En retrospektiv klinisk undersøgelse af apatinib i kombination med strålebehandling/kemoterapi andenlinje og højere i behandling af recidiverende/metastatisk hoved- og halspladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

1. ≥ 18 og ≤ 70 år.
2. Patologisk bekræftet fremskreden hoved- og halspladecellekarcinom, med målbare læsioner (tumorlæsioner CT-scanningsdiameter ≥ 10 mm, lymfeknudelæsioner CT-scanning kort diameter ≥ 15 mm, scanningslagets tykkelse er ikke større end 5 mm, målbar efter metastasen recidiverende/recidiv strålebehandling, frossen og anden lokal behandling).

3. Patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halspladecellekræft, som har gennemgået strålebehandling og kemoterapi for at behandle sygdomsprogression.

   Bemærk: adjuverende terapi inden for 6 måneder efter tilbagefald, adjuverende terapi er defineret som førstelinjebehandling.

4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 - 2.
5. Forventet levetid på mere end 6 måneder.
6. Forsøgspersonerne gennemgik yderligere behandling af den genvundne skade (NCI-CTCAE Version 4.0 Grading ≤ 1), hvor intervallet mellem modtagelse af nitrosourea eller mitomycin var > 6 uger; modtager andre cytotoksiske lægemidler, bevacizumab (Avastin), strålebehandling eller operation ≥ 4 uger; EGFR TKI klasse af målrettede lægemidler ≥ 2 uger.

7. Tilstrækkelige lever-, nyre-, hjerte- og hæmatologiske funktioner: ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 80×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×ULN, ALT eller AST

   ≤ 2,5×ULN (eller ≤ 5×ULN hos patienter med levermetastaser), Serum Cr ≤ 1,5×ULN, Cr-clearance ≥ 45 ml/min.

8. Kvinder i den fødedygtige alder skal have haft pålidelig prævention eller have fået foretaget en graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før tilmelding med et negativt resultat og vil være parate til at bruge den passende præventionsmetode 8 uger efter testen og sidste administration af testlægemidlet. For mænd skal der gives samtykke til prævention eller kirurgisk sterilisation 8 uger efter testen og sidste administration af testlægemidlet.
9. Underskrev den informerede samtykkeformular før patientindrejse.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-pladecellekarcinom (herunder planocellulært karcinom blandet med andre patologiske typer), nasopharyngealt karcinom.
2. Aktive hjernemetastaser, meningokok-meningitis, patienter med rygmarvskompression eller billeddiagnostik ved CT- eller MR-undersøgelse afslørede hjerne- eller pia mater-sygdom (Patienter, der har afsluttet behandlingen, og hvis symptomer er stabile i de første 21 dage af randomiseringen, kan inkluderes i undersøgelsen men kan diagnosticeres som ingen intracerebral blødning ved MR, CT eller venografi).

3. Ukontrollerbar hypertension (systolisk BP ≥140 mmHg eller diastolisk BP

   ≥90 mmHg, trods optimal medicinsk behandling).

4. grad II Ovenstående myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårlig kontrol af arytmi (inklusive QTc-interval mænd ≥ 450 ms, kvinder ≥ 470 ms); NYHA-standarder, Ⅲ ~ Ⅳ grad hjerteinsufficiens eller hjerte-ultralydsundersøgelse medførte venstre ventrikulær ejektionsscore (LVEF) <50%.
5. Patienter, hvis rutinemæssige urinprøver indikerer, at urinprotein ≥ ++ eller verificerer, at 24-timers urinproteinkvantificering ≥ 1,0 g.
6. Patienter, der havde tydelig hæmoptyse inden for 2 måneder før screening, eller oplevede daglig hæmoptyse med en volumen på mere end en halv teske (2,5 ml) eller derover.
7. Koagulationsdysfunktion (INR> 1,5, PT> ULN +4s eller APTT> 1,5 ULN), med blødningstendens eller igangværende trombolyse- eller anti-blodkoagulationsbehandling；Patienter behandlet med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller f.eks.
8. Langvarige, uhelede sår eller brud.
9. Patienter, der har tidligere haft psykotropt stofmisbrug, som ikke kan være afholdende, eller som har psykiske lidelser.
10. Ifølge forskernes vurdering er der andre alvorlige patienter, som er truet eller har samtidige sygdomme, som påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
11. Patienter med CNS-metastaser.
12. Gravide eller ammende kvinder.
13. Forskere mener, at det ikke er egnet til inklusion.