Direkte tumormikroinjeksjon og FDG-PET ved testing av legemiddelsensitivitet hos pasienter med residiverende eller refraktær non-Hodgkin lymfom, Hodgkin lymfom eller stadium IV brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Alder >= 18 år

• Histologisk påvist residiv eller refraktær

  • Non-Hodgkin lymfom (NHL) eller Hodgkin lymfom (HL) nodal eller ekstranodal masse ELLER
  • Kutant T-celle lymfom (CTCL) inkludert mycosis fungoides (MF), samt transformert MF OR

  • Brystadenokarsinom med nodale eller kutane metastaser (stadium 4)

    • MERK: Pasienter må være refraktære eller intolerante overfor eksisterende behandling(er) som er kjent for å gi klinisk fordel for deres tilstand
    • MERK: Pasienten må ikke være en kandidat for noen kurativ terapi eller noen kjent livsforlengende terapi

• Kohort I: For nodal/ekstranodal masse, tilstedeværelse av lesjoner som er mottagelig for injeksjoner som bestemt av intervensjonsradiologi

  • MERK: Nodal eller ekstranodal masse må være følbar og lett tilgjengelig; masser som mediastinum, retroperitoneum, inne i faste organer, spinal steder, sentralnervesystem (CNS) steder, etc., er IKKE tillatt

• Målbar sykdom:

  • For nodal eller ekstranodal sykdom (lymfom eller bryst): må ha minst 2 lesjoner som er >= 20 mm (2,0 cm) i den lengste diameteren ved fysisk undersøkelse og/eller ved tverrsnittsavbildning og målbare i to vinkelrette dimensjoner per beregnet tomografi PET-computertomografi (CT); For kohort I må lesjonene være mottagelig for intralesjonelle injeksjoner som bestemt av intervensjonsradiologi (inkludert svulster som trygt kan nås ved hjelp av bildeveiledning og behandles med minimal risiko for tilstøtende strukturer)
  • For kutane lesjoner (lymfom eller bryst): minst to synlige, ikke-infiserte hudlesjoner som er større enn 1 cm og er mottagelig for intralesjonell injeksjon som bestemt av etterforsker
• Kandidat for videre terapi og i stand til å vente 7 dager før start av neste systemisk terapi
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000/mm^3 (oppnådd =< 14 dager før registrering)
• Blodplateantall >= 50 000/mm^3 (oppnådd =< 14 dager før registrering)
• Internasjonalt normalisert forhold (INR)/protrombintid (PT) =< 1,5 (oppnådd =< 14 dager før registrering)
• Negativ serum- eller uringraviditetstest utført =< 7 dager før registrering, kun for personer i fertil alder
• Gi skriftlig informert samtykke
• Vil gjerne gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging
• Villig til å gi vevsprøver for korrelative forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

• Noen av følgende:

  • Gravide personer
  • Sykepleiere
  • Personer i fertil alder som ikke er villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon
• Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien eller i betydelig grad forstyrre riktig vurdering av sikkerhet og toksisitet til de foreskrevne regimene
• Systemiske kortikosteroider mellom pre-PET og post-PET-evaluering og biopsi

• Forbudte behandlinger og/eller terapier

  • Autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) =< 12 uker før registrering
  • Tidligere kjemoterapi =< 2 uker før registrering
  • Tidligere behandling med nitrourea =< 4 uker før registrering
  • Terapeutiske antikreftantistoffer =< 2 uker før registrering
  • Radio- eller toksinimmunkonjugater =< 4 uker før registrering
  • Strålebehandling til det injiserte området =< 2 uker før registrering
  • Større operasjon =< 2 uker før registrering
• Mottar ethvert annet undersøkelsesmiddel som vil bli vurdert som en behandling for den primære neoplasmen

• Krever antikoagulasjon som ikke kan seponeres før biopsi

  • Merk: Unntak hvis det er i stand til å holde blodplatehemmere 7 dager før injeksjonene og biopsien
  • MERK: Heparin med lav molekylvekt (LMWH) vil være tillatt for brodannelse hvis du bruker warfarin
  • MERK: Heparin for linjen åpenhet uten påvisbare laboratorieavvik for koagulering vil være tillatt