Bioengineered penisweefselconstructies voor onomkeerbaar beschadigde peniscorpora

Inclusiecriteria:

1. Mannen van 18-60 jaar.
2. Verworven structurele afwijkingen van de corpora cavernosum secundair aan trauma, infectie, ontsteking of fibromatose. Deze afwijkingen zullen worden gediagnosticeerd door klinisch onderzoek en/of echografie en/of computertomografie.
3. Stabiele afwijkingen - ten minste 6 maanden zonder pijn of veranderingen in misvorming.
4. Ten minste één mislukte poging tot beheer door conventionele benaderingen, ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
5. Misvormingen van minder dan 5 cm lang.
6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
7. Patiënten moeten beschikbaar zijn voor alle vervolgbezoeken.
8. Mogelijkheid om Engels te spreken.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van onbehandelde of onvolledig behandelde urineweginfectie op het moment van biopsie.
2. Ongecontroleerde bloedingsstoornis of patiënten met een aantal bloedplaatjes van minder dan 50.000, hemofilie of patiënten die routinematig bloedproducten krijgen voor bloedingsstoornissen.
3. Serumcreatinine > 2,0 mg/dl of bewijs van progressieve nierziekte.
4. ALAT- of ASAT-waarde >1,5 maal de bovengrens van normaal.
5. Albumine < 3,0 g/dL.
6. Serum direct bilirubine > 0,3 mg/dL OF totaal bilirubine > 1,4 mg/dL
7. BM I>40 kg/m2
8. Ongecontroleerde diabetes met HbA1C>9%. (Proefpersonen met gereguleerde diabetes moeten onder zorg staan ​​van een diabetoloog met behandeldoelen die in overeenstemming zijn met de ADA-criteria).
9. Onstabiele hartaandoeningen in de afgelopen 6 maanden, waaronder angina pectoris, abnormaal ECG, voorgeschiedenis van hartstilstand, operatie en/of andere interventieprocedure.
10. Instabiele longaandoeningen in de afgelopen 6 maanden, waaronder kortademigheid bij inspanning, chronische productieve hoest, longontsteking, bloedspuwing, astma waarvoor verneveltherapie nodig is.
11. Actieve tuberculose (tbc) waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 3 jaar. Proefpersonen met een huidige positieve (≥ 5 mm verharding voor personen met een hoog risico; anders ≥ 10 mm verharding) test op gezuiverd eiwitderivaat (PPD) worden uitgesloten, tenzij ze een volledige behandelingskuur voor latente tbc hebben voltooid en een negatieve thorax hebben x -straalfilm bij inschrijving.
12. Bekend als kolonisatie met methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) of vancomycine-resistente Enterococcus (VRE), of gentamicine-resistente organismen.
13. Immuungecompromitteerde personen of personen die immunosuppressieve middelen krijgen.
14. Elke geschiedenis van alcohol- en/of drugsmisbruik.
15. Gedocumenteerde geschiedenis van, of positief resultaat van HIV, Hepatitis B of C, of ​​een infectieziekte. Uiterlijke tekenen, gevolgen of positieve serologie van seksueel overdraagbare aandoeningen (inclusief HPV). Patiënten met een voorgeschiedenis van systemische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot HIV, diabetes en chronische leverziekte (inclusief Hepatitis B of C), die volgens de onderzoeker de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen om deel te nemen aan het onderzoek.
16. Gelijktijdige deelname aan enig ander klinisch onderzoek tijdens de periode van dit onderzoek. Patiënten die zijn behandeld met een ander onderzoeksgeneesmiddel of die hebben deelgenomen aan een onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan deze studie.
17. Elke omstandigheid waarin de onderzoeker meent dat deelname aan het onderzoek niet in het belang van de proefpersoon is.
18. Door lichamelijke of geestelijke beperkingen niet kunnen deelnemen aan alle noodzakelijke studieactiviteiten.
19. Onvermogen of onwil om terug te keren voor alle vereiste vervolgbezoeken, bijvoorbeeld levensverwachting < 1 jaar, of proefpersoon die weet dat hij het land gaat verlaten en niet in staat is om terug te keren voor vervolgbezoeken.
20. Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
21. Patiënten die gelijktijdig gebruik van of behandeling met immunosuppressiva nodig hebben
22. Patiënten met neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld multiple sclerose, de ziekte van Parkinson).