再発/転移性頭頸部扁平上皮癌の治療における2次治療以上の放射線療法/化学療法と併用したアパチニブの後ろ向き臨床研究

包含基準:

1. 18歳以上70歳以下。
2. 病理学的に確認された進行性頭頸部扁平上皮癌で、測定可能な病変があるもの（腫瘍病変のCTスキャン直径≧10mm、リンパ節病変のCTスキャン短径≧15mm、スキャン層の厚さが5mm以下、病変の再発・転移後に測定可能）放射線療法、凍結療法、その他の局所治療）。

3. 再発または転移性の頭頸部扁平上皮癌を患い、疾患の進行を治療するために放射線療法および化学療法を受けた患者。

   注: 再発後 6 か月以内の補助療法。補助療法は第一選択治療として定義されます。

4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
5. 平均余命は6か月以上。
6. 被験者は回復した損傷に対して追加治療を受けました（NCI-CTCAEバージョン4.0グレード≤1）。ニトロソウレアまたはマイトマイシンの投与間隔は6週間を超えました。他の細胞毒性薬、ベバシズマブ（アバスチン）、放射線療法または手術を4週間以上受けている。 EGFR TKI クラスの標的薬物の投与期間が 2 週間以上。

7. 適切な肝臓、腎臓、心臓、および血液機能: ANC ≥ 1.5×109/L、PLT ≥ 80×109/L、HB ≥ 90 g/L、TBIL ≤ 1.5×ULN、ALT または AST

   ≤ 2.5×ULN（肝転移のある患者では≤ 5×ULN）、血清Cr≤ 1.5×ULN、Crクリアランス≧45 mL/min。

8. 出産適齢期の女性は、確実な避妊を行っているか、登録前の7日以内に妊娠検査（血清または尿）を受けて陰性結果が出ていなければならず、検査および最後の投与から8週間後には適切な避妊方法を使用する準備ができている必要があります。検査薬の。 男性の場合、検査および検査薬の最後の投与から8週間後に避妊または避妊手術に同意する必要があります。
9. 患者の入場前にインフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

1. 非扁平上皮癌（他の病理学的タイプと混合した扁平上皮癌を含む）、上咽頭癌。
2. 活動性脳転移、髄膜炎菌性髄膜炎、脊髄圧迫のある患者、またはCTまたはMRI検査の画像検査により脳疾患または軟膜疾患が明らかになった患者（治療を完了し、無作為化の最初の21日間に症状が安定している患者は研究に登録できます）ただし、MRI、CT、静脈造影により脳内出血がないと診断される場合もあります）。

3. 制御不能な高血圧（収縮期血圧 ≥140 mmHg または拡張期血圧）

   最適な薬物療法にもかかわらず90 mmHg以上）。

4. グレード II 上記の心筋虚血または心筋梗塞、不整脈のコントロール不良（QTc 間隔男性 ≥ 450 ms、女性 ≥ 470 ms を含む）。 NYHA基準、Ⅲ～Ⅳ度の心不全、または心臓超音波検査で左室駆出スコア（LVEF）が50％未満。
5. 定期的な尿検査で尿タンパク質が ++ 以上であることが示された患者、または 24 時間尿タンパク質定量値が 1.0 g 以上であることが確認された患者。
6. スクリーニング前の2か月以内に明らかな喀血があった患者、または毎日ティースプーン半分（2.5ml）以上の喀血を経験した患者。
7. 出血傾向または進行中の血栓溶解療法または抗血液凝固療法を伴う凝固機能障害（INR> 1.5、PT> ULN +4sまたはAPTT> 1.5 ULN）；抗凝固剤またはワルファリン、ヘパリンなどのビタミンKアンタゴニストで治療されている患者。
8. 長期にわたる治癒していない傷または骨折。
9. 向精神薬乱用歴があり、禁欲できない患者、または精神障害のある患者。
10. 研究者の判断によれば、研究の完了に影響を与える危険にさらされている、または併発疾患を患っている重篤な患者は他にもいるという。
11. CNS転移のある患者。
12. 妊娠中または授乳中の女性。
13. 研究者は、これは含めるには適していないと考えています。