Microinjeção tumoral direta e FDG-PET no teste de sensibilidade a medicamentos em pacientes com linfoma não Hodgkin recidivante ou refratário, linfoma de Hodgkin ou câncer de mama em estágio IV

Critério de inclusão:

• Idade >= 18 anos

• Comprovado histologicamente de recidiva ou refratária

  • Linfoma não-Hodgkin (NHL) ou linfoma de Hodgkin (HL) massa nodal ou extranodal OU
  • Linfoma cutâneo de células T (LCCT), incluindo micose fungóide (MF), bem como MF transformada OU

  • Adenocarcinoma de mama com metástases nodais ou cutâneas (estágio 4)

    • NOTA: Os pacientes devem ser refratários ou intolerantes à(s) terapia(s) existente(s) conhecida(s) por fornecer benefício clínico para sua condição
    • NOTA: O paciente não deve ser candidato a nenhuma terapia curativa ou qualquer terapia conhecida de prolongamento da vida

• Coorte I: Para massa nodal/extranodal, presença de lesões passíveis de injeções conforme determinado por radiologia intervencionista

  • NOTA: A massa nodal ou extranodal deve ser palpável e facilmente acessível; massas como mediastino, retroperitônio, dentro de órgãos sólidos, locais da coluna vertebral, locais do sistema nervoso central (SNC), etc., NÃO são permitidos

• Doença mensurável:

  • Para doença nodal ou extranodal (linfoma ou mama): deve ter pelo menos 2 lesões >= 20 mm (2,0 cm) no maior diâmetro por exame físico e/ou em imagem transversal e mensuráveis ​​em duas dimensões perpendiculares por computador tomografia PET-tomografia computadorizada (TC); Para a Coorte I, as lesões devem ser passíveis de injeções intralesionais conforme determinado pela radiologia intervencionista (incluindo tumores que podem ser acessados ​​com segurança usando orientação por imagem e tratados com risco mínimo para estruturas adjacentes)
  • Para lesões cutâneas (linfoma ou mama): pelo menos duas lesões cutâneas não infectadas visíveis maiores que 1 cm e passíveis de injeção intralesional, conforme determinado pelo investigador
• Candidato a terapia adicional e capaz de esperar 7 dias antes do início da próxima terapia sistêmica
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1000/mm^3 (obtida =< 14 dias antes do registro)
• Contagem de plaquetas >= 50.000/mm^3 (obtida =< 14 dias antes do registro)
• Relação normalizada internacional (INR)/tempo de protrombina (PT) =< 1,5 (obtido =< 14 dias antes do registro)
• Teste de gravidez de soro ou urina negativo feito = < 7 dias antes do registro, apenas para pessoas com potencial para engravidar
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Disposto a retornar à instituição de inscrição para acompanhamento
• Disposto a fornecer amostras de tecido para fins de pesquisa correlata

Critério de exclusão:

• Qualquer um dos seguintes:

  • pessoas grávidas
  • Pessoas de enfermagem
  • Pessoas com potencial para engravidar que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados
• Doenças sistêmicas comórbidas ou outras doenças concomitantes graves que, na opinião do investigador, tornariam o paciente inadequado para a entrada neste estudo ou interfeririam significativamente na avaliação adequada da segurança e toxicidade dos regimes prescritos
• Corticosteroides sistêmicos entre avaliação pré-PET e pós-PET e biópsia

• Tratamentos e/ou terapias proibidos

  • Transplante autólogo de células-tronco (ASCT) =< 12 semanas antes do registro
  • Quimioterapia anterior = < 2 semanas antes do registro
  • Tratamento anterior com nitrosureias =< 4 semanas antes do registro
  • Anticorpos anticancerígenos terapêuticos = < 2 semanas antes do registro
  • Imunoconjugados de rádio ou toxina = < 4 semanas antes do registro
  • Radioterapia na área injetada =< 2 semanas antes do registro
  • Cirurgia de grande porte = < 2 semanas antes do registro
• Receber qualquer outro agente em investigação que possa ser considerado como tratamento para a neoplasia primária

• Requer anticoagulação que não pode ser descontinuada antes da biópsia

  • Nota: Exceto se capaz de segurar antiplaquetários 7 dias antes das injeções e biópsia
  • NOTA: A heparina de baixo peso molecular (HBPM) será permitida para ponte se estiver em uso de varfarina
  • NOTA: Heparina para patência de linha sem anormalidades laboratoriais detectáveis ​​para coagulação será permitida