En retrospektiv klinisk studie av apatinib i kombination med strålbehandling/kemoterapi andra linjen och högre vid behandling av återkommande/metastaserande skivepitelcancer i huvud och hals

Inklusionskriterier:

1. ≥ 18 och ≤ 70 år.
2. Patologiskt bekräftad avancerad skivepitelcancer i huvud och nacke, med mätbara lesioner (tumörlesioner CT-skanningsdiameter ≥ 10 mm, lymfkörtellesioner CT-skanning kort diameter ≥ 15 mm, skanningsskiktets tjocklek är inte större än 5 mm, mätbar efter återkommande lesion/recidiv strålbehandling, fryst och annan lokal behandling).

3. Patienter med återkommande eller metastaserande skivepitelcancer i huvud och hals som har genomgått strålbehandling och kemoterapi för att behandla sjukdomsprogression.

   Obs: adjuvant terapi inom 6 månader efter återfall, adjuvant terapi definieras som förstahandsbehandling.

4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 - 2.
5. Förväntad livslängd på mer än 6 månader.
6. Försökspersonerna genomgick ytterligare behandling av den återvunna skadan (NCI-CTCAE Version 4.0 Grading ≤ 1), där intervallet mellan att få nitrosourea eller mitomycin var > 6 veckor; får andra cellgifter, bevacizumab (Avastin), strålbehandling eller operation ≥ 4 veckor; EGFR TKI klass av riktade läkemedel ≥ 2 veckor.

7. Adekvata lever-, njur-, hjärt- och hematologiska funktioner: ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 80×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×ULN, ALT eller AST

   ≤ 2,5×ULN (eller ≤ 5×ULN hos patienter med levermetastaser), Serum Cr ≤ 1,5×ULN, Cr-clearance ≥ 45 mL/min.

8. Kvinnor i fertil ålder måste ha haft tillförlitlig preventivmedel eller ha tagit ett graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen med ett negativt resultat och skulle vara beredda att använda lämplig preventivmetod 8 veckor efter testet och den senaste administreringen av testläkemedlet. För män ska samtycke ges till preventivmedel eller kirurgisk sterilisering 8 veckor efter testet och den sista administreringen av testläkemedlet.
9. Undertecknade formuläret för informerat samtycke innan patienten gick in.

Exklusions kriterier:

1. Icke-skivepitelcancer (inklusive skivepitelcancer blandat med andra patologiska typer), nasofarynxkarcinom.
2. Aktiva hjärnmetastaser, meningokockmeningit, patienter med ryggmärgskompression eller avbildning vid CT- eller MRI-undersökning avslöjade hjärn- eller pia mater-sjukdom (Patienter som har avslutat behandlingen och vars symtom är stabila under de första 21 dagarna av randomisering kan inkluderas i studien men kan diagnostiseras som att den inte har någon intracerebral blödning genom MRT, CT eller venografi).

3. Okontrollerbar hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck

   ≥90 mmHg, trots optimal medicinsk behandling).

4. grad II Ovanstående myokardischemi eller hjärtinfarkt, dålig kontroll av arytmi (inklusive QTc-intervall män ≥ 450 ms, kvinnor ≥ 470 ms); NYHA-standarder, Ⅲ ~ Ⅳ grad av hjärtinsufficiens eller ultraljudsundersökning av hjärtat ledde till vänsterkammarejektionsscore (LVEF) <50%.
5. Patienter vars rutinmässiga urintester indikerar att urinprotein ≥ ++ eller verifierar att 24-timmars urinproteinmängd ≥ 1,0 g.
6. Patienter som hade uppenbar hemoptys inom 2 månader före screening, eller som upplevde daglig hemoptys med en volym mer än en halv tesked (2,5 ml) eller mer.
7. Koagulationsdysfunktion (INR> 1,5, PT> ULN +4s eller APTT> 1,5 ULN), med blödningstendens eller pågående trombolys eller anti-blodkoagulationsbehandling；Patienter behandlade med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin, eller.
8. Långvariga, oläkta sår eller frakturer.
9. Patienter som har en historia av psykotropa drogmissbruk som inte kan vara abstinenta eller som har psykiska störningar.
10. Enligt forskarnas bedömning finns det andra allvarliga patienter som är hotade eller har samtidiga sjukdomar som påverkar genomförandet av studien.
11. Patienter med CNS-metastaser.
12. Gravida eller ammande kvinnor.
13. Forskare tycker att det inte är lämpligt för inkludering.