Een retrospectieve klinische studie van Apatinib in combinatie met radiotherapie/chemotherapie Tweedelijns en hoger bij de behandeling van recidiverend/gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek

Inclusiecriteria:

1. ≥ 18 en ≤ 70 jaar.
2. Pathologisch bevestigd geavanceerd hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom, met meetbare laesies (tumorlaesies CT-scan diameter ≥ 10 mm, lymfeklierlaesies CT-scan korte diameter ≥ 15 mm, de scanlaagdikte is niet groter dan 5 mm, meetbaar na laesierecidief / metastase Ontvangen radiotherapie, ingevroren en andere lokale behandelingen).

3. Patiënten met recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals die radiotherapie en chemotherapie hebben ondergaan om ziekteprogressie te behandelen.

   Let op: adjuvante therapie binnen 6 maanden na recidief, adjuvante therapie wordt gedefinieerd als eerstelijnsbehandeling.

4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 - 2.
5. Levensverwachting van meer dan 6 maanden.
6. Proefpersonen ondergingen een aanvullende behandeling van de herstelde schade (NCI-CTCAE versie 4.0 Graad ≤ 1), waarbij het interval tussen het ontvangen van nitrosoureum of mitomycine > 6 weken was; het ontvangen van andere cytotoxische geneesmiddelen, bevacizumab (Avastin), radiotherapie of een operatie ≥ 4 weken; EGFR TKI-klasse van gerichte geneesmiddelen ≥ 2 weken.

7. Adequate lever-, nier-, hart- en hematologische functies: ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 80×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×ULN, ALAT of ASAT

   ≤ 2,5×ULN (of ≤ 5×ULN bij patiënten met levermetastasen), serum Cr ≤ 1,5×ULN, Cr-klaring ≥ 45 ml/min.

8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare anticonceptie hebben gehad of een zwangerschapstest (serum of urine) hebben gehad binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving met een negatief resultaat en zouden bereid zijn om de juiste anticonceptiemethode te gebruiken 8 weken na de test en de laatste toediening van het testgeneesmiddel. Voor mannen moet toestemming worden gegeven voor anticonceptie of chirurgische sterilisatie 8 weken na de test en de laatste toediening van het testgeneesmiddel.
9. Ondertekende het toestemmingsformulier voorafgaand aan de binnenkomst van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet-plaveiselcelcarcinoom (inclusief plaveiselcelcarcinoom gemengd met andere pathologische typen), nasofarynxcarcinoom.
2. Actieve hersenmetastasen, meningokokkenmeningitis, patiënten met compressie van het ruggenmerg, of beeldvorming bij CT- of MRI-onderzoek onthulde ziekte van de hersenen of pia mater（Patiënten die de behandeling hebben voltooid en van wie de symptomen stabiel zijn in de eerste 21 dagen van randomisatie, kunnen worden opgenomen in de studie maar kan worden gediagnosticeerd als geen intracerebrale bloeding door MRI, CT of venografie）.

3. Oncontroleerbare hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk

   ≥90 mmHg, ondanks optimale medische therapie).

4. graad II Bovenstaande myocardischemie of myocardinfarct, slechte controle van aritmie (inclusief QTc-interval man ≥ 450 ms, vrouw ≥ 470 ms); NYHA-normen, Ⅲ ~ Ⅳ graad hartinsufficiëntie of cardiaal echografisch onderzoek leidden tot linkerventrikel-ejectiescore (LVEF) <50%.
5. Patiënten bij wie routinematige urinetests aangeven dat urine-eiwit ≥ ++ of verifieert dat de 24-uurs urine-eiwitkwantificatie ≥ 1,0 g is.
6. Patiënten die duidelijke bloedspuwing hadden binnen 2 maanden vóór de screening, of dagelijkse bloedspuwing hadden met een volume van meer dan een halve theelepel (2,5 ml) of meer.
7. Stollingsdisfunctie (INR> 1,5, PT> ULN +4s of APTT> 1,5 ULN), met bloedingsneiging of aanhoudende trombolyse of anti-bloedstollingsbehandeling; Patiënten behandeld met anticoagulantia of vitamine K-antagonisten zoals warfarine, heparine of dergelijke.
8. Langdurige, niet-genezende wonden of breuken.
9. Patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen die niet kunnen onthouden of die psychische stoornissen hebben.
10. Volgens het oordeel van de onderzoekers zijn er andere ernstige patiënten die in gevaar zijn of bijkomende ziekten hebben die de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden.
11. Patiënten met CZS-metastasen.
12. Zwangere of zogende vrouwen.
13. Onderzoekers denken dat het niet geschikt is voor opname.