y cómo esto difiere entre y dentro de las regiones y subgrupos de población. El aumento en el consumo de componentes no saludables podría ser más rápido que el de componentes saludables como en muchos (187 países) otros países del mundo. Además, la producción y el suministro de alimentos de Etiopía son muy vulnerables al cambio y la variabilidad climáticos (sequías en 2015-2016), lo que conduce a altos niveles temporales de inseguridad alimentaria grave y desnutrición que pueden afectar fácilmente el patrón dietético de la población. Un estudio nacional de consumo de alimentos realizado por EPHI arroja luz sobre algunas de las principales brechas dietéticas, incluida la ingesta inadecuada de vitamina A, calcio, ácido fólico y zinc. Sin embargo, la heterogeneidad de los patrones dietéticos y las preocupaciones sobre las brechas de nutrientes dietéticos entre la gran diversidad de consumidores aún deben investigarse y esta heterogeneidad actualmente limita la focalización eficiente de las intervenciones basadas en alimentos. Llenar este vacío de conocimiento se identificó entre las prioridades de la agenda de investigación en nutrición del país. La investigación podría entonces apoyar el desarrollo de pautas dietéticas basadas en alimentos para la población general mayor de 2 años.
Las pautas dietéticas basadas en alimentos son un conjunto de declaraciones de asesoramiento simples que brindan orientación a los consumidores sobre patrones de alimentación saludables para promover una mejor nutrición y bienestar y abordar las condiciones relacionadas con la dieta. Brindan asesoramiento sobre el tipo de alimentos o grupos de alimentos que necesitan atención para promover una nutrición y resultados de salud más óptimos para una población objetivo en el país. El objetivo general de las pautas dietéticas basadas en alimentos es promover la salud general, contribuir al manejo de enfermedades específicas relacionadas con la dieta y la prevención de los factores de riesgo, y mejorar la deficiencia de micronutrientes y la desnutrición proteico-energética. Las pautas dietéticas basadas en alimentos se pueden utilizar para el asesoramiento dietético con respecto a la planificación nacional del suministro de alimentos, un mejor estado de salud, costos de atención médica reducidos y mejorar el trabajo, el crecimiento y la capacidad de aprendizaje para diferentes grupos de población.
Las pautas dietéticas basadas en alimentos deben ser específicas para un país determinado, deben ser apropiadas en términos de perfil sociodemográfico, estado nutricional, estado de salud y patrón dietético para proporcionar un marco para una dieta saludable basada en las recomendaciones nutricionales actuales. Las pautas dietéticas basadas en alimentos específicas de cada país son relevantes debido a que los alimentos que componen la dieta son más que una simple colección de nutrientes. Los nutrientes en los alimentos interactúan de manera diferente cuando están presentes como alimento y el método de preparación, procesamiento y cocción de los alimentos (es decir, cultura alimentaria) influyen en los valores nutricionales de los alimentos. Las pautas dietéticas basadas en alimentos deben centrarse en la dieta total, incluidos todos los alimentos en las comidas y meriendas diarias, basarse en los alimentos que se consumen comúnmente y en todo tipo de alimentos. La lista de grupos de alimentos utilizados en las FBDG debe ser reconocible por los consumidores, permitir la máxima flexibilidad en la elección de alimentos para adaptarse a las diferentes tradiciones alimentarias de un país y la descripción del tamaño de la porción de alimentos debe ser en términos de medidas caseras comúnmente utilizadas. De 58, solo 7 países africanos tienen FBDG en este momento. Etiopía es uno de esos países africanos que no tienen pautas dietéticas basadas en alimentos. En colaboración con la FAO y otros socios locales clave, la Universidad e Investigación de Wageningen (WUR) y EPHI planearon desarrollar pautas dietéticas basadas en alimentos para la población etíope mayor de 2 años en los próximos 4 años (hasta 2021).
El proceso para el desarrollo de las guías dietéticas basadas en alimentos tendrá dos partes principales; la primera parte es desarrollar las pautas y asesorar sobre cómo usarlas a nivel individual y de HH para mejorar la práctica dietética. Para hacer esto, será crucial establecer un grupo de trabajo técnico multidisciplinario nacional compuesto por múltiples sectores involucrados, como el ministerio de salud, el ministerio de agricultura y recursos naturales, el ministerio de ganadería y pesca, el ministerio de educación, universidades, institutos de investigación y socios para el desarrollo. tener en cuenta diferentes temas considerados durante el desarrollo y la traducción de los mensajes clave en las FBDG. El comité técnico acordará los mensajes clave que deben abordarse en las FBDG para la población general mayor de 2 años en función de la evidencia generada por WUR y EPHI sobre la riqueza de alimentos, nutrientes e información de salud, y otra evidencia relacionada con la dieta y Modelado de dieta. Las pautas generales se traducirán en opciones dietéticas saludables para todos los días para subgrupos de población específicos (mujeres en edad reproductiva, niños en edad escolar, niñas adolescentes, adultos y ancianos) en función de sus valores dietéticos de referencia. Se diseñará una guía de alimentos utilizando los alimentos más consumidos en las diferentes regiones del país. Además, se realizará una evaluación de la brecha dietética para ver hasta qué punto la implementación de FBDG puede ser posible en Etiopía al comparar el suministro actual de alimentos con la alimentación saludable recomendada por la población. Esto dará lugar a recomendaciones adicionales para los encargados de formular políticas y los expertos técnicos para establecer objetivos de agricultura, comercio y salud en función de la demanda formulada en las pautas dietéticas basadas en alimentos de Etiopía. Durante la segunda parte del proceso, se desarrollará un índice de alimentación saludable que será una medida de la calidad de la dieta y relevante para evaluar la adherencia a las FBDG. También es relevante determinar el riesgo de enfermedades relacionadas con la dieta como la artritis, la diverticulitis, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, los cánceres epiteliales comunes, el cáncer colorrectal y el riesgo de mortalidad en Etiopía para cualquier investigación futura. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es generar evidencia de apoyo que sea útil para el desarrollo y validación de pautas dietéticas basadas en alimentos y un índice de alimentación saludable para Etiopía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Addis Ababa, Etiopía, 1242
- Ethiopian Public Health Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población general con más de 2 años de desarrollo de FBDG
- Mujeres en edad reproductiva (15-49 años) para validación de FBDG
- Mujeres en edad reproductiva (15-49 años) para el desarrollo y validación de HEI
Criterio de exclusión:
- grupos de población que no sean mujeres en edad reproductiva para la validación de FBDG y el desarrollo y validación de HEI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de alimentos en gramos por día de diferentes grupos de alimentos
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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Directrices dietéticas basadas en alimentos específicas de cada país
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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La selección de los componentes de alimentación saludable se basará en las pautas dietéticas basadas en alimentos desarrolladas para todos los etíopes mayores de dos años.
Cada componente de un índice de alimentación saludable tendrá una puntuación mínima de cero y una puntuación máxima entre 5 y 20.
Los componentes se calificarán de manera que un valor más alto indique un mejor cumplimiento de las pautas.
La puntuación total del índice de alimentación saludable no estimará una ingesta de energía absoluta, sino que representa una ingesta por cierto contenido de energía.
La puntuación total del índice de alimentación saludable (la suma de cada componente) varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de la dieta.
Los componentes del índice de alimentación saludable se clasificarán en adecuación, óptimo, moderación y proporción según las opciones más saludables proporcionadas en el grupo de alimentos de las pautas dietéticas basadas en alimentos.
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Brecha calórica de diferentes grupos de alimentos
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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Estimar la brecha dietética en diferentes grupos de alimentos mencionados en las pautas dietéticas basadas en alimentos mediante la comparación con la ingesta de referencia de nutrientes de la organización mundial de la salud para diferentes grupos de población.
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las 10 enfermedades principales según el número total de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) entre todas las edades y sexos en Etiopía
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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Análisis de datos secundarios a partir de datos sobre la carga mundial de morbilidad
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Las 10 enfermedades principales según el número total de muertes entre todas las edades y sexos en Etiopía
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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Análisis de datos secundarios a partir de datos sobre la carga mundial de morbilidad
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Evaluación dietética actual entre diferentes grupos de población
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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Análisis de datos secundarios de la encuesta nacional de consumo de alimentos.
Estimar ingesta inadecuada de nutrientes (vitamina A, zinc, calcio y…) y calorías.
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Evolución del estado nutricional: índice de masa corporal (peso en kilogramos/ talla en metros cuadrados)
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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Análisis de tendencias nutricionales utilizando encuestas demográficas y de salud, otras encuestas nacionales de nutrición y salud y revisión de escritorio de revistas publicadas
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Altura en metros
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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Análisis de tendencias del estado nutricional, como el retraso del crecimiento (altura para la edad < -2 SD de la mediana de los patrones de crecimiento infantil de la OMS) mediante encuestas demográficas y de salud, otras encuestas nacionales de nutrición y salud y revisión de escritorio de revistas publicadas
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Peso en kilogramo
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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Análisis de tendencias del estado nutricional, como emaciación (peso para la estatura < -2 DE de la mediana de los estándares de crecimiento infantil de la OMS) y bajo peso (peso para la estatura < -2 DE de la mediana de los estándares de crecimiento infantil de la OMS) utilizando encuestas demográficas y de salud, otros y encuestas de salud y revisión de escritorio de revistas publicadas
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Aceptabilidad cultural de las pautas dietéticas basadas en alimentos
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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Estudio cualitativo
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Comprensión del consumidor de las pautas dietéticas basadas en alimentos
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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Estudio cualitativo
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Viabilidad de la implementación de guías dietéticas basadas en alimentos
Periodo de tiempo: De junio de 2018 a octubre de 2021
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Estudio cualitativo
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De junio de 2018 a octubre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Edith Feskens, Prof., PhD, Wageningen University
- Silla de estudio: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University
- Director de estudio: Inge D Brouwer, PhD, Wageningen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Ng M, Fleming T, Robinson M, Thomson B, Graetz N, Margono C, Mullany EC, Biryukov S, Abbafati C, Abera SF, Abraham JP, Abu-Rmeileh NM, Achoki T, AlBuhairan FS, Alemu ZA, Alfonso R, Ali MK, Ali R, Guzman NA, Ammar W, Anwari P, Banerjee A, Barquera S, Basu S, Bennett DA, Bhutta Z, Blore J, Cabral N, Nonato IC, Chang JC, Chowdhury R, Courville KJ, Criqui MH, Cundiff DK, Dabhadkar KC, Dandona L, Davis A, Dayama A, Dharmaratne SD, Ding EL, Durrani AM, Esteghamati A, Farzadfar F, Fay DF, Feigin VL, Flaxman A, Forouzanfar MH, Goto A, Green MA, Gupta R, Hafezi-Nejad N, Hankey GJ, Harewood HC, Havmoeller R, Hay S, Hernandez L, Husseini A, Idrisov BT, Ikeda N, Islami F, Jahangir E, Jassal SK, Jee SH, Jeffreys M, Jonas JB, Kabagambe EK, Khalifa SE, Kengne AP, Khader YS, Khang YH, Kim D, Kimokoti RW, Kinge JM, Kokubo Y, Kosen S, Kwan G, Lai T, Leinsalu M, Li Y, Liang X, Liu S, Logroscino G, Lotufo PA, Lu Y, Ma J, Mainoo NK, Mensah GA, Merriman TR, Mokdad AH, Moschandreas J, Naghavi M, Naheed A, Nand D, Narayan KM, Nelson EL, Neuhouser ML, Nisar MI, Ohkubo T, Oti SO, Pedroza A, Prabhakaran D, Roy N, Sampson U, Seo H, Sepanlou SG, Shibuya K, Shiri R, Shiue I, Singh GM, Singh JA, Skirbekk V, Stapelberg NJ, Sturua L, Sykes BL, Tobias M, Tran BX, Trasande L, Toyoshima H, van de Vijver S, Vasankari TJ, Veerman JL, Velasquez-Melendez G, Vlassov VV, Vollset SE, Vos T, Wang C, Wang X, Weiderpass E, Werdecker A, Wright JL, Yang YC, Yatsuya H, Yoon J, Yoon SJ, Zhao Y, Zhou M, Zhu S, Lopez AD, Murray CJ, Gakidou E. Global, regional, and national prevalence of overweight and obesity in children and adults during 1980-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):766-81. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60460-8. Epub 2014 May 29. Erratum In: Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):746.
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- A4NH-FP1-CoA1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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