Une étude clinique rétrospective de l'apatinib en association avec la radiothérapie/chimiothérapie de deuxième ligne et au-dessus dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent/métastatique

Critère d'intégration:

1. ≥ 18 et ≤ 70 ans.
2. Carcinome épidermoïde avancé de la tête et du cou confirmé pathologiquement, avec lésions mesurables (lésions tumorales diamètre du scanner ≥ 10 mm, lésions des ganglions lymphatiques scanner diamètre court ≥ 15 mm, l'épaisseur de la couche de numérisation n'est pas supérieure à 5 mm, mesurable après la récidive de la lésion / métastase Reçu radiothérapie, congélation et autres traitements locaux).

3. Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent ou métastatique ayant subi une radiothérapie et une chimiothérapie pour traiter la progression de la maladie.

   Remarque : traitement adjuvant dans les 6 mois suivant la récidive, le traitement adjuvant est défini comme traitement de première ligne.

4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.
5. Espérance de vie supérieure à 6 mois.
6. Les sujets ont subi un traitement supplémentaire des dommages récupérés (NCI-CTCAE Version 4.0 Grading ≤ 1), où l'intervalle entre la réception de nitrosourée ou de mitomycine était> 6 semaines ; recevant d'autres médicaments cytotoxiques, bevacizumab (Avastin), radiothérapie ou chirurgie ≥ 4 semaines ; Classe EGFR TKI de médicaments ciblés ≥ 2 semaines.

7. Fonctions hépatique, rénale, cardiaque et hématologique adéquates : ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 80 × 109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5 × LSN, ALT ou AST

   ≤ 2,5 × LSN (ou ≤ 5 × LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques), Cr sérique ≤ 1,5 × LSN, clairance de la Cr ≥ 45 mL/min.

8. Les femmes en âge de procréer doivent avoir eu une contraception fiable ou avoir subi un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription avec un résultat négatif et seraient prêtes à utiliser la méthode de contraception appropriée 8 semaines après le test et la dernière administration du médicament testé. Pour les hommes, le consentement doit être donné à la contraception ou à la stérilisation chirurgicale 8 semaines après le test et la dernière administration du médicament à tester.
9. Signé le formulaire de consentement éclairé avant l'entrée du patient.

Critère d'exclusion:

1. Carcinome non épidermoïde (y compris carcinome épidermoïde mélangé à d'autres types pathologiques), carcinome nasopharyngé.
2. Métastases cérébrales actives, méningite méningococcique, patients présentant une compression de la moelle épinière ou une imagerie lors d'un examen CT ou IRM a révélé une maladie cérébrale ou pie-mère (les patients qui ont terminé le traitement et dont les symptômes sont stables au cours des 21 premiers jours de randomisation peuvent être inscrits à l'étude mais peut être diagnostiqué comme n'ayant pas d'hémorragie intracérébrale par IRM, CT ou phlébographie）.

3. Hypertension incontrôlable (TA systolique ≥140 mmHg ou TA diastolique

   ≥90 mmHg, malgré un traitement médical optimal).

4. grade II Ischémie myocardique ou infarctus du myocarde ci-dessus, mauvais contrôle de l'arythmie (y compris intervalle QTc homme ≥ 450 ms, femme ≥ 470 ms); Les normes NYHA, l'insuffisance cardiaque de grade Ⅲ ~ Ⅳ ou l'échographie cardiaque ont entraîné un score d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <50 %.
5. Patients dont les analyses d'urine de routine indiquent que les protéines urinaires sont ≥ ++ ou vérifient que la quantification des protéines urinaires sur 24 h est ≥ 1,0 g.
6. Les patients qui ont eu une hémoptysie évidente dans les 2 mois précédant le dépistage, ou qui ont subi une hémoptysie quotidienne avec un volume supérieur à une demi-cuillère à thé (2,5 ml) ou plus.
7. Dysfonctionnement de la coagulation (INR> 1,5, PT> ULN + 4s ou APTT> 1,5 ULN), avec tendance hémorragique ou thrombolyse en cours ou traitement anti-coagulation sanguine ； Patients traités avec des anticoagulants ou des antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine, l'héparine ou similaire.
8. Blessures ou fractures à long terme non cicatrisées.
9. Les patients qui ont des antécédents d'abus de substances psychotropes qui ne peuvent pas être abstinents ou qui ont des troubles mentaux.
10. Selon le jugement des chercheurs, il existe d'autres patients graves qui sont en danger ou qui ont des maladies concomitantes qui affectent la réalisation de l'étude.
11. Patients présentant des métastases du SNC.
12. Femmes enceintes ou allaitantes.
13. Les chercheurs pensent qu'il ne convient pas à l'inclusion.