- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03395106
Mensajes de salud pública para abordar las dudas sobre las vacunas
Desarrollo y evaluación de mensajes de salud pública para abordar la reticencia a las vacunas
Las opiniones sobre las vacunas van desde quienes las apoyan firmemente hasta quienes se oponen estridentemente y no se apartarán de las creencias fundamentales sobre las vacunas basadas en la identidad. Entre estos polos hay muchos otros que pueden retrasar, mostrarse reacios (pero aun así aceptar) o rechazar/aceptar algunas vacunas para sus hijos pero no otras. Es para estos padres reacios a la vacunación que constituyen el "término medio" de este espectro donde se pueden obtener los beneficios más inmediatos y productivos para mejorar la aceptación de la vacunación y mejorar la aceptación. Sin embargo, navegar en este entorno de comunicaciones ruidoso es difícil, dada la variedad de información confusa y contradictoria disponible de múltiples fuentes en competencia. Hasta la fecha, no hay consenso sobre la mejor manera de utilizar la comunicación para responder a las dudas sobre las vacunas. Sobre la base de dos encuestas de padres en todo Canadá, el objetivo de esta investigación es identificar qué estrategias de comunicación muestran el mayor impacto en la reducción de la vacilación de los padres ante la vacunación y en la mejora de las intenciones de vacunación.
Los objetivos específicos son:
- Desarrollar y probar previamente cuatro variaciones de historias de los medios de comunicación que varían según la fuente (padre versus médico) y contenido (intuitivo versus deliberativo);
- Examinar el impacto de la exposición de los padres que dudan de la vacuna a comunicaciones sobre la vacuna que varían en fuente (padres versus médico) y contenido (intuitivo versus deliberativo) en los resultados primarios (actitudes de duda de la vacuna) y secundarios (intenciones de la vacuna); y
- Explore qué variación de la historia de los medios puede ser más efectiva para mejorar las actitudes e intenciones de vacunación para los diferentes estilos de toma de decisiones de los padres (deliberativo versus intuitivo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2M 3Y9
- University of Manitoba
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres mayores de 18 años que viven en Canadá con un hijo MAS PEQUEÑO tiene menos de 24 meses.
Criterio de exclusión:
- Padres que tienen un hijo MAS PEQUEÑO mayor de 24 meses
- Una madre que está embarazada, antes de que se complete el primer trimestre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fuente principal + contenido intuitivo de la historia
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Tener a un padre en un lugar destacado en una noticia
El contenido de las noticias se centra en las consecuencias de no vacunar (incluidas las enfermedades prevenibles por vacunación) y el arrepentimiento de la decisión.
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Experimental: Doctor fuente + contenido intuitivo de la historia
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El contenido de las noticias se centra en las consecuencias de no vacunar (incluidas las enfermedades prevenibles por vacunación) y el arrepentimiento de la decisión.
Tener un médico en un lugar destacado en una noticia
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Experimental: Fuente principal + contenido deliberativo
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Tener a un padre en un lugar destacado en una noticia
El contenido de la noticia incluye el proceso de sopesar los riesgos/beneficios de la vacunación, la importancia de las vacunas para la protección de la comunidad y concluye con una recomendación de vacunación.
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Experimental: Doctor fuente + contenido deliberativo
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Tener un médico en un lugar destacado en una noticia
El contenido de la noticia incluye el proceso de sopesar los riesgos/beneficios de la vacunación, la importancia de las vacunas para la protección de la comunidad y concluye con una recomendación de vacunación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indecisión ante las vacunas
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base medido hasta 1 día después de la entrega del contenido
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Actitudes de los padres sobre las vacunas infantiles (PACV).
El PACV es una encuesta validada de 15 preguntas sobre la reticencia a la vacunación.
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Cambio en la línea de base medido hasta 1 día después de la entrega del contenido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de vacunar
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base medido hasta 1 día después de la entrega del contenido
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intención de vacunar usando una escala Likert de 5 puntos que va desde muy poco probable que se vacune hasta muy probable que se vacune, y vea si hay un cambio de respuesta única en las intenciones de los participantes entre los padres que dudan en vacunarse.
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Cambio en la línea de base medido hasta 1 día después de la entrega del contenido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Driedger, PhD, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pachur T, Spaar, M. Domain-specific preferences for intuition and deliberation in decision making. Journal of Applied Research in Memory and Cognition. 4:303-311, 2015.
- Opel DJ, Taylor JA, Zhou C, Catz S, Myaing M, Mangione-Smith R. The relationship between parent attitudes about childhood vaccines survey scores and future child immunization status: a validation study. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1065-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2483.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H2016:390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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