Biokonstruert penisvevskonstruksjon for irreversibelt skadet peniskropp

Inklusjonskriterier:

1. Menn i alderen 18-60 år.
2. Ervervede strukturelle abnormiteter i corpora cavernosum sekundært til traumer, infeksjon, betennelse eller fibromatose. Disse abnormitetene vil bli diagnostisert ved klinisk undersøkelse og/eller ultralyd og/eller datatomografi.
3. Stabile abnormiteter - minst 6 måneder uten smerte eller endringer i deformitet.
4. Minst ett mislykket forsøk på ledelse ved konvensjonelle tilnærminger minst 6 måneder før innmelding
5. Deformiteter som er mindre enn 5 cm lange.
6. Skriftlig informert samtykke innhentet før deltakelse i studien.
7. Pasienter må være tilgjengelige for alle oppfølgingsbesøk.
8. Evne til å snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av ubehandlet eller ufullstendig behandlet urinveisinfeksjon på tidspunktet for biopsi.
2. Ukontrollert blødningsforstyrrelse eller pasienter med blodplateantall mindre enn 50 000, hemofili eller pasienter som rutinemessig får blodprodukter for blødningsforstyrrelser.
3. Serumkreatinin > 2,0 mg/dl eller tegn på progressiv nyresykdom.
4. ALT- eller AST-verdi >1,5 ganger øvre normalgrense.
5. Albumin < 3,0 g/dL.
6. Serum direkte bilirubin >0,3 mg/dL ELLER total bilirubin > 1,4 mg/dL
7. BM I>40 kg/m2
8. Ukontrollert diabetes med HbA1C>9 %. (Forsøkspersoner med kontrollert diabetes må være under behandling av diabetolog med behandlingsmål i samsvar med ADA-kriterier).
9. Ustabile hjertesykdommer de siste 6 månedene inkludert angina, unormalt EKG, hjertestans i anamnesen, kirurgi og/eller andre intervensjonsprosedyrer.
10. Ustabile lungesykdommer de siste 6 månedene, inkludert dyspné ved anstrengelse, kronisk produktiv hoste, lungebetennelse, hemoptyse, astma som krever forstøvet behandling.
11. Aktiv tuberkulose (TB) som har krevd behandling de siste 3 årene. Personer med en nåværende positiv (≥5 mm indurasjon for høyrisikopersoner; ellers ≥10 mm indurasjon) renset proteinderivat (PPD) test ekskluderes med mindre de har fullført et fullstendig behandlingsforløp for latent TB og har en negativ brystkasse x -ray film ved påmelding.
12. Kjent for å være kolonisering med enten meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) eller vancomycin-resistente Enterococcus (VRE), eller gentamicin-resistente organismer.
13. Immunkompromitterte personer eller personer som får immunsuppressive midler.
14. Enhver historie med alkohol- og/eller narkotikamisbruk.
15. Dokumentert historie med eller positivt resultat av HIV, hepatitt B eller C, eller annen smittsom sykdom. Ytre tegn, følgetilstander eller positiv serologi av seksuelt overførbar sykdom (inkludert HPV). Pasienter med en historie med systemiske tilstander, inkludert men ikke begrenset til HIV, diabetes og kronisk leversykdom (inkludert hepatitt B eller C), som etterforskeren mener kan sette sikkerheten til pasienten til å delta i studien i fare.
16. Samtidig deltakelse i enhver annen klinisk undersøkelse i løpet av denne undersøkelsen. Pasienter som har blitt behandlet med andre undersøkelseslegemidler eller deltatt i undersøkelsesstudier innen 30 dager før opptak til denne studien.
17. Enhver omstendighet der etterforskeren vurderer deltakelse i studien er ikke i forsøkspersonens beste.
18. Manglende evne til å delta i alle nødvendige studieaktiviteter på grunn av fysiske eller psykiske begrensninger.
19. Manglende evne eller vilje til å komme tilbake for alle nødvendige oppfølgingsbesøk, for eksempel forventet levealder < 1 år, eller personer som vet at de skal flytte ut av landet og ikke kan komme tilbake for oppfølgingsbesøk.
20. Manglende evne eller vilje til å signere informert samtykke.
21. Pasienter som trenger samtidig bruk av eller behandling med immunsuppressive midler
22. Pasienter med nevrologiske lidelser (f.eks. multippel sklerose, Parkinsons sykdom).