再発または難治性の非ホジキンリンパ腫、ホジキンリンパ腫、またはステージ IV 乳がん患者の薬物感受性検査における直接腫瘍マイクロインジェクションおよび FDG-PET

包含基準:

• 年齢 >= 18 歳

• -組織学的に再発または難治性が証明されている

  • 非ホジキンリンパ腫（NHL）またはホジキンリンパ腫（HL）の結節性または節外性腫瘤または
  • 菌状息肉症（MF）を含む皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）、および形質転換されたMF OR

  • リンパ節転移または皮膚転移を伴う乳房腺癌 (ステージ 4)

    • 注: 患者は、自分の状態に臨床的利益をもたらすことが知られている既存の治療法に対して難治性または不耐性でなければなりません
    • 注:患者は、治癒療法または既知の延命療法の候補であってはなりません

• コホート I: 結節/結節外腫瘤の場合、インターベンショナル ラジオロジーによって決定される注射に適した病変の存在

  • 注:節または節外の塊は、触知可能で簡単にアクセスできる必要があります。縦隔、後腹膜、固形臓器内、脊髄部位、中枢神経系 (CNS) 部位などの塊は許可されません。

• 測定可能な疾患:

  • -結節または結節外疾患（リンパ腫または乳房）の場合：身体検査および/または断面画像による最長直径が20 mm（2.0 cm）以上で、計算ごとに2つの垂直方向の寸法で測定可能な病変が少なくとも2つある必要がありますトモグラフィー PET-コンピューター断層撮影法 (CT);コホート I の場合、インターベンショナル ラジオロジーによって決定されるように、病変は病変内注射に適している必要があります (画像ガイダンスを使用して安全にアクセスでき、隣接する構造へのリスクを最小限に抑えて治療できる腫瘍を含む)。
  • -皮膚病変（リンパ腫または乳房）の場合：1 cmを超え、治験責任医師が決定した病変内注射に適した、少なくとも2つの目に見える感染していない皮膚病変
• -さらなる治療の候補者であり、次の全身療法の開始まで7日間待つことができる
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1000/mm^3 (取得 =< 登録の 14 日前)
• 血小板数 >= 50,000/mm^3 (取得 =< 登録の 14 日前)
• -国際正規化比（INR）/プロトロンビン時間（PT）=<1.5（取得=<登録の14日前）
• -陰性の血清または尿妊娠検査が行われた=登録の7日前まで、出産の可能性がある人のみ
• 書面によるインフォームド コンセントを提供する
• -フォローアップのために登録機関に戻る意思がある
• -相関研究目的で組織サンプルを喜んで提供する

除外基準:

• 次のいずれか:

  • 妊婦
  • 介護者
  • 適切な避妊法を採用したくない出産の可能性のある人
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であり、調査官の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます
• PET前およびPET後の評価と生検の間の全身性コルチコステロイド

• 禁止されている治療法

  • -自家幹細胞移植（ASCT）=登録の12週間前
  • -以前の化学療法=登録の2週間前
  • -ニトロ尿素による以前の治療= <登録の4週間前
  • 治療用抗がん抗体=登録の2週間前
  • 放射性または毒素の免疫複合体 = < 登録の 4 週間前
  • 注射部位への放射線療法=<登録の2週間前
  • 大手術=登録の2週間前
• -原発性新生物の治療と見なされる他の治験薬の投与

• 生検前に中止できない抗凝固療法が必要

  • 注：注射および生検の7日前に抗血小板薬を保持できる場合は例外
  • 注: ワルファリンを使用している場合、低分子量ヘパリン (LMWH) はブリッジングに使用できます
  • 注: 検査室で凝固異常が検出されない場合は、ラインの開存性のためのヘパリンが許可されます。