Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och validera livsmedelsbaserade kostriktlinjer och ett hälsosamt ätandeindex

8 oktober 2023 uppdaterad av: Tesfaye Hailu, Ethiopian Public Health Institute

Vetenskapliga grunder för att utveckla och validera livsmedelsbaserade kostriktlinjer och ett hälsosamt ätandeindex för Etiopien

Bland flera faktorer som bidrar till uppkomsten av undernäring, brist på mikronäringsämnen, övernäring och kroniska sjukdomar är ohälsosam kost en av de viktigaste faktorerna som måste åtgärdas för att hantera bördan i låg- och medelinkomstländer. För att upprätthålla hälsosam kost i en befolkning är det avgörande att utveckla och implementera landsspecifika livsmedelsbaserade kostriktlinjer samt övervaka befolkningens efterlevnad av riktlinjerna. Syftet med denna studie är att generera bevis som kommer att hjälpa utvecklingen och valideringen av livsmedelsbaserade kostriktlinjer och ett hälsosamt kostindex för Etiopien. Metoden för att utveckla etiopiska livsmedelsbaserade kostråd är anpassad från 2015 års holländska livsmedelsbaserade kostriktlinjer och utvecklings- och valideringsprocessen för holländska hälsosamma kostindex, och FAO/WHO 1998 beredning och användning av livsmedelsbaserade kostriktlinjer. Ett tvärvetenskapligt tekniskt arbete kommer att upprättas för att utveckla FBDG. Arbetsgruppen kommer att identifiera nyckelbudskap för riktlinjerna som kan ta itu med prioriterade kostrelaterade folkhälsoproblem i Etiopien baserat på de bevis som kommer att genereras av doktoranden från Wageningen University and Research. Bevisgenereringen kommer att börja med att identifiera topp tio kostrelaterade sjukdomar som leder till hög sjuklighet och dödlighet under 2016. Analysen av näringssituationen (näringsstatus, kostmönster och brister i näringsämnen) kommer att genomföras för att definiera målen för FBDG. En systematisk granskning kommer att genomföras genom att formulera forskningsfrågor för att ta itu med målen för FBDG. FBDG:erna kommer att översättas för en specifik populationsundergrupp med hjälp av linjär matematisk programmering och valideras för kulturell lämplighet, acceptans, konsumentförståelse och praktiska budskap. Fokusgruppsdiskussioner och nyckelinformantintervjuer kommer att genomföras för att validera FBDG:erna. Den senaste etiopiska nationella matkonsumtionsundersökningsdata som samlades in 2011 kommer att användas för att utveckla ett hälsosamt kostindex (HEI). Valet av en hälsosam kostkomponent i högskolan kommer att göras baserat på FBDGs. Validering av ett hälsosamt kostindex kommer att utföras genom att jämföra HEI-poängen baserat på 24-timmars återkallelse med HEI-poängen baserat på matfrekvensenkät för populationsegenskaper och samband med mikronäringsintag med eller utan justering för energi och antropometriska mätningar. Utveckling av enkäter med kort matfrekvens (FFQ) som kan poängsättas med indexet för kostrådgivning och folkhälsopraxis samt dietary gap assessment för policyrekommendationer kommer att ingå i studien. Validering av FFQ kommer att genomföras genom att samla in primärdata bland kvinnor i reproduktiv ålder i 500 hushåll på landsbygden och i städerna i Etiopien. Data kommer att analyseras med den senaste versionen av programvaran STATA, SPSS och NVIVO. Korrelationer och annan lämplig avancerad statistisk teknik kommer att tillämpas vid behov för att svara på studiens mål. Etiskt godkännande kommer att erhållas från den medicinska etiska kommittén vid Wageningen University och forsknings- och vetenskapliga och etiska granskningskontor vid Ethiopian Public Health Institute. Denna Ph.D. forskning stöds av Food Systems for Healthier Diets flaggskeppet i CGIAR - Agriculture for Nutrition and Health Program som koordineras av International Food Policy Research Institute. Food and Agriculture Organisation (FAO) och Ethiopian Public Health Institute är samarbetspartners i detta projekt för att utveckla FBDGs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trippel börda av undernäring (dvs. protein-energi undernäring inklusive brist på mikronäringsämnen och övernäring) är ett aktuellt globalt problem. Under 2017 var 155 av 677 miljoner barn i världen under 5 år förkrossade (längd för ålder < -2 SD av WHO Child Growth Standards median), 52 miljoner bortkastade (vikt för längd < -2 SD av WHO:s median för barntillväxtstandarder) och 41 miljoner överviktiga (vikt för längd > 2 SD av WHO:s median för barntillväxtstandarder) med 93 miljoner barn i riskzonen för övervikt. Av 5 miljarder vuxna världen över är nästan 2 miljarder överviktiga (BMI > 25 kg/m2) eller fetma (BMI > 30 kg/m2) och en av 12 har typ -2 diabetes mellitus. Den genomsnittliga prevalensen av fetma hos vuxna i WHO:s datauppsättning var 7,5 ± 6,0 % medan övervikt hos vuxna var mycket högre med 21,8 ± 10,2 % och undervikt hos vuxna var 13,4 ± 7,0 %. Mediankvoten mellan övervikt och undervikt bland kvinnor i åldern 20-49 år var 5,8 i städer och 2,1 på landsbygden i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Även många fattiga länder, länder där undervikt kvarstår som ett betydande problem, hade en ganska hög förekomst av övervikt på landsbygden. Jämfört med det totala Afrika söder om Sahara (SSA) var förekomsten av fetma hos vuxna och övervikt i städerna högre (12,5 ± 7,0 % respektive 31,8 ± 12,8 %), undernäring hos barn var generellt lägre (30,4 ± 8,4 % för hämning < -2SD) från medianlängd för ålder, 15,5 ± 7,0 % för undervikt < -2SD från medianvikt för ålder och 12,0 ± 5,0 % för slöseri < -2SD från medianvikt för längd) och undervikt hos vuxna (BMI < 18,5 kg/m2) var också 10,5 %. Utöver detta har två miljarder människor som bor i utvecklings- och utvecklade länder brist på mikronäringsämnen; de saknar de vitala vitaminer och mineraler som behövs för att växa ordentligt och leva hälsosamt. Järn, jod, vitamin A, zink och folat separat eller i kombination är de prioriterade bristerna på mikronäringsämnen för befolkningen i de flesta länder i världen. Brister på mikronäringsämnen har konsekvenser under en individs livslängd och vidmakthålls genom generationerna. Undernäring hos mödrar och barn i låg- och medelinkomstländer omfattar således undernäring och brist på mikronäringsämnen, med ett växande problem med övervikt och fetma. Problemet med trippelbördan av undernäring ökar särskilt i låg- och medelinkomstländer, främst på grund av urbanisering, snabb ekonomisk tillväxt och förändringar i kostmönster och livsstil.

Etiopien har en snabbt växande ekonomi under de senaste 10 åren och en föränderlig livsmedelsmiljö, med minskande andelar av matutgifter och ökad tillgång till icke-basprodukter, bearbetade livsmedel och sockerhaltiga drycker. Stunting bland små barn har minskat från 57 % 2000 till 40 % 2014. Ändå är nivåerna av hämning fortfarande bland de högsta i världen och bidraget utgår från underviktiga mödrar vars födelseresultat är ett barn med låg födelsevikt. Enligt 2016 års demografiska och hälsoundersökningsrapport är förekomsten av hämning bland under 5 barn 38 %, slöseri 9,9 % och undervikt 23,6 %. Den nationella näringsundersökningen som genomfördes av Ethiopian Public Health Institute (EPHI) 2015 visade också att förekomsten av undervikt (BMI <18,5 kg/m2) och övervikt bland kvinnor i reproduktiv ålder är 20 % respektive 13 %. Övervikt hade ökat med 10 % mellan 2009 och 2015 enligt resultaten från den nationella näringsundersökningen och andra studier. Den nationella mikronäringsundersökningen visade också att anemi, vitamin A, zink, jod, folat och vitamin B12 är folkhälsoproblem bland hela befolkningen i Etiopien. Detta indikerar att Etiopien, precis som andra LMIC:er, lider av den tredubbla bördan av undernäring.

Den ohälsosamma kosten är en av de viktigaste riskfaktorerna som måste åtgärdas för att hantera den tredubbla bördan av undernäring i LMIC. Förändringarna i mönstret av riskfaktorer i kosten i låg- och medelinkomstländer kännetecknas av ökad konsumtion av animaliskt fett och protein, raffinerat spannmål och tillsatt socker. I medelinkomstländer, från 1989 till 2011, har andelen individer med konsumtionsfrekvens av fisk 5+ per vecka minskat från 93 % till 74 %, vilket med konsumtionsfrekvensen av kött 5+ per vecka har ökat från 25 % till 51 % , konsumtionsfrekvensen för frukt 1+ per vecka har ökat från 48 % till 94 %, konsumtionsfrekvensen för salta snacks 1+ per vecka har ökat från 22 % till 64 %, konsumtionsfrekvensen för söta snacks har ökat från 38 % till 67 %, och från 2004 till 2011 har konsumtionsfrekvensen för fjäderfä ökat från 86 % till 96 %. Å andra sidan, i länder söder om Sahara (SSA) i Afrika (SSA) är kostens mikronäringstäthetsindex (genomsnittlig mikronäringstäthet i livsmedelsförsörjningen baserat på 14 mikronäringsämnen: kalcium, koppar, järn, folat, magnesium, niacin, fosfor, riboflavin, tiamin, vitamin A, vitamin B12, vitamin B6, vitamin C och zink med 2011 års globala befolkningsviktade rekommenderade dietary Allowance [RDA]) har minskat under de senaste 50 åren. Detta indikerar att det finns en politisk lucka i termer av att förbättra kostkvaliteten för bättre hälsa, förebyggande av kostrelaterade sjukdomar och tredubbla bördan av undernäring i LMICs miljö. Att främja hälsosam kost i låg- och medelinkomstländer kan minska den sociala ojämlikheten bland fattiga och rika, särskilt när det riktar sig till den missgynnade befolkningsgruppen. Generellt sett kan hälsosam global kost minska den globala dödligheten med 6 - 10 % och utsläppen av växthus med 29-70 %, minska förlusten av biologisk mångfald och ekonomiska fördelar med upp till 31 biljoner US-dollar och antagande av globala kostråd skulle resultera i 5,1 miljoner dödsfall som undviks. per år [95 % konfidensintervall (CI), 4,8-5,5 miljoner] och 79 miljoner räddade levnadsår (CI, 75-83 miljoner).

Utöver detta bidrar bristen på en hälsosam kost också till bördan av kostrelaterade sjukdomar. Intag av en diet som är låg i frukt och grönsaker och hög i natrium är de ledande dietriskfaktorerna för icke-smittsamma sjukdomar (NCD) bördan i Etiopien. Bevis från djurstudier, kliniska och epidemiologiska studier visade också att specifika kostmönster är associerade med minskad risk för specifik sjukdom. Frukt och grönsaker är förknippade med en minskning av förekomsten av cancer i matstrupen, lungorna, magen och kolorektum och kranskärlssjukdomar. Genom att främja en hälsosam kost är det dessutom möjligt att förebygga olika former av undernäring och brist på mikronäringsämnen.

En hälsosam kost innebär att äta en mängd olika livsmedel som kan ge de näringsämnen som behövs för att bibehålla eller förbättra hälsan, må bra och ha tillräckligt med energiinnehåll. Näringsämnena inkluderar protein, kolhydrater, fett, vatten, vitaminer och mineraler. För att upprätthålla hälsosam kost i en befolkning är det avgörande att utveckla och implementera landsspecifika livsmedelsbaserade kostriktlinjer och för att möjliggöra spårning av befolkningens efterlevnad av de livsmedelsbaserade kostråden.

Indikationer för kostövergångar observeras i flera övergripande trender av etiopiska matvanor som ökat energiintag, minskande men fortfarande en dominerande andel spannmål i kosten och mer köpt mat. Huruvida dieter som helhet förändras mot hälsosammare eller ohälsosammare mönster, och hur detta skiljer sig mellan och inom regioner och befolkningsundergrupper, är oklart. Ökningen av konsumtionen av ohälsosamma komponenter kan vara snabbare än den av hälsosamma komponenter som i många (187 länder) andra länder i världen. Dessutom är Etiopiens livsmedelsproduktion och livsmedelsförsörjning mycket känslig för klimatförändringar och variationer (torka 2015-2016), vilket leder till tidsmässigt höga nivåer av allvarlig matosäkerhet och undernäring som lätt kan påverka befolkningens kostmönster. En nationell matkonsumtionsstudie utförd av EPHI kastar ljus över några stora kostluckor, inklusive otillräckligt intag av vitamin A, kalcium, folat och zink. Men det återstår att undersöka heterogeniteten i kostmönster och näringsbrist bland den stora mångfalden av konsumenter, och denna heterogenitet begränsar för närvarande effektiv inriktning av livsmedelsbaserade interventioner. Att fylla denna kunskapslucka identifierades bland prioriteringarna för landets näringsforskningsagenda. Forskning skulle då kunna stödja utvecklingen av livsmedelsbaserade kostråd för den allmänna befolkningen över 2 år.

Livsmedelsbaserade kostråd är en uppsättning enkla rådgivande uttalanden som ger konsumenter vägledning om hälsosamma kostmönster för att främja bättre näring och välbefinnande och för att ta itu med dietrelaterade tillstånd. De ger råd om vilken typ av livsmedel eller livsmedelsgrupper som behöver uppmärksamhet för att främja mer optimala närings- och hälsoresultat för en målgrupp i landet. Det övergripande syftet med livsmedelsbaserade kostråd är att främja övergripande hälsa, bidra till hanteringen av specifika kostrelaterade sjukdomar och förebyggande av riskfaktorer samt att förbättra brist på mikronäringsämnen och undernäring av proteinenergi. Livsmedelsbaserade kostråd kan användas för kostråd gällande nationell matförsörjningsplanering, bättre hälsotillstånd, minskade sjukvårdskostnader och förbättrad arbete, tillväxt och inlärningsförmåga för olika befolkningsgrupper.

Livsmedelsbaserade kostriktlinjer bör vara specifika för ett visst land, bör vara lämpliga i termer av sociodemografisk profil, näringsstatus, hälsostatus och kostmönster för att tillhandahålla en ram för en hälsosam kost baserad på nuvarande näringsrekommendationer. Landsspecifika livsmedelsbaserade kostråd är relevanta på grund av livsmedel där makeupdieten är mer än bara en samling näringsämnen. Näringsämnena i mat interagerar olika när de finns som livsmedel och metoden för matlagning, bearbetning och tillagning (dvs. matkultur) påverka matens näringsvärden. Livsmedelsbaserade kostriktlinjer bör inriktas på den totala kosten, inklusive all mat i dagliga måltider och mellanmål, baseras på vanlig mat och alla typer av livsmedel. Listan över livsmedelsgrupper som används i FBDG bör kunna kännas igen av konsumenterna, tillåta maximal flexibilitet i val av livsmedel för att tillgodose olika ättraditioner i ett land och beskrivningen av matserveringsstorleken bör vara i termer av vanliga hushållsåtgärder. Av 58 är det bara 7 afrikanska länder som har FBDG för tillfället. Etiopien är ett av de afrikanska länder som inte har livsmedelsbaserade kostråd. I samarbete med FAO och andra viktiga lokala partners planerade Wageningen University and Research (WUR) och EPHI att utveckla livsmedelsbaserade kostråd för etiopisk befolkning över 2 år under de kommande 4 åren (till 2021).

Processen för utvecklingen av de livsmedelsbaserade kostråden kommer att ha två huvuddelar; den första delen är att utveckla riktlinjerna och ge råd om hur man använder den på individ- och HH-nivå för att förbättra kostpraxis. För att göra detta kommer det att vara avgörande att inrätta en nationell tvärvetenskaplig teknisk arbetsgrupp bestående av flera berörda sektorer såsom hälsoministeriet, jordbruks- och naturresursersministeriet, ministeriet för boskap och fiske, utbildningsministeriet, universitet, forskningsinstitut och utvecklingspartners. ta hänsyn till olika frågor under utvecklingen och översättningen av nyckelbudskapen i FBDG. Den tekniska kommittén kommer att komma överens om de nyckelbudskap som måste tas upp på FBDGs för befolkningen över 2 år baserat på bevis som genererats av WUR och EPHI om rikedomen av livsmedel, näringsämnen och hälsoinformation, och andra kostrelaterade bevis och dietmodellering. De allmänna riktlinjerna kommer att översättas till hälsosamma kostval varje dag för specifika befolkningsundergrupper (kvinnor i reproduktiv ålder, barn i skolåldern, tonårsflickor, vuxna och äldre) baserat på deras kostreferensvärden. Matguiden kommer att utformas med hjälp av de mest konsumerade livsmedel i olika regioner i landet. Därutöver kommer dietary gap-bedömning att göras för att se hur långt FBDG-implementeringen kan vara möjlig i Etiopien genom att jämföra den nuvarande mattillförseln med rekommenderad hälsosam kost av befolkningen. Detta kommer att leda till ytterligare rekommendationer för beslutsfattare och tekniska experter att sätta mål för jordbruk, handel och hälsa baserat på efterfrågan formulerad på etiopiska livsmedelsbaserade kostriktlinjer. Under den andra delen av processen kommer ett hälsosamt kostindex att utvecklas som kommer att vara ett mått på kostkvalitet och relevant för att utvärdera efterlevnaden av FBDG. Det är också relevant att fastställa risken för kostrelaterade sjukdomar som artrit, divertikulit, hjärt-kärlsjukdom, diabetes, vanliga epitelcancer, med kolorektal cancer och dödsrisk i Etiopien för framtida forskning. Därför är syftet med denna studie att generera stödjande bevis som kommer att vara användbara för utveckling och validering av livsmedelsbaserade kostriktlinjer och ett hälsosamt kostindex för Etiopien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Addis Ababa, Etiopien, 1242
        • Ethiopian Public Health Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

FBDG:s validering, utveckling och validering av ett lärosäte och FFQ-verktyg kommer att rikta sig till kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år), planerar inte att flytta från studien och har inte en allvarlig sjukdom vid tidpunkten för registreringen. Uteslutningskriterier kommer att vara en allvarlig sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmän befolkning över 2 år av FBDGs utveckling
  • Kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år) för FBDGs validering
  • Kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år) för högskoleutveckling och validering

Exklusions kriterier:

  • andra befolkningsgrupper än kvinnor i reproduktiv ålder för FBDGs validering och HEI utveckling och validering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd livsmedel i gram per dag från olika livsmedelsgrupper
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Landsspecifika livsmedelsbaserade kostråd
Från juni 2018 - oktober 2021
Hälsosam kost Index
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Urvalet av de hälsosamma kostkomponenterna kommer att baseras på de livsmedelsbaserade kostriktlinjerna som utvecklats för alla etiopier över två år. Varje komponent i ett hälsosamt matindex kommer att ha ett minimumpoäng på noll och ett maximalt betyg mellan 5 och 20. Komponenterna kommer att betygsättas på ett sätt så att ett högre värde indikerar bättre efterlevnad av riktlinjerna. Det totala indexet för hälsosam kost kommer inte att uppskatta ett absolut energiintag utan representerar ett intag per visst energiinnehåll. Det totala indexet för hälsosam kost (summan av varje komponenter) sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre kostkvalitet. De hälsosamma kostindexkomponenterna kommer att kategoriseras i tillräcklighet, optimum, måttlighet och förhållande baserat på de hälsosammare alternativen som tillhandahålls i livsmedelsgruppen av livsmedelsbaserade kostråd.
Från juni 2018 - oktober 2021
Kalorigap från olika livsmedelsgrupper
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Uppskattning av kostskillnaden i olika livsmedelsgrupper som nämns i de livsmedelsbaserade kostråden genom att jämföra med världshälsoorganisationens näringsreferensintag för olika befolkningsgrupper.
Från juni 2018 - oktober 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp 10 sjukdomar baserade på totalt antal funktionsnedsättningsjusterade levnadsår (DALY) bland alla åldrar och kön i Etiopien
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Sekundär dataanalys från global börda av sjukdomsdata
Från juni 2018 - oktober 2021
Topp 10 sjukdomar baserat på totalt antal dödsfall bland alla åldrar och kön i Etiopien
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Sekundär dataanalys från global börda av sjukdomsdata
Från juni 2018 - oktober 2021
Aktuell kostbedömning bland olika befolkningsgrupper
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Sekundär dataanalys från den nationella matkonsumtionsundersökningen. Uppskatta otillräckligt intag av näringsämnen (vitamin A, zink, kalcium och ...) och kalorier.
Från juni 2018 - oktober 2021
Trend i näringsstatus: kroppsmassaindex (vikt i kilogram/ höjd i kvadrat meter)
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Nutritionstrendanalys med hjälp av demografi- och hälsoundersökningar, andra nationella närings- och hälsoundersökningar och skrivbordsgranskning av publicerade tidskrifter
Från juni 2018 - oktober 2021
Höjd i meter
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Nutritionsstatustrendanalys såsom hämning (längd för ålder < -2 SD av WHO Child Growth Standards median) analys med demografisk och hälsoundersökning, andra nationella närings- och hälsoundersökningar och skrivbordsgranskning av publicerade tidskrifter
Från juni 2018 - oktober 2021
Vikt i kilogram
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Nutritionsstatus trendanalys såsom slöseri (vikt för längd < -2 SD av WHO:s median för barntillväxtstandarder) och undervikt (vikt för längd < -2 SD av WHO:s median för barntillväxtstandarder) med hjälp av demografisk och hälsoundersökning, annan nationell kost och hälsoundersökningar och skrivbordsgranskning av publicerade tidskrifter
Från juni 2018 - oktober 2021
Kulturell acceptans av livsmedelsbaserade kostråd
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Kvalitativ studie
Från juni 2018 - oktober 2021
Konsumentförståelse för livsmedelsbaserade kostråd
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Kvalitativ studie
Från juni 2018 - oktober 2021
Genomförbarhet av livsmedelsbaserade kostråd
Tidsram: Från juni 2018 - oktober 2021
Kvalitativ studie
Från juni 2018 - oktober 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Edith Feskens, Prof., PhD, Wageningen University
  • Studiestol: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University
  • Studierektor: Inge D Brouwer, PhD, Wageningen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

9 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A4NH-FP1-CoA1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

När protokollet har slutförts och publicerats kommer det att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera