Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и проверка рекомендаций по питанию на основе пищевых продуктов и индекса здорового питания

8 октября 2023 г. обновлено: Tesfaye Hailu, Ethiopian Public Health Institute

Научные основы для разработки и проверки рекомендаций по питанию на основе пищевых продуктов и индекса здорового питания для Эфиопии

Среди нескольких факторов, способствующих возникновению недоедания, дефицита питательных микроэлементов, переедания и хронических заболеваний, нездоровое питание является одним из наиболее важных факторов, которые необходимо учитывать для решения этой проблемы в странах с низким и средним уровнем дохода. Для поддержания здорового питания населения крайне важно разработать и внедрить рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов для конкретной страны, а также контролировать соблюдение населением этих рекомендаций. Целью этого исследования является сбор данных, которые помогут разработать и утвердить рекомендации по питанию, основанные на пищевых продуктах, и индекс здорового питания для Эфиопии. Метод разработки эфиопских руководств по питанию на основе пищевых продуктов основан на голландских рекомендациях по питанию на основе пищевых продуктов 2015 года и голландском процессе разработки и валидации индекса здорового питания, а также в подготовке и использовании руководств ФАО/ВОЗ по питанию на основе пищевых продуктов 1998 года. Для разработки FBDG будет создана междисциплинарная техническая работа. Рабочая группа определит ключевые идеи для руководящих принципов, которые могут решить приоритетные проблемы общественного здравоохранения в Эфиопии, связанные с питанием, на основе данных, которые будут получены аспирантом из Университета Вагенинген и исследовательским центром. Сбор фактических данных начнется с определения десяти основных заболеваний, связанных с питанием, которые приводят к высокой заболеваемости и смертности в 2016 году. Будет проведен анализ ситуации с питанием (состояние питания, схема питания и дефицит питательных веществ) для определения целей ВБР. Систематический обзор будет проводиться путем формулирования исследовательских вопросов для решения задач ВБР. FBDG будут переведены для конкретной подгруппы населения с использованием линейного математического программирования и проверены на культурную уместность, приемлемость, понимание потребителями и практичность сообщений. Обсуждения в фокус-группах и интервью с ключевыми информантами будут проводиться для проверки ВБРД. Данные самого последнего национального обследования потребления продуктов питания в Эфиопии, собранные в 2011 году, будут использованы для разработки индекса здорового питания (HEI). Выбор компонента здорового питания ВУЗа будет осуществляться на основе ВБРД. Валидация индекса здорового питания будет проводиться путем сравнения оценки HEI, основанной на 24-часовом воспоминании, с оценкой HEI, основанной на вопроснике частоты приема пищи для характеристик населения и связи с потреблением микронутриентов с поправкой на энергию и антропометрические измерения или без них. Частью исследования станет разработка краткого вопросника частоты приема пищи (FFQ), который может быть оценен с помощью индекса диетического консультирования и практики общественного здравоохранения, а также оценки пробелов в питании для рекомендаций по политике. Валидация FFQ будет проводиться путем сбора первичных данных среди женщин репродуктивного возраста в 500 домохозяйствах в сельских и городских районах Эфиопии. Данные будут проанализированы с использованием последних версий программного обеспечения STATA, SPSS и NVIVO. Корреляции и другие соответствующие передовые статистические методы будут применяться по мере необходимости для достижения целей исследования. Этическое одобрение будет получено от комитета по медицинской этике Вагенингенского университета и отдела исследований и научно-этической экспертизы Эфиопского института общественного здравоохранения. Этот доктор философии. исследование поддерживается флагманом программы «Продовольственные системы для более здорового питания» программы CGIAR-Сельское хозяйство для питания и здоровья, координируемой Международным научно-исследовательским институтом продовольственной политики. Продовольственная и сельскохозяйственная организация (ФАО) и Эфиопский институт общественного здравоохранения сотрудничают с этим проектом по разработке FBDG.

Обзор исследования

Подробное описание

Тройное бремя недоедания (т. белково-энергетическая недостаточность, включая дефицит микронутриентов и переедание) является актуальной глобальной проблемой. В 2017 г. 155 из 677 миллионов детей в мире в возрасте до 5 лет страдали отставанием в росте (рост для возраста < -2 SD медианы Стандартов роста детей ВОЗ), 52 миллиона истощены (вес для роста < -2 SD медианные стандарты роста детей ВОЗ) и 41 миллион избыточной массы тела (масса тела для роста > 2 SD медианы стандартов роста детей ВОЗ), при этом 93 миллиона детей подвержены риску избыточной массы тела. Из 5 миллиардов взрослых во всем мире почти 2 миллиарда имеют избыточный вес (ИМТ > 25 кг/м2) или страдают ожирением (ИМТ > 30 кг/м2), а каждый двенадцатый страдает сахарным диабетом -2 типа. Средняя распространенность ожирения среди взрослых в наборе данных ВОЗ составила 7,5 ± 6,0%, в то время как избыточный вес среди взрослых был намного выше — 21,8 ± 10,2%, а недостаточный вес среди взрослых — 13,4 ± 7,0%. Среднее соотношение избыточной и недостаточной массы тела среди женщин в возрасте 20–49 лет составляло 5,8 в городских и 2,1 в сельских районах стран с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Даже во многих бедных странах, в которых недостаточная масса тела остается серьезной проблемой, отмечается довольно высокая распространенность избыточной массы тела в сельской местности. По сравнению со всей Африкой к югу от Сахары (АЮС) распространенность ожирения и избыточного веса среди взрослых в городах была выше (12,5 ± 7,0% и 31,8 ± 12,8% соответственно), недоедание у детей в целом было ниже (30,4 ± 8,4% для задержки роста < -2SD). от медианы роста к возрасту, 15,5 ± 7,0% для недостаточной массы тела <-2SD от медианы массы тела к возрасту и 12,0 ± 5,0% для истощения <-2SD от медианы массы тела к росту), а недостаточная масса тела взрослого человека (ИМТ <18,5 кг/м2) также составляла 10,5. %. В дополнение к этому два миллиарда человек, живущих в развивающихся и развитых странах, испытывают дефицит микронутриентов; им не хватает жизненно важных витаминов и минералов, необходимых для правильного роста и здорового образа жизни. Железо, йод, витамин А, цинк и фолиевая кислота по отдельности или в комбинации являются приоритетными дефицитами микронутриентов для населения в большинстве стран мира. Дефицит питательных микроэлементов имеет последствия на протяжении всей жизни человека и сохраняется из поколения в поколение. Таким образом, недоедание матерей и детей в странах с низким и средним уровнем дохода включает недоедание и дефицит микронутриентов, а также растущую проблему избыточного веса и ожирения. Проблема тройного бремени неполноценного питания особенно обостряется в странах с низким и средним уровнем дохода, в основном из-за урбанизации, быстрого экономического роста и изменений в рационе питания и образе жизни.

Эфиопия имеет быстрорастущую экономику за последние 10 лет и меняющуюся продовольственную среду с уменьшением доли расходов на продукты питания и расширением доступа к неосновным продуктам, обработанным продуктам и сладким напиткам. Задержка роста среди детей раннего возраста снизилась с 57% в 2000 году до 40% в 2014 году. Тем не менее, уровни задержки роста по-прежнему являются одними из самых высоких в мире, и в этом виноваты матери с недостаточным весом, у которых родился ребенок с низкой массой тела при рождении. Согласно отчету о демографическом и медицинском обследовании за 2016 год, распространенность задержки роста среди детей в возрасте до 5 лет составляет 38%, истощения — 9,9% и недостаточного веса — 23,6%. Национальное обследование питания, проведенное Эфиопским институтом общественного здравоохранения (EPHI) в 2015 г., также показало, что распространенность недостаточного веса (ИМТ <18,5 кг/м2) и избыточного веса среди женщин репродуктивного возраста составляет 20% и 13% соответственно. Избыточный вес увеличился на 10% в период с 2009 по 2015 год, согласно результатам национального обзора питания и других исследований. Национальное обследование питательных микроэлементов также показало, что анемия, витамин А, цинк, йод, фолиевая кислота и витамин В12 являются проблемами общественного здравоохранения среди всего населения Эфиопии. Это указывает на то, что, как и другие СНСД, Эфиопия страдает от тройного бремени недоедания.

Нездоровое питание является одним из наиболее важных факторов риска, который необходимо устранить, чтобы справиться с тройным бременем неполноценного питания в СНСД. Изменения в характере пищевых факторов риска в странах с низким и средним уровнем доходов характеризуются увеличением потребления животных жиров и белков, рафинированного зерна и добавленного сахара. В странах со средним уровнем дохода с 1989 по 2011 год процент лиц с частотой потребления рыбы 5+ в неделю снизился с 93% до 74%, а с частотой потребления мяса 5+ в неделю увеличился с 25% до 51%. , частота потребления фруктов 1+ в неделю увеличилась с 48% до 94%, частота потребления соленых закусок 1+ в неделю увеличилась с 22% до 64%, частота потребления сладких закусок увеличилась с 38% до 67%, а с 2004 по 2011 год частота потребления мяса птицы увеличилась с 86% до 96%. С другой стороны, в странах Африки к югу от Сахары (АЮС) индекс плотности питательных микроэлементов в рационе (средняя плотность питательных микроэлементов в продуктах питания на основе 14 питательных микроэлементов: кальция, меди, железа, фолиевой кислоты, магния, ниацина, фосфора, рибофлавина, тиамина, витамина А, витамина В12, витамина В6, витамина С и цинка, согласно рекомендуемой норме потребления пищевых продуктов (RDA), взвешенной по всему миру в 2011 г., снизилась за последние 50 лет. Это указывает на наличие пробелов в политике с точки зрения улучшения качества питания для улучшения здоровья, профилактики болезней, связанных с питанием, и тройного бремени неполноценного питания в условиях СНСД. Пропаганда здорового питания в странах с низким и средним уровнем дохода может уменьшить социальное неравенство между бедными и богатыми, особенно когда она направлена ​​на обездоленные группы населения. В целом, здоровое глобальное питание может снизить глобальную смертность на 6-10% и выбросы парниковых газов на 29-70%, сократить потери биоразнообразия и экономическую выгоду до 31 триллиона долларов США, а принятие глобальных рекомендаций по питанию приведет к предотвращению 5,1 миллиона смертей. в год [95% доверительный интервал (ДИ), 4,8–5,5 млн] и 79 млн спасенных лет жизни (ДИ, 75–83 млн).

Помимо этого, отсутствие здорового питания также способствует бремени болезней, связанных с питанием. Рацион питания с низким содержанием фруктов и овощей и высоким содержанием натрия является ведущим диетическим фактором риска бремени неинфекционных заболеваний (НИЗ) в Эфиопии. Данные клинических и эпидемиологических исследований на животных также показали, что определенные режимы питания связаны со сниженным риском определенного заболевания. Фрукты и овощи связаны со снижением заболеваемости раком пищевода, легких, желудка, толстой кишки и ишемической болезнью сердца. Кроме того, пропагандируя здоровое питание, можно предотвратить различные формы недоедания и нехватки питательных микроэлементов.

Здоровая диета означает употребление в пищу разнообразных продуктов, которые могут содержать питательные вещества, необходимые для поддержания или улучшения здоровья, хорошего самочувствия и достаточного содержания энергии. Питательные вещества включают белки, углеводы, жиры, воду, витамины и минералы. Для поддержания здорового питания населения крайне важно разработать и внедрить рекомендации по питанию с учетом пищевых продуктов для конкретных стран и обеспечить возможность отслеживания соблюдения населением рекомендаций по питанию с учетом пищевых продуктов.

Показания к изменению диеты наблюдаются в нескольких общих тенденциях пищевых привычек эфиопов, таких как увеличение потребления энергии, снижение, но все же преобладание доли зерновых в рационе и увеличение количества покупных продуктов. Неясно, меняется ли рацион питания в целом в сторону более здоровых или нездоровых моделей, и как это различается между регионами и подгруппами населения и внутри них. Увеличение потребления нездоровых компонентов может происходить быстрее, чем здоровых компонентов, как во многих (187 странах) других странах мира. Кроме того, производство и снабжение продовольствием в Эфиопии очень уязвимы к изменению и изменчивости климата (засухи в 2015-2016 гг.), что приводит к временным высоким уровням острого отсутствия продовольственной безопасности и недоедания, что может легко повлиять на рацион питания населения. Национальное исследование потребления продуктов питания, проведенное EPHI, проливает свет на некоторые основные недостатки в питании, включая недостаточное потребление витамина А, кальция, фолиевой кислоты и цинка. Тем не менее, неоднородность моделей питания и проблем с дефицитом питательных веществ среди большого разнообразия потребителей еще предстоит изучить, и эта неоднородность в настоящее время ограничивает эффективную адресность вмешательств, основанных на пищевых продуктах. Заполнение этого пробела в знаниях было определено в числе приоритетов программы исследований в области питания в стране. Затем исследования могли бы поддержать разработку рекомендаций по питанию, основанных на пищевых продуктах, для населения в целом старше 2 лет.

Диетические рекомендации, основанные на пищевых продуктах, представляют собой набор простых рекомендаций, которые дают потребителям рекомендации по здоровому питанию, чтобы способствовать лучшему питанию и благополучию, а также решать проблемы, связанные с питанием. Они дают рекомендации о типе продуктов питания или пищевых группах, которым необходимо уделить внимание, чтобы обеспечить более оптимальное питание и результаты для здоровья целевой группы населения в стране. Общая цель рекомендаций по питанию, основанных на пищевых продуктах, состоит в укреплении общего состояния здоровья, внесении вклада в лечение конкретных заболеваний, связанных с питанием, и предотвращении факторов риска, а также в устранении дефицита питательных микроэлементов и белково-энергетической недостаточности. Диетические рекомендации, основанные на пищевых продуктах, могут использоваться для рекомендаций по питанию в отношении национального планирования снабжения продовольствием, улучшения состояния здоровья, снижения затрат на здравоохранение и улучшения работы, роста и способности к обучению для различных групп населения.

Рекомендации по питанию, основанные на пищевых продуктах, должны быть специфичными для данной страны, должны соответствовать социально-демографическому профилю, состоянию питания, состоянию здоровья и режиму питания, чтобы обеспечить основу для здорового питания на основе текущих рекомендаций по питанию. Рекомендации по питанию, основанные на пищевых продуктах, для конкретных стран актуальны, поскольку продукты, которые составляют диету, представляют собой нечто большее, чем просто набор питательных веществ. Питательные вещества в пище взаимодействуют по-разному, когда они присутствуют в виде пищи и в зависимости от способа приготовления, обработки и приготовления пищи (т. культура питания) влияют на пищевую ценность продуктов. Рекомендации по питанию, основанные на пищевых продуктах, должны быть нацелены на общий рацион, включая все продукты ежедневного приема пищи и закуски, основываться на обычно потребляемых продуктах питания и всех типах продуктов. Перечень групп продуктов питания, используемых в FBDG, должен быть узнаваем потребителями, обеспечивать максимальную гибкость в выборе продуктов питания с учетом различных пищевых традиций в стране, а описание размера порции продуктов питания должно быть выражено в терминах обычно используемых домашних хозяйств. Из 58 только 7 африканских стран на данный момент имеют FBDG. Эфиопия — одна из тех африканских стран, в которых нет рекомендаций по питанию, основанных на пищевых продуктах. В сотрудничестве с ФАО и другими ключевыми местными партнерами Вагенингенский университет и исследования (WUR) и EPHI планировали в ближайшие 4 года (до 2021 года) разработать рекомендации по питанию для населения Эфиопии старше 2 лет.

Процесс разработки рекомендаций по питанию с учетом пищевых продуктов будет состоять из двух основных частей; первая часть — разработка рекомендаций и рекомендации по их использованию на индивидуальном уровне и на уровне домохозяйств для улучшения диетической практики. Для этого создание национальной междисциплинарной технической рабочей группы, состоящей из нескольких заинтересованных секторов, таких как министерство здравоохранения, министерство сельского хозяйства и природных ресурсов, министерство животноводства и рыболовства, министерство образования, университеты, научно-исследовательский институт и партнеры по развитию, будет иметь решающее значение для принимать во внимание различные вопросы при разработке и переводе ключевых сообщений в FBDG. Технический комитет согласует ключевые сообщения, которые необходимо отразить в FBDG для населения в целом старше 2 лет, на основе данных, полученных WUR и EPHI, о богатстве пищевых продуктов, питательных веществах и информации о здоровье, а также других данных, связанных с питанием и моделирование диеты. Общие руководящие принципы будут воплощены в ежедневный выбор здорового питания для конкретных подгрупп населения (женщин репродуктивного возраста, детей школьного возраста, девочек-подростков, взрослых и пожилых людей) на основе их эталонных диетических значений. Гайд по питанию будет составлен с использованием наиболее часто потребляемых продуктов в разных регионах страны. Кроме того, будет проведена оценка пробелов в питании, чтобы увидеть, насколько возможна реализация FBDG в Эфиопии, путем сравнения текущего снабжения продовольствием с рекомендуемым населением здоровым питанием. Это приведет к дополнительным рекомендациям для политиков и технических экспертов по установлению целей в области сельского хозяйства, торговли и здравоохранения на основе спроса, сформулированного в эфиопских рекомендациях по питанию на основе пищевых продуктов. Во время второй части процесса будет разработан индекс здорового питания, который будет мерой качества рациона и будет иметь значение для оценки приверженности FBDG. Также важно определить риск заболеваний, связанных с питанием, таких как артрит, дивертикулит, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, распространенный эпителиальный рак, колоректальный рак и риск смертности в Эфиопии для любых будущих исследований. Таким образом, целью данного исследования является получение подтверждающих данных, которые будут полезны для разработки и проверки рекомендаций по питанию на основе пищевых продуктов и индекса здорового питания для Эфиопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Addis Ababa, Эфиопия, 1242
        • Ethiopian Public Health Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Валидация FBDG, разработка и валидация инструментов HEI и FFQ будут нацелены на женщин репродуктивного возраста (15-49 лет), которые не планируют выходить из исследования и не имеют тяжелых заболеваний на момент зачисления. Критерием исключения будет тяжелое заболевание.

Описание

Критерии включения:

  • Общая популяция старше 2 лет развития ВБРД
  • Женщины репродуктивного возраста (15-49 лет) для валидации ВБРД
  • Женщины репродуктивного возраста (15-49 лет) для разработки и валидации вуза

Критерий исключения:

  • группы населения, кроме женщин репродуктивного возраста, для валидации FBDG, а также разработки и валидации вузов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество продуктов в граммах в день из разных пищевых групп
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Руководящие принципы диетического питания для конкретных стран
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Индекс здорового питания
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Выбор компонентов здорового питания будет основываться на рекомендациях по питанию, разработанных для всех эфиопов старше двух лет. Каждый компонент индекса здорового питания будет иметь минимальный балл 0 и максимальный балл от 5 до 20. Компоненты будут оцениваться таким образом, что более высокое значение указывает на лучшее соблюдение рекомендаций. Общий балл индекса здорового питания не будет оценивать абсолютное потребление энергии, а представляет собой потребление в расчете на определенное содержание энергии. Общий балл индекса здорового питания (сумма каждого компонента) колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество рациона. Компоненты индекса здорового питания будут разделены на адекватность, оптимальность, умеренность и соотношение на основе более здоровых вариантов, представленных в группе пищевых продуктов рекомендаций по питанию на основе пищевых продуктов.
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Разрыв в калориях от разных групп продуктов
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Оценка диетического разрыва в различных группах продуктов питания, упомянутых в рекомендациях по питанию на основе пищевых продуктов, путем сравнения с эталонным потреблением питательных веществ Всемирной организацией здравоохранения для различных групп населения.
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Топ-10 заболеваний по общему количеству лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY) среди всех возрастов и полов в Эфиопии
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Анализ вторичных данных из данных о глобальном бремени болезней
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Топ-10 болезней по общему количеству смертей среди всех возрастов и полов в Эфиопии
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Анализ вторичных данных из данных о глобальном бремени болезней
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Текущая оценка рациона среди различных групп населения
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Анализ вторичных данных национального обследования потребления продуктов питания. Оцените недостаточное потребление питательных веществ (витамина А, цинка, кальция и ...) и калорий.
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Тенденция состояния питания: индекс массы тела (вес в килограммах / рост в квадратных метрах)
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Анализ тенденций в области питания с использованием демографических и медицинских исследований, других национальных исследований в области питания и здоровья и обзоров опубликованных журналов на рабочем столе.
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Высота в метрах
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Анализ тенденций состояния питания, таких как низкорослость (рост для возраста <-2 SD медианы Стандартов роста детей ВОЗ), анализ с использованием демографических и медицинских исследований, других национальных исследований в области питания и здоровья и настольного обзора опубликованных журналов.
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Вес в килограммах
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Анализ тенденций состояния питания, таких как истощение (вес для роста < -2 SD медианы стандартов роста детей ВОЗ) и недостаточный вес (вес для роста < -2 SD медианы стандартов роста детей ВОЗ) с использованием демографических и медицинских исследований, других национальных пищевых продуктов. и обзоры состояния здоровья и настольные обзоры опубликованных журналов
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Культурная приемлемость рекомендаций по питанию, основанных на пищевых продуктах
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Качественное исследование
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Понимание потребителями рекомендаций по питанию, основанных на пищевых продуктах
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Качественное исследование
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Осуществимость реализации рекомендаций по питанию на основе пищевых продуктов
Временное ограничение: С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.
Качественное исследование
С июня 2018 г. по октябрь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Edith Feskens, Prof., PhD, Wageningen University
  • Учебный стул: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University
  • Директор по исследованиям: Inge D Brouwer, PhD, Wageningen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A4NH-FP1-CoA1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Как только протокол будет завершен и опубликован, он будет опубликован.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться