- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03395106
Folkehelsemeldinger for å bekjempe vaksinenøling
Utvikle og evaluere folkehelsemeldinger for å adressere vaksinenøling
Synspunktene på vaksiner spenner fra de som er sterkt støttende til de som er skarpe motstandere og vil ikke vike fra identitetsbaserte kjerneoppfatninger om vaksiner. Mellom disse polene er det mange andre som kan utsette, være motvillige (men fortsatt godta), eller nekte/akseptere noen vaksiner for barna sine, men ikke andre. Det er for disse vaksine-nølende foreldrene som utgjør "mellomgrunnen" i dette spekteret der de mest umiddelbare og produktive gevinstene kan oppnås for å øke vaksinasjonsaksept og forbedre opptak. Det er imidlertid vanskelig å navigere i dette støyende kommunikasjonsmiljøet, gitt utvalget av forvirrende og motstridende informasjon tilgjengelig fra flere og konkurrerende kilder. Til dags dato er det ingen konsensus om hvordan man best kan bruke kommunikasjon for å reagere på vaksinasjonsnøling. Basert på to Canada-dekkende undersøkelser av foreldre, er målet med denne forskningen å identifisere hvilke kommunikasjonsstrategier som viser størst effekt for å redusere foreldrenes vaksinenøling og forbedre vaksinasjonsintensjoner.
De spesifikke målene er å:
- Utvikle og forhåndsteste fire varianter av nyhetsmediehistorier som varierer etter kilde (foreldre versus lege) og innhold (intuitiv versus deliberativ);
- Undersøke virkningen av vaksine nølende foreldres eksponering for vaksinekommunikasjon som varierer i kilde (foreldre versus lege) og innhold (intuitiv versus deliberativ) på primære (vaksine nølende holdninger) og sekundære (vaksineintensjoner) utfall; og
- Utforsk hvilken mediehistorievariasjon som kan være mer effektiv for å forbedre vaksinasjonsholdninger og intensjoner for ulike foreldres beslutningsmåter (overveiende versus intuitive).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2M 3Y9
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre over 18 år som bor i Canada med et yngste barn er under 24 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre som har et YNGSTE barn over 24 måneder
- En forelder som er gravid, før første trimester er fullført
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overordnet kilde + intuitivt historieinnhold
|
Å ha en forelder som er fremtredende i en nyhetssak
Nyhetsinnhold fokuserer på konsekvensene av å ikke vaksinere (inkludert sykdommer som kan forebygges med vaksine) og beslutningsbeklagelsen.
|
|
Eksperimentell: Legekilde + intuitivt historieinnhold
|
Nyhetsinnhold fokuserer på konsekvensene av å ikke vaksinere (inkludert sykdommer som kan forebygges med vaksine) og beslutningsbeklagelsen.
Å ha en lege har en fremtredende rolle i en nyhetssak
|
|
Eksperimentell: Overordnet kilde + deliberativt innhold
|
Å ha en forelder som er fremtredende i en nyhetssak
Nyhetsinnhold inkluderer prosessen med å veie risikoene/fordelene ved å vaksinere, viktigheten av vaksiner for samfunnsbeskyttelse, og avsluttes med en anbefaling om å vaksinere.
|
|
Eksperimentell: Legekilde + deliberativt innhold
|
Å ha en lege har en fremtredende rolle i en nyhetssak
Nyhetsinnhold inkluderer prosessen med å veie risikoene/fordelene ved å vaksinere, viktigheten av vaksiner for samfunnsbeskyttelse, og avsluttes med en anbefaling om å vaksinere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinenøling
Tidsramme: Endring i baseline målt opp til 1 dag etter innholdslevering
|
Foreldres holdninger til barnevaksiner (PACV).
PACV er en validert undersøkelse med 15 spørsmål om vaksinenøling.
|
Endring i baseline målt opp til 1 dag etter innholdslevering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å vaksinere
Tidsramme: Endring i baseline målt opp til 1 dag etter innholdslevering
|
intensjon om å vaksinere gjenstanden ved å bruke en 5-punkts likert-skala som strekker seg fra svært usannsynlig å vaksinere til svært sannsynlig å vaksinere, og se om det er en en-respons-forskyvning i deltakerintensjoner blant vaksinerte foreldre.
|
Endring i baseline målt opp til 1 dag etter innholdslevering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Driedger, PhD, University of Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pachur T, Spaar, M. Domain-specific preferences for intuition and deliberation in decision making. Journal of Applied Research in Memory and Cognition. 4:303-311, 2015.
- Opel DJ, Taylor JA, Zhou C, Catz S, Myaing M, Mangione-Smith R. The relationship between parent attitudes about childhood vaccines survey scores and future child immunization status: a validation study. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1065-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2483.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H2016:390
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .