Directe tumormicro-injectie en FDG-PET bij het testen van geneesmiddelgevoeligheid bij patiënten met recidiverend of refractair non-hodgkinlymfoom, hodgkinlymfoom of stadium IV borstkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd >= 18 jaar

• Histologisch bewezen recidiverend of refractair

  • Non-Hodgkin-lymfoom (NHL) of Hodgkin-lymfoom (HL) nodale of extranodale massa OF
  • Cutaan T-cellymfoom (CTCL) inclusief mycosis fungoides (MF), evenals getransformeerde MF OR

  • Adenocarcinoom van de borst met nodale of huidmetastasen (stadium 4)

    • OPMERKING: Patiënten moeten refractair zijn voor of intolerant zijn voor bestaande therapie(ën) waarvan bekend is dat ze klinisch voordeel bieden voor hun aandoening
    • OPMERKING: De patiënt mag geen kandidaat zijn voor een curatieve therapie of een bekende levensverlengende therapie

• Cohort I: voor nodale/extranodale massa, aanwezigheid van laesies die vatbaar zijn voor injecties zoals bepaald door interventionele radiologie

  • OPMERKING: Nodale of extranodale massa moet voelbaar en gemakkelijk toegankelijk zijn; massa's zoals mediastinum, retroperitoneum, in vaste organen, spinale sites, sites van het centrale zenuwstelsel (CZS), enz., zijn NIET toegestaan

• Meetbare ziekte:

  • Voor nodale of extranodale ziekte (lymfoom of borst): moet ten minste 2 laesies hebben die >= 20 mm (2,0 cm) in de langste diameter zijn bij lichamelijk onderzoek en/of op beeldvorming in dwarsdoorsnede en meetbaar in twee loodrechte dimensies per berekende tomografie PET-computertomografie (CT); Voor Cohort I moeten de laesies vatbaar zijn voor intralaesionale injecties zoals bepaald door interventionele radiologie (inclusief tumoren die veilig toegankelijk zijn met behulp van beeldvormingsbegeleiding en behandeld met minimaal risico voor aangrenzende structuren)
  • Voor huidlaesies (lymfoom of borst): ten minste twee zichtbare, niet-geïnfecteerde huidlaesies die groter zijn dan 1 cm en vatbaar zijn voor intralaesionale injectie zoals bepaald door de onderzoeker
• Kandidaat voor verdere therapie en in staat om 7 dagen te wachten voor de start van de volgende systemische therapie
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1000/mm^3 (verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie)
• Aantal bloedplaatjes >= 50.000/mm^3 (verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie)
• Internationale genormaliseerde ratio (INR)/protrombinetijd (PT) =< 1,5 (verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie)
• Negatieve zwangerschapstest in serum of urine gedaan =< 7 dagen voor registratie, alleen voor personen in de vruchtbare leeftijd
• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Bereid om terug te keren naar de inschrijvende instelling voor follow-up
• Bereid om weefselmonsters te verstrekken voor correlatieve onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

• Een van de volgende:

  • Zwangere personen
  • Verpleegkundige personen
  • Personen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken
• Comorbide systemische ziekten of andere ernstige gelijktijdig optredende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordeling van de veiligheid en toxiciteit van de voorgeschreven regimes aanzienlijk zouden verstoren
• Systemische corticosteroïden tussen pre-PET en post-PET evaluatie en biopsie

• Verboden behandelingen en of therapieën

  • Autologe stamceltransplantatie (ASCT) =< 12 weken voor aanmelding
  • Voorafgaande chemotherapie =< 2 weken voorafgaand aan registratie
  • Voorafgaande behandeling met nitrosurea =< 4 weken voor aanmelding
  • Therapeutische antistoffen tegen kanker =< 2 weken voor registratie
  • Radio- of toxine-immunoconjugaten =< 4 weken voor registratie
  • Bestraling van het geïnjecteerde gebied =< 2 weken voor aanmelding
  • Grote operatie =< 2 weken voor aanmelding
• Het ontvangen van een ander onderzoeksmiddel dat zou worden beschouwd als een behandeling voor het primaire neoplasma

• Vereist antistolling die niet kan worden stopgezet voorafgaand aan biopsie

  • Opmerking: Uitzondering indien plaatjesaggregatieremmers 7 dagen voorafgaand aan de injecties en biopsie kunnen worden vastgehouden
  • OPMERKING: Heparine met een laag molecuulgewicht (LMWH) is toegestaan ​​voor overbrugging bij gebruik van warfarine
  • OPMERKING: Heparine voor lijndoorgankelijkheid zonder detecteerbare laboratoriumafwijkingen voor coagulatie is toegestaan