- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03395106
Vzkazy veřejného zdraví k řešení váhání s vakcínami
Vytváření a vyhodnocování zpráv o veřejném zdraví k řešení váhání s očkováním
Názory na vakcíny se pohybují od těch, kteří jsou silně podporující, až po ty, kteří jsou ostře proti a neustoupí ze základního přesvědčení o vakcínách založeného na identitě. Mezi těmito póly je mnoho dalších, kteří mohou některé vakcíny pro své děti zdržovat, být neochotní (ale přesto přijmout) nebo odmítnout/přijmout některé vakcíny, ale ne jiné. Právě pro tyto rodiče váhající s očkováním tvoří „střední půdu“ tohoto spektra, kde lze dosáhnout těch nejbezprostřednějších a nejproduktivnějších zisků směrem ke zvýšení akceptace očkování a zlepšení absorpce. Orientace v tomto hlučném komunikačním prostředí je však obtížná vzhledem k množství matoucích a protichůdných informací dostupných z mnoha konkurenčních zdrojů. K dnešnímu dni neexistuje shoda v tom, jak nejlépe využít komunikaci k reakci na váhání s očkováním. Na základě dvou celokanadských průzkumů rodičů je cílem tohoto výzkumu zjistit, které komunikační strategie vykazují největší dopad na snížení váhání rodičů s očkováním a zlepšení záměrů očkování.
Konkrétní cíle jsou:
- Vyviňte a předem otestujte čtyři varianty zpráv z médií, které se liší podle zdroje (rodič versus lékař) a obsahu (intuitivní versus úmyslné);
- Prozkoumat dopad vystavení váhavých rodičů očkovací komunikaci sdělením o očkování, která se liší ve zdroji (rodič versus lékař) a obsahu (intuitivní versus deliberativní) na primární (váhavé postoje k očkování) a sekundární (záměry na očkování) výsledky; a
- Prozkoumejte, která variace mediálního příběhu může být účinnější při zlepšování postojů a záměrů k očkování u různých stylů rozhodování rodičů (rozvážné versus intuitivní).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2M 3Y9
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče starší 18 let žijící v Kanadě s NEJMLADŠÍM dítětem mladším 24 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče, kteří mají NEJMLADŠÍ dítě starší 24 měsíců
- Rodič, který je těhotný, před dokončením prvního trimestru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nadřazený zdroj + intuitivní obsah příběhu
|
Mít rodiče na prominentním místě v novinovém článku
Obsah zpráv se zaměřuje na důsledky neočkování (včetně nemocí, kterým lze předcházet očkováním) a lítost nad rozhodnutím.
|
Experimentální: Doktorský zdroj + intuitivní obsah příběhu
|
Obsah zpráv se zaměřuje na důsledky neočkování (včetně nemocí, kterým lze předcházet očkováním) a lítost nad rozhodnutím.
Mít lékaře na předním místě v novinách
|
Experimentální: Nadřazený zdroj + deliberativní obsah
|
Mít rodiče na prominentním místě v novinovém článku
Obsah zpráv zahrnuje proces zvažování rizik/přínosů očkování, důležitost vakcín pro ochranu komunity a končí doporučením k očkování.
|
Experimentální: Doktor zdroj + deliberativní obsah
|
Mít lékaře na předním místě v novinách
Obsah zpráv zahrnuje proces zvažování rizik/přínosů očkování, důležitost vakcín pro ochranu komunity a končí doporučením k očkování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Váhání s vakcínou
Časové okno: Změna výchozí hodnoty měřená do 1 dne po doručení obsahu
|
Postoje rodičů k dětským vakcínám (PACV).
PACV je ověřený průzkum s 15 otázkami o váhavosti očkování.
|
Změna výchozí hodnoty měřená do 1 dne po doručení obsahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Záměr očkovat
Časové okno: Změna výchozí hodnoty měřená do 1 dne po doručení obsahu
|
záměr očkovat položku pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od velmi nepravděpodobné očkovat po velmi pravděpodobné očkovat a zjistit, zda mezi rodiči, kteří s očkováním váhají, došlo k posunu v záměrech účastníků o jednu odpověď.
|
Změna výchozí hodnoty měřená do 1 dne po doručení obsahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Driedger, PhD, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pachur T, Spaar, M. Domain-specific preferences for intuition and deliberation in decision making. Journal of Applied Research in Memory and Cognition. 4:303-311, 2015.
- Opel DJ, Taylor JA, Zhou C, Catz S, Myaing M, Mangione-Smith R. The relationship between parent attitudes about childhood vaccines survey scores and future child immunization status: a validation study. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1065-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2483.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H2016:390
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřský zdroj
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... a další spolupracovníciDokončenoDysfagie | Aspirace dýchacích cest | Průnik dýchacích cestSpojené státy
-
Heidelberg UniversityNeznámý
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktivní, ne náborPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...NáborPoruchou autistického spektraSpojené státy