Um estudo clínico retrospectivo de apatinibe em combinação com radioterapia/quimioterapia de segunda linha e superior no tratamento de carcinoma espinocelular recorrente/metastático de cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

1. ≥ 18 e ≤ 70 anos.
2. Carcinoma espinocelular avançado de cabeça e pescoço com confirmação patológica, com lesões mensuráveis ​​(lesões tumorais diâmetro da tomografia computadorizada ≥ 10 mm, lesões linfonodais tomografia computadorizada de diâmetro curto ≥ 15 mm, a espessura da camada de varredura não é superior a 5 mm, mensurável após a recorrência da lesão / metástase Recebido radioterapia, congelamento e outros tratamentos locais).

3. Pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recorrente ou metastático submetidos a radioterapia e quimioterapia para tratar a progressão da doença.

   Nota: a terapia adjuvante dentro de 6 meses após a recorrência, a terapia adjuvante é definida como tratamento de primeira linha.

4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 - 2.
5. Expectativa de vida superior a 6 meses.
6. Os indivíduos foram submetidos a tratamento adicional do dano recuperado (NCI-CTCAE Versão 4.0 Grau ≤ 1), onde o intervalo entre o recebimento de nitrosouréia ou mitomicina foi > 6 semanas; recebendo outras drogas citotóxicas, bevacizumabe (Avastin), radioterapia ou cirurgia ≥ 4 semanas; Classe EGFR TKI de drogas direcionadas ≥ 2 semanas.

7. Funções hepática, renal, cardíaca e hematológica adequadas: ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 80×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×ULN, ALT ou AST

   ≤ 2,5×LSN (ou ≤ 5×LSN em pacientes com metástases hepáticas), Cr sérico ≤ 1,5×LSN, depuração de Cr ≥ 45 mL/min.

8. As mulheres em idade reprodutiva devem ter contracepção confiável ou ter feito um teste de gravidez (soro ou urina) dentro de 7 dias antes da inscrição com resultado negativo e estariam preparadas para usar o método contraceptivo apropriado 8 semanas após o teste e a última administração da droga teste. Para homens, o consentimento deve ser dado para contracepção ou esterilização cirúrgica 8 semanas após o teste e a última administração do medicamento em teste.
9. Assinou o formulário de consentimento informado antes da entrada do paciente.

Critério de exclusão:

1. Carcinoma de células não escamosas (incluindo carcinoma de células escamosas misturado com outros tipos patológicos), carcinoma de nasofaringe.
2. Metástases cerebrais ativas, meningite meningocócica, pacientes com compressão da medula espinhal ou exames de imagem em tomografia computadorizada ou ressonância magnética revelaram doença cerebral ou da pia-máter（Pacientes que concluíram o tratamento e cujos sintomas são estáveis ​​nos primeiros 21 dias de randomização podem ser incluídos no estudo mas pode ser diagnosticado como sem hemorragia intracerebral por ressonância magnética, tomografia computadorizada ou venografia）.

3. Hipertensão incontrolável (PA sistólica ≥140 mmHg ou PA diastólica

   ≥90 mmHg, apesar da terapia médica ideal).

4. grau II Isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima, mau controle da arritmia (incluindo intervalo QTc masculino ≥ 450 ms, feminino ≥ 470 ms); Padrões da NYHA, insuficiência cardíaca de grau Ⅲ ~ Ⅳ ou exame de ultrassom cardíaco induziu escore de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50%.
5. Pacientes cujos exames de urina de rotina indicam que a proteína na urina ≥ ++ ou verifica que a quantificação da proteína na urina de 24 horas ≥ 1,0 g.
6. Pacientes que tiveram hemoptise óbvia dentro de 2 meses antes da triagem, ou apresentaram hemoptise diária com um volume maior que meia colher de chá (2,5ml) ou acima.
7. Disfunção da coagulação (INR> 1,5, PT> LSN +4s ou APTT> 1,5 LSN), com tendência a sangramento ou trombólise contínua ou tratamento anti-coagulação sanguínea; Pacientes tratados com anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K, como varfarina, heparina ou similares.
8. Feridas ou fraturas não cicatrizadas de longa duração.
9. Pacientes com histórico de abuso de substâncias psicotrópicas que não podem ser abstinentes ou que tenham transtornos mentais.
10. De acordo com o julgamento dos pesquisadores, existem outros pacientes graves que estão em risco ou têm doenças concomitantes que afetam a conclusão do estudo.
11. Pacientes com metástases no SNC.
12. Mulheres grávidas ou lactantes.
13. Os pesquisadores acham que não é adequado para inclusão.