- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03395106
Közegészségügyi üzenetek az oltással kapcsolatos tétovázás kezelésére
Közegészségügyi üzenetek kidolgozása és értékelése az oltással kapcsolatos tétovázás kezelésére
A vakcinákkal kapcsolatos vélemények azoktól, akik határozottan támogatják, azokig, akik határozottan ellenzik, és nem térnek el a vakcinákkal kapcsolatos identitáson alapuló alapvető hiedelmektől. E pólusok között számos olyan ember található, akik késlekedhetnek, vonakodhatnak (de mégis elfogadják), vagy megtagadhatnak/elfogadhatnak bizonyos oltásokat gyermekeik számára, de másokat nem. Ezek az oltástól tétovázó szülők jelentik ennek a spektrumnak a „középső terét”, ahol a legközvetlenebb és legtermékenyebb eredmények érhetők el az oltások elfogadottságának fokozása és az oltásfelvétel javítása terén. Ebben a zajos kommunikációs környezetben azonban nehéz eligazodni, mivel számos, egymással versengő forrásból származó zavaros és egymásnak ellentmondó információ áll rendelkezésre. A mai napig nincs konszenzus arról, hogyan lehet a kommunikációt a legjobban felhasználni az oltással kapcsolatos tétovázásra. Két, Kanada-szerte végzett, szülők körében végzett felmérésre építve ennek a kutatásnak az a célja, hogy azonosítsa, mely kommunikációs stratégiák mutatják a legnagyobb hatást a szülők védőoltással kapcsolatos tétovázásának csökkentésében és az oltási szándékok javításában.
A konkrét célok a következők:
- A médiahírek négy változatának kidolgozása és előzetes tesztelése, amelyek forrásonként (szülő versus orvos) és tartalom szerint (intuitív versus megfontolt) változnak;
- Vizsgálja meg, milyen hatással van az oltással tétovázó szülőknek az oltással kapcsolatos kommunikációnak való kitettsége, amely a forrásban (szülő kontra orvos) és a tartalomban (intuitív versus megfontoltságban) változik az elsődleges (vakcinával való tétovázás) és a másodlagos (oltási szándék) kimenetelekre; és
- Fedezze fel, melyik médiatörténet-variáció javíthatja hatékonyabban az oltással kapcsolatos attitűdöket és szándékokat a különböző szülői döntéshozatali stílusok esetén (deliberatív vagy intuitív).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2M 3Y9
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Kanadában élő 18 éven felüli szülőknek a LEGFIATALABB gyermekük kevesebb, mint 24 hónap.
Kizárási kritériumok:
- Szülők, akiknek 24 hónaposnál idősebb gyermekük van
- Terhes szülő, mielőtt az első trimeszter befejeződött
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülői forrás + intuitív történettartalom
|
Ha egy szülő kiemelt szerepet kap egy hírben
A hírek tartalma a védőoltás elmaradásának következményeire (beleértve az oltással megelőzhető betegségeket) és a döntés megbánására összpontosít.
|
|
Kísérleti: Orvosi forrás + intuitív történettartalom
|
A hírek tartalma a védőoltás elmaradásának következményeire (beleértve az oltással megelőzhető betegségeket) és a döntés megbánására összpontosít.
Ha egy orvos kiemelt szerepet kap egy hírben
|
|
Kísérleti: Szülői forrás + tanácskozási tartalom
|
Ha egy szülő kiemelt szerepet kap egy hírben
A hírek tartalma magában foglalja a védőoltás kockázatainak/előnyeinek mérlegelési folyamatát, az oltások fontosságát a közösség védelmében, és az oltásra vonatkozó ajánlással zárul.
|
|
Kísérleti: Orvos forrás + tanácskozó tartalom
|
Ha egy orvos kiemelt szerepet kap egy hírben
A hírek tartalma magában foglalja a védőoltás kockázatainak/előnyeinek mérlegelési folyamatát, az oltások fontosságát a közösség védelmében, és az oltásra vonatkozó ajánlással zárul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakcina tétovázás
Időkeret: Az alapvonal változása a tartalom megjelenítését követő 1 napig mérve
|
Szülői attitűdök a gyermekkori vakcinákkal kapcsolatban (PACV).
A PACV egy validált, 15 kérdésből álló felmérés az oltással való tétovázásról.
|
Az alapvonal változása a tartalom megjelenítését követő 1 napig mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oltási szándék
Időkeret: Az alapvonal változása a tartalom megjelenítését követő 1 napig mérve
|
az oltási szándékot egy 5 pontos likert skála segítségével, amely a nagyon valószínűtlen oltástól a nagyon valószínű oltásig terjed, és nézze meg, hogy van-e egy válaszeltolódás a résztvevők szándékaiban az oltással tétovázó szülők körében.
|
Az alapvonal változása a tartalom megjelenítését követő 1 napig mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Driedger, PhD, University of Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pachur T, Spaar, M. Domain-specific preferences for intuition and deliberation in decision making. Journal of Applied Research in Memory and Cognition. 4:303-311, 2015.
- Opel DJ, Taylor JA, Zhou C, Catz S, Myaing M, Mangione-Smith R. The relationship between parent attitudes about childhood vaccines survey scores and future child immunization status: a validation study. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1065-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2483.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2016:390
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .