Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření a ověřování stravovacích zásad a indexu zdravého stravování

8. října 2023 aktualizováno: Tesfaye Hailu, Ethiopian Public Health Institute

Vědecké základy pro vývoj a validaci stravovacích pokynů založených na potravinách a indexu zdravého stravování pro Etiopii

Mezi několika faktory, které přispívají k výskytu podvýživy, nedostatků mikroživin, nadvýživy a chronických onemocnění, je nezdravá strava jedním z nejdůležitějších faktorů, které je třeba řešit, abychom se vypořádali se zátěží v zemích s nízkými a středními příjmy. Pro udržení zdravého stravování v populaci je zásadní vyvinout a implementovat dietní pokyny pro jednotlivé země založené na potravinách a také sledovat, jak populace tyto pokyny dodržuje. Cílem této studie je vytvořit důkazy, které pomohou vyvinout a ověřit dietní pokyny založené na potravinách a index zdravé výživy pro Etiopii. Metoda pro vývoj etiopských dietetických směrnic založených na potravinách je upravena z nizozemských dietetických pokynů z roku 2015 a nizozemského procesu vývoje a validace indexu zdravé výživy a přípravy a používání dietetických pokynů FAO/WHO z roku 1998. Bude zřízeno multidisciplinární technické pracoviště pro rozvoj FBDG. Pracovní skupina určí klíčová sdělení pro pokyny, které mohou řešit prioritní problémy veřejného zdraví související se stravou v Etiopii na základě důkazů, které vytvoří doktorand z Wageningen University and Research. Generování důkazů začne identifikací deseti nejčastějších nemocí souvisejících se stravou, které vedou k vysoké nemocnosti a úmrtnosti v roce 2016. K definování cílů FBDG bude provedena analýza nutriční situace (výživový stav, stravovací návyky a mezery ve výživě). Bude proveden systematický přezkum formulováním výzkumných otázek zaměřených na cíle FBDG. FBDG budou přeloženy pro konkrétní podskupinu populace pomocí lineárního matematického programování a ověřeny z hlediska kulturní vhodnosti, přijatelnosti, porozumění spotřebitelům a praktičnosti sdělení. Za účelem ověření FBDG budou vedeny diskuse ve skupinách a rozhovory s klíčovými informátory. Nejnovější údaje etiopského národního průzkumu spotřeby potravin shromážděné v roce 2011 budou použity k vytvoření indexu zdravé výživy (HEI). Výběr složky zdravé výživy VŠ bude proveden na základě FBDG. Validace indexu zdravé výživy bude provedena porovnáním HEI skóre založeného na 24hodinovém opakování se skóre HEI založeného na dotazníku frekvence jídla pro populační charakteristiky a souvislost s příjmem mikroživin s nebo bez úpravy pro energetické a antropometrické měření. Součástí studie bude vypracování krátkého dotazníku o frekvenci potravin (FFQ), který lze ohodnotit pomocí indexu pro dietní poradenství a praxi veřejného zdraví, stejně jako posouzení mezer ve stravě pro doporučení politiky. Validace FFQ bude provedena sběrem primárních dat mezi ženami v reprodukčním věku v 500 domácnostech ve venkovských a městských oblastech Etiopie. Data budou analyzována pomocí nejnovější verze softwaru STATA, SPSS a NVIVO. Pro splnění cílů studie budou použity korelace a další vhodné pokročilé statistické techniky. Etický souhlas obdrží lékařská etická komise Wageningen University and Research a vědecký a etický kontrolní úřad Etiopského institutu veřejného zdraví. Tento Ph.D. výzkum je podporován vlajkovou lodí Food Systems for Healthier Diets programu CGIAR – Zemědělství pro výživu a zdraví koordinovaného International Food Policy Research Institute. Organizace pro výživu a zemědělství (FAO) a Etiopský institut veřejného zdraví jsou spolupracovníky tohoto projektu na vývoji FBDG.

Přehled studie

Detailní popis

Trojnásobná zátěž podvýživou (tj. protein-energetická podvýživa včetně nedostatku mikroživin a nadměrné výživy) je aktuálním globálním problémem. V roce 2017 155 z 677 milionů dětí na světě ve věku do 5 let zakrnělo (výška pro věk < -2 SD mediánu WHO Child Growth Standards), 52 milionů promarnělo (váha pro výšku < -2 SD medián WHO růstových standardů dětí) a 41 milionů dětí s nadváhou (hmotnost k výšce > 2 SD mediánu WHO růstových standardů dětí), přičemž 93 milionů dětí je ohroženo nadváhou. Z 5 miliard dospělých na celém světě mají téměř 2 miliardy nadváhu (BMI > 25 kg/m2) nebo obezitu (BMI > 30 kg/m2) a jeden z 12 má diabetes mellitus 2. typu. Průměrná prevalence obezity dospělých v datovém souboru WHO byla 7,5 ± 6,0 %, zatímco nadváha dospělých byla mnohem vyšší – 21,8 ± 10,2 % a podváha dospělých byla 13,4 ± 7,0 %. Medián poměru nadváhy a podváhy u žen ve věku 20 - 49 let byl 5,8 ve městech a 2,1 ve venkovských oblastech zemí s nízkými a středními příjmy (LMIC). Dokonce i mnoho chudých zemí, zemí, kde podvážení přetrvává jako významný problém, mělo poměrně vysokou prevalenci venkovské nadváhy. Ve srovnání s celkovou subsaharskou Afrikou (SSA) byla městská prevalence obezity a nadváhy u dospělých vyšší (12,5 ± 7,0 % a 31,8 ± 12,8 %), podvýživa dětí byla obecně nižší (30,4 ± 8,4 % pro zakrnění < -2 SD od střední výšky pro věk, 15,5 ± 7,0 % pro podváhu < -2SD od střední hmotnosti pro věk a 12,0 ± 5,0 % pro chřadnutí < -2SD od střední hmotnosti pro výšku) a podváha dospělých (BMI < 18,5 kg/m2) byla také 10,5 %. Kromě toho dvě miliardy lidí žijících v rozvojových a rozvinutých zemích trpí nedostatkem mikroživin; postrádají životně důležité vitamíny a minerály potřebné pro správný růst a zdravý život. Železo, jód, vitamín A, zinek a folát samostatně nebo v kombinaci jsou prioritní nedostatky mikroživin pro populace ve většině zemí světa. Nedostatek mikroživin má důsledky po celý život jedince a přetrvává po generace. Podvýživa matek a dětí v zemích s nízkými a středními příjmy tedy zahrnuje podvýživu a nedostatek mikroživin s rostoucím problémem nadváhy a obezity. Problém trojité zátěže podvýživou narůstá zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, a to především v důsledku urbanizace, rychlého hospodářského růstu a změn ve stravovacích zvyklostech a životním stylu.

Etiopie má za posledních 10 let rychle rostoucí ekonomiku a měnící se potravinové prostředí s klesajícím podílem výdajů na potraviny a zvýšeným přístupem k jiným než základním, zpracovaným potravinám a slazeným nápojům. Zakrslost mezi malými dětmi se snížila z 57 % v roce 2000 na 40 % v roce 2014. Míra zakrnění však stále patří k nejvyšším na světě a příspěvek začíná od matek s podváhou, jejichž porodním výsledkem je dítě s nízkou porodní hmotností. Podle zprávy o demografickém a zdravotním průzkumu z roku 2016 je prevalence zakrnění mezi dětmi mladšími 5 let 38 %, chřadnutí 9,9 % a podváha 23,6 %. Národní výživový průzkum provedený Ethiopian Public Health Institute (EPHI) v roce 2015 také ukázal, že prevalence podváhy (BMI <18,5 kg/m2) a nadváhy u žen v reprodukčním věku je 20 % a 13 %. Podle výsledků národního průzkumu výživy a dalších studií se nadváha mezi lety 2009 a 2015 zvýšila o 10 %. Národní průzkum mikroživin také ukázal, že anémie, vitamín A, zinek, jód, folát a vitamín B12 jsou problémy veřejného zdraví u celé populace v Etiopii. To naznačuje, že stejně jako ostatní země s nízkými a středními příjmy trpí Etiopie trojnásobným břemenem podvýživy.

Nezdravá strava je jedním z nejdůležitějších rizikových faktorů, které je třeba řešit, abychom se vypořádali s trojnásobnou zátěží podvýživy v zemích s nízkými příjmy. Změny ve struktuře dietních rizikových faktorů v zemích s nízkými a středními příjmy jsou charakterizovány zvýšením spotřeby živočišných tuků a bílkovin, rafinovaných obilovin a přidaného cukru. V zemích se středními příjmy se od roku 1989 do roku 2011 procento jedinců s frekvencí konzumace ryb 5+ za týden snížilo z 93 % na 74 %, zatímco s frekvencí konzumace masa 5+ za týden se zvýšilo z 25 % na 51 %. , frekvence konzumace ovoce 1+ za týden se zvýšila ze 48 % na 94 %, frekvence konzumace slaných svačin 1+ za týden se zvýšila z 22 % na 64 %, frekvence konzumace sladkých svačin se zvýšila z 38 % na 67 %, a od roku 2004 do roku 2011 se frekvence konzumace drůbeže zvýšila z 86 % na 96 %. Na druhé straně v zemích subsaharské Afriky (SSA) je index hustoty mikroživin ve stravě (průměrná hustota mikroživin v potravinách na základě 14 mikroživin: vápník, měď, železo, folát, hořčík, niacin, fosfor, riboflavin, thiamin, vitaminu A, vitaminu B12, vitaminu B6, vitaminu C a zinku s použitím celosvětově váženého doporučeného dietního příspěvku z roku 2011 [RDA]) za posledních 50 let poklesl. To naznačuje, že existuje mezera v politice, pokud jde o zlepšování kvality stravy pro lepší zdraví, prevenci nemocí souvisejících se stravou a trojnásobnou zátěž podvýživou v zemích s nízkými a středními příjmy. Podpora zdravého stravování v zemích s nízkými a středními příjmy může snížit sociální nerovnost mezi chudými a bohatými, zejména pokud se zaměřuje na znevýhodněné skupiny obyvatelstva. Obecně platí, že zdravá globální strava může snížit celosvětovou úmrtnost o 6–10 % a emise skleníkových plynů o 29–70 %, snížit ztrátu biologické rozmanitosti a ekonomický přínos až o 31 bilionů amerických dolarů a přijetí globálních dietetických směrnic by vedlo k 5,1 milionu zabráněných úmrtí. za rok [95% interval spolehlivosti (CI), 4,8-5,5 milionů] a 79 milionů let zachráněného života (CI, 75-83 milionů).

Kromě toho nedostatek zdravé stravy také přispívá k zátěži nemocí souvisejících se stravou. Konzumace stravy s nízkým obsahem ovoce a zeleniny a vysokým obsahem sodíku jsou hlavními dietními rizikovými faktory zátěže nepřenosnými nemocemi (NCD) v Etiopii. Důkazy z klinických a epidemiologických studií na zvířatech také ukázaly, že specifické stravovací návyky jsou spojeny se sníženým rizikem konkrétního onemocnění. Ovoce a zelenina jsou spojovány se snížením výskytu rakoviny jícnu, plic, žaludku, kolorekta a ischemické choroby srdeční. Podporou zdravé výživy je navíc možné předcházet různým formám podvýživy a nedostatku mikroživin.

Zdravá strava znamená jíst různé potraviny, které mohou poskytnout živiny potřebné pro udržení nebo zlepšení zdraví, dobrý pocit a dostatečný energetický obsah. Mezi živiny patří bílkoviny, sacharidy, tuky, voda, vitamíny a minerály. Pro udržení zdravého stravování v populaci je zásadní vyvinout a implementovat dietní pokyny pro jednotlivé země a umožnit sledování dodržování stravovacích pokynů na základě potravin.

Indikace dietních přechodů jsou pozorovány v několika celkových trendech etiopských stravovacích návyků, jako je zvýšený energetický příjem, klesající, ale stále dominantní podíl obilovin ve stravě a více nakupovaných potravin. Není jasné, zda se strava jako celek mění směrem ke zdravějším nebo nezdravějším vzorcům a jak se to liší mezi regiony a podskupinami populace av rámci nich. Nárůst spotřeby nezdravých složek může být rychlejší než u zdravých složek jako v mnoha dalších zemích světa (187 zemí). Kromě toho jsou produkce a dodávky potravin v Etiopii velmi zranitelné vůči změně klimatu a proměnlivosti (sucha v letech 2015–2016), což vede k dočasné vysoké úrovni vážného nedostatku potravin a podvýživy, což může snadno ovlivnit stravovací návyky obyvatelstva. Národní studie spotřeby potravin, kterou provedla EPHI, vrhá světlo na některé hlavní mezery ve stravě, včetně nedostatečného příjmu vitamínu A, vápníku, folátu a zinku. Zbývá však prozkoumat heterogenitu stravovacích zvyklostí a nedostatky ve stravě mezi velkou rozmanitostí spotřebitelů a tato heterogenita v současnosti omezuje účinné zacílení intervencí založených na potravinách. Vyplnění této mezery ve znalostech bylo identifikováno jako jedna z priorit agendy výzkumu výživy v zemi. Výzkum by pak mohl podpořit vývoj dietetických pokynů pro běžnou populaci starší 2 let.

Dietní pokyny založené na potravinách jsou souborem jednoduchých doporučení, která poskytují spotřebitelům pokyny ke zdravým stravovacím návykům s cílem podporovat lepší výživu a pohodu a řešit problémy související se stravou. Poskytují rady ohledně typu potravin nebo skupin potravin, které vyžadují pozornost, aby se podpořilo optimálnější nutriční a zdravotní výsledky pro cílovou populaci v zemi. Celkovým cílem stravovacích pokynů založených na potravinách je podporovat celkové zdraví, přispívat k léčbě specifických nemocí souvisejících se stravou a prevenci rizikových faktorů a zlepšit nedostatek mikroživin a podvýživu bílkovinné energie. Dietní pokyny založené na potravinách mohou být použity pro dietní poradenství týkající se národního plánování dodávek potravin, lepšího zdravotního stavu, snížení nákladů na zdravotní péči a zlepšení pracovní, růstové a vzdělávací kapacity pro různé skupiny populace.

Dietní pokyny založené na potravinách by měly být specifické pro danou zemi, měly by být vhodné z hlediska sociodemografického profilu, nutričního stavu, zdravotního stavu a stravovacích zvyklostí, aby poskytovaly rámec pro zdravou výživu na základě aktuálních výživových doporučení. Dietní pokyny pro jednotlivé země jsou relevantní vzhledem k tomu, že potraviny, které tvoří základní stravu, jsou více než jen soubor živin. Živiny v potravinách interagují odlišně, jsou-li přítomny jako potravina a způsob přípravy jídla, zpracování a vaření (tj. potravinářská kultura) ovlivňují nutriční hodnoty potravin. Dietní pokyny založené na potravinách by se měly zaměřit na celkovou stravu, včetně všech potravin v denních jídlech a svačinkách, měly by být založeny na běžně konzumovaných potravinách a všech typech potravin. Seznam skupin potravin použitý v směrnicích FBDG by měl být pro spotřebitele rozpoznatelný, měl by umožňovat maximální flexibilitu ve výběru potravin pro přizpůsobení se různým stravovacím tradicím v dané zemi a popis velikosti porcí jídla by měl být z hlediska běžně používaných opatření v domácnosti. Z 58 má v současnosti FBDG pouze 7 afrických zemí. Etiopie je jednou z těch afrických zemí, které nemají dietní pokyny založené na potravinách. Ve spolupráci s FAO a dalšími klíčovými místními partnery, Wageningen University and Research (WUR) a EPHI plánovaly v nadcházejících 4 letech (do roku 2021) vyvinout dietní pokyny pro etiopskou populaci starší 2 let (do roku 2021).

Proces vývoje stravovacích pokynů pro potraviny bude mít dvě hlavní části; první část je vypracování pokynů a poradenství, jak je používat na individuální a HH úrovni ke zlepšení dietní praxe. Za tímto účelem bude zásadní zřízení národní multidisciplinární technické pracovní skupiny složené z mnoha dotčených sektorů, jako je ministerstvo zdravotnictví, ministerstvo zemědělství a přírodních zdrojů, ministerstvo chovu hospodářských zvířat a rybolovu, ministerstvo školství, univerzity, výzkumný ústav a vývojoví partneři. vzít v úvahu různé otázky během vývoje a překladu klíčových sdělení v FBDG. Technický výbor se dohodne na klíčových sděleních, která je třeba řešit v FBDG pro běžnou populaci starší 2 let na základě důkazů vytvořených WUR a EPHI o bohatství potravin, živin a zdravotních informací a dalších důkazů souvisejících se stravou a dietní modelování. Obecné pokyny se promítnou do každodenního výběru zdravé stravy pro konkrétní podskupiny populace (ženy v reprodukčním věku, děti školního věku, dospívající dívky, dospělé a starší osoby) na základě jejich referenčních dietních hodnot. Food guide bude navržen s využitím nejčastěji konzumovaných potravin v různých regionech země. Kromě toho bude provedeno posouzení nedostatků ve stravě, aby se zjistilo, do jaké míry je možné v Etiopii implementovat FBDG, a to srovnáním současné nabídky potravin s doporučeným zdravým stravováním obyvatel. To povede k dalším doporučením pro tvůrce politik a technické odborníky, aby stanovili cíle v oblasti zemědělství, obchodu a zdraví na základě požadavku formulovaného na základě etiopských stravovacích pokynů založených na potravinách. Během druhé části procesu bude vytvořen index zdravé výživy, který bude měřítkem kvality stravy a bude relevantní pro hodnocení dodržování FBDG. Pro jakýkoli budoucí výzkum je také důležité určit riziko onemocnění souvisejících se stravou, jako je artritida, divertikulitida, KVO, diabetes, běžné epiteliální rakoviny, kolorektální karcinom a riziko úmrtnosti v Etiopii. Cílem této studie je proto generovat podpůrné důkazy, které budou užitečné pro vývoj a validaci dietetických pokynů založených na potravinách a indexu zdravé výživy pro Etiopii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Addis Ababa, Etiopie, 1242
        • Ethiopian Public Health Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Validace FBDG, vývoj a validace nástrojů HEI a FFQ se zaměří na ženy v reprodukčním věku (15–49 let), které neplánují odejít ze studie a v době zápisu nemají závažné onemocnění. Kritériem vyloučení bude těžká nemoc.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecná populace starší než 2 roky vývoje FBDG
  • Ženy v reprodukčním věku (15–49 let) pro ověření FBDG
  • Ženy v reprodukčním věku (15-49 let) pro rozvoj a ověřování VŠ

Kritéria vyloučení:

  • skupiny populace jiné než ženy v reprodukčním věku pro validaci FBDG a vývoj a validaci vysokoškolských institucí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství potravin v gramech za den z různých skupin potravin
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Dietní pokyny pro jednotlivé země založené na potravinách
Od června 2018 do října 2021
Index zdravého stravování
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Výběr složek zdravé výživy bude založen na stravovacích pokynech založených na potravinách vypracovaných pro všechny Etiopany nad dva roky. Každá složka indexu zdravé výživy bude mít minimální skóre nula a maximální skóre mezi 5 až 20. Komponenty budou bodovány tak, aby vyšší hodnota znamenala lepší dodržování pokynů. Celkové skóre indexu zdravé výživy neodhadne absolutní energetický příjem, ale představuje příjem na určitý energetický obsah. Celkové skóre indexu zdravé výživy (součet jednotlivých složek) se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu stravy. Složky indexu zdravé výživy budou rozděleny do kategorií přiměřenost, optimum, umírněnost a poměr na základě zdravějších možností poskytovaných ve skupině potravin dietetických pokynů založených na potravinách.
Od června 2018 do října 2021
Kalorický rozdíl z různých skupin potravin
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Odhad dietního rozdílu v různých skupinách potravin uvedených ve stravovacích pokynech založených na potravinách porovnáním referenčního příjmu živin pro různé skupiny populace se Světovou zdravotnickou organizací.
Od června 2018 do října 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Top 10 nemocí na základě celkového počtu let života upravených na zdravotní postižení (DALY) u všech věkových kategorií a pohlaví v Etiopii
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Sekundární analýza dat z globální zátěže dat nemocí
Od června 2018 do října 2021
Top 10 nemocí na základě celkového počtu úmrtí mezi všemi věkovými skupinami a pohlavími v Etiopii
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Sekundární analýza dat z globální zátěže dat nemocí
Od června 2018 do října 2021
Aktuální hodnocení stravy mezi různými skupinami populace
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Sekundární analýza dat z národního průzkumu spotřeby potravin. Odhadněte nedostatečný příjem živin (vitamín A, zinek, vápník a ...) a kalorií.
Od června 2018 do října 2021
Trend ve výživovém stavu: index tělesné hmotnosti (hmotnost v kilogramech/výška v metrech čtverečních)
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Analýza výživových trendů pomocí demografického a zdravotního průzkumu, dalších národních průzkumů výživy a zdraví a přehledu publikovaných časopisů
Od června 2018 do října 2021
Výška v metrech
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Analýza trendů nutričního stavu, jako je zakrslost (výška pro věk < -2 SD mediánu WHO Child Growth Standards) analýza pomocí demografického a zdravotního průzkumu, dalších národních nutričních a zdravotních průzkumů a stolního přehledu publikovaných časopisů
Od června 2018 do října 2021
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Analýza trendů nutričního stavu, jako je chřadnutí (hmotnost pro výšku < -2 SD mediánu standardů růstu dětí WHO) a podváha (váha pro výšku < -2 SD mediánu standardů růstu dětí WHO) pomocí demografického a zdravotního průzkumu, jiné národní výživy a zdravotní průzkumy a stolní přehled publikovaných časopisů
Od června 2018 do října 2021
Kulturní přijatelnost dietetických směrnic založených na potravinách
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Kvalitativní studie
Od června 2018 do října 2021
Spotřebitel chápe dietní pokyny založené na potravinách
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Kvalitativní studie
Od června 2018 do října 2021
Proveditelnost implementace dietetických pokynů založených na potravinách
Časové okno: Od června 2018 do října 2021
Kvalitativní studie
Od června 2018 do října 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Edith Feskens, Prof., PhD, Wageningen University
  • Studijní židle: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University
  • Ředitel studie: Inge D Brouwer, PhD, Wageningen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A4NH-FP1-CoA1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jakmile bude protokol dokončen a zveřejněn, bude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit