Retrospektiivinen kliininen tutkimus apatinibista yhdistelmänä sädehoidon/kemoterapian kanssa Toisen linjan ja sitä korkeamman vaihtoehdon toistuvan/metastaattisen pään ja kaulan okasolusyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥ 18 ja ≤ 70 vuotta.
2. Patologisesti vahvistettu pitkälle edennyt pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, jossa on mitattavissa olevia vaurioita (kasvainleesiot CT-skannauksen halkaisija ≥ 10 mm, imusolmukevauriot CT-skannauksen lyhyt halkaisija ≥ 15 mm, skannauskerroksen paksuus on enintään 5 mm, mitattavissa vaurion uusiutumisen / etäpesäkkeiden jälkeen sädehoito, jäädytys ja muu paikallinen hoito).

3. Potilaat, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, joille on tehty sädehoitoa ja kemoterapiaa taudin etenemisen hoitamiseksi.

   Huomautus: Adjuvanttihoito 6 kuukauden sisällä uusiutumisesta, adjuvanttihoito määritellään ensilinjan hoidoksi.

4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2.
5. Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta.
6. Koehenkilöille tehtiin toipuneen vaurion lisähoito (NCI-CTCAE versio 4.0, arvosana ≤ 1), jolloin nitrosourean tai mitomysiinin saamisen välinen aika oli > 6 viikkoa; muiden sytotoksisten lääkkeiden, bevasitsumabin (Avastin), sädehoidon tai leikkauksen saaminen ≥ 4 viikkoa; Kohdennettujen lääkkeiden EGFR TKI -luokka ≥ 2 viikkoa.

7. Riittävät maksan, munuaisten, sydämen ja hematologiset toiminnot: ANC ≥ 1,5 × 109/l, PLT ≥ 80 × 109/L, HB ≥ 90 g/l, TBIL ≤ 1,5 × ULN, ALT tai AST

   ≤ 2,5 × ULN (tai ≤ 5 × ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja), seerumin Cr ≤ 1,5 × ULN, Cr-puhdistuma ≥ 45 ml/min.

8. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on täytynyt käyttää luotettavaa ehkäisyä tai heillä on täytynyt olla raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivää ennen ilmoittautumista negatiivisella tuloksella, ja he olisivat valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää 8 viikon kuluttua testistä ja viimeisestä annosta. testilääkkeestä. Miehillä on annettava suostumus ehkäisyyn tai kirurgiseen sterilointiin 8 viikon kuluttua testistä ja viimeisestä testilääkkeen annosta.
9. Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ennen potilaan tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei-levyepiteelisyöpä (mukaan lukien okasolusyöpä sekoitettuna muihin patologisiin tyyppeihin), nenänielun karsinooma.
2. Aktiiviset aivometastaasit, meningokokki-aivokalvontulehdus, selkäytimen kompressiopotilaat tai TT- tai MRI-kuvaukset paljastivat aivo- tai pia mater -sairauden (potilaat, jotka ovat saaneet hoidon loppuun ja joiden oireet ovat vakaat ensimmäisten 21 päivän satunnaistamisen aikana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen mutta MRI:llä, TT:llä tai venografialla voidaan diagnosoida aivoverenvuotoa).

3. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine

   ≥90 mmHg optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta).

4. aste II Yllä mainittu sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, rytmihäiriön huono hallinta (mukaan lukien QTc-aika miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms); NYHA-standardit, Ⅲ ~ Ⅳ asteen sydämen vajaatoiminta tai sydämen ultraäänitutkimus sai aikaan vasemman kammion ejektiopisteen (LVEF) <50 %.
5. Potilaat, joiden rutiinivirtsakokeet osoittavat, että virtsan proteiini on ≥ ++ tai että 24 tunnin virtsan proteiinin määrä on ≥ 1,0 g.
6. Potilaat, joilla oli ilmeinen verenvuoto 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai päivittäinen hemoptyysi, jonka tilavuus oli yli puoli teelusikallista (2,5 ml) tai enemmän.
7. Hyytymishäiriö (INR> 1,5, PT> ULN +4s tai APTT> 1,5 ULN), johon liittyy verenvuototaipumus tai meneillään oleva trombolyysi tai veren hyytymistä estävä hoito；Potilaat, joita hoidetaan antikoagulantteilla tai K-vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla, hepariinilla tai vastaavilla.
8. Pitkäaikaiset, parantumattomat haavat tai murtumat.
9. Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten päihteiden väärinkäyttöä ja jotka eivät voi olla raittiutta tai joilla on mielenterveysongelmia.
10. Tutkijoiden arvion mukaan muitakin vakavia potilaita, jotka ovat uhanalaisia ​​tai joilla on muita tutkimuksen valmistumiseen vaikuttavia sairauksia.
11. Potilaat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä.
12. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
13. Tutkijoiden mielestä se ei sovellu sisällytettäväksi.