En retrospektiv klinisk studie av apatinib i kombinasjon med strålebehandling/kjemoterapi Andrelinje og over i behandling av tilbakevendende/metastatisk hode- og nakkeplateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

1. ≥ 18 og ≤ 70 år.
2. Patologisk bekreftet avansert hode- og nakkeplateepitelkarsinom, med målbare lesjoner (tumorlesjoner CT-skanningsdiameter ≥ 10 mm, lymfeknutelesjoner CT-skanning kort diameter ≥ 15 mm, skanningslagets tykkelse er ikke større enn 5 mm, målbar etter tilbakefall av metastasen/residiv strålebehandling, frossen og annen lokal behandling).

3. Pasienter med tilbakevendende eller metastatisk hode- og nakkeplateepitelkarsinom som har gjennomgått strålebehandling og kjemoterapi for å behandle sykdomsprogresjon.

   Merk: adjuvant terapi innen 6 måneder etter tilbakefall, adjuvant terapi er definert som førstelinjebehandling.

4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 - 2.
5. Forventet levealder på mer enn 6 måneder.
6. Forsøkspersonene gjennomgikk ytterligere behandling av skaden som ble gjenvunnet (NCI-CTCAE versjon 4.0 gradering ≤ 1), der intervallet mellom mottak av nitrosourea eller mitomycin var > 6 uker; mottar andre cellegift, bevacizumab (Avastin), strålebehandling eller kirurgi ≥ 4 uker; EGFR TKI klasse av målrettede legemidler ≥ 2 uker.

7. Tilstrekkelige lever-, nyre-, hjerte- og hematologiske funksjoner: ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 80×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×ULN, ALT eller AST

   ≤ 2,5×ULN (eller ≤ 5×ULN hos pasienter med levermetastaser), Serum Cr ≤ 1,5×ULN, Cr-clearance ≥ 45 mL/min.

8. Kvinner i fertil alder må ha hatt pålitelig prevensjon eller ha tatt en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før påmelding med negativt resultat og vil være forberedt på å bruke passende prevensjonsmetode 8 uker etter testen og siste administrering av teststoffet. For menn skal det gis samtykke til prevensjon eller kirurgisk sterilisering 8 uker etter testen og siste administrering av testmedikamentet.
9. Signerte skjemaet for informert samtykke før pasienten kom inn.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-plateepitelkarsinom (inkludert plateepitelkarsinom blandet med andre patologiske typer), nasofarynxkarsinom.
2. Aktive hjernemetastaser, meningokokkmeningitt, pasienter med ryggmargskompresjon eller bildediagnostikk ved CT- eller MR-undersøkelse avslørte hjerne- eller pia mater-sykdom (pasienter som har fullført behandling og hvis symptomer er stabile i løpet av de første 21 dagene av randomiseringen kan bli registrert i studien men kan diagnostiseres som ingen intracerebral blødning ved MR, CT eller venografi).

3. Ukontrollerbar hypertensjon (systolisk BP ≥140 mmHg eller diastolisk BP

   ≥90 mmHg, til tross for optimal medisinsk behandling).

4. grad II Ovennevnte myokardiskemi eller hjerteinfarkt, dårlig kontroll av arytmi (inkludert QTc-intervall menn ≥ 450 ms, kvinner ≥ 470 ms); NYHA-standarder, Ⅲ ~ Ⅳ kardial insuffisiens eller hjerteultralydundersøkelse førte til venstre ventrikkel ejeksjonsscore (LVEF) <50 %.
5. Pasienter hvis rutinemessige urintester indikerer at urinprotein ≥ ++ eller verifiserer at 24-timers urinproteinkvantifisering ≥ 1,0 g.
6. Pasienter som hadde tydelig hemoptyse innen 2 måneder før screening, eller opplevde daglig hemoptyse med et volum mer enn en halv teskje (2,5 ml) eller mer.
7. Koagulasjonsdysfunksjon (INR> 1,5, PT> ULN +4s eller APTT> 1,5 ULN), med blødningstendenser eller pågående trombolyse eller anti-blodkoagulasjonsbehandling; Pasienter behandlet med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister som warfarin, heparin, eller f.eks.
8. Langvarige, uhelte sår eller brudd.
9. Pasienter som har en historie med psykotropisk rusmisbruk som ikke kan være avholdende eller som har psykiske lidelser.
10. Ifølge forskernes vurdering er det andre alvorlige pasienter som er truet eller har samtidige sykdommer som påvirker gjennomføringen av studien.
11. Pasienter med CNS-metastaser.
12. Gravide eller ammende kvinner.
13. Forskere mener det ikke egner seg for inkludering.