Biokonstruerade penisvävnadskonstruktioner för irreversibelt skadade peniskroppar

Inklusionskriterier:

1. Män i åldern 18-60 år.
2. Förvärvade strukturella abnormiteter i corpora cavernosum sekundärt till trauma, infektion, inflammation eller fibromatos. Dessa avvikelser kommer att diagnostiseras genom klinisk undersökning och/eller ultraljud och/eller datortomografi.
3. Stabila avvikelser - minst 6 månader utan smärta eller förändringar i deformitet.
4. Minst ett misslyckat försök till ledning med konventionella metoder minst 6 månader före registreringen
5. Deformiteter som är mindre än 5 cm långa.
6. Skriftligt informerat samtycke erhållits innan deltagande i studien.
7. Patienterna måste vara tillgängliga för alla uppföljningsbesök.
8. Förmåga att tala engelska.

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av obehandlad eller ofullständigt behandlad urinvägsinfektion vid tidpunkten för biopsi.
2. Okontrollerad blödningsstörning eller patienter med ett blodplättsantal mindre än 50 000, blödarsjuka eller patienter som rutinmässigt får blodprodukter för blödningsrubbningar.
3. Serumkreatinin > 2,0 mg/dl eller tecken på progressiv njursjukdom.
4. ALT- eller AST-värde >1,5 gånger den övre normalgränsen.
5. Albumin < 3,0 g/dL.
6. Serum direkt bilirubin >0,3 mg/dL ELLER total bilirubin > 1,4 mg/dL
7. BM I>40 kg/m2
8. Okontrollerad diabetes med HbA1C>9%. (Försökspersoner med kontrollerad diabetes måste vara under vård av diabetolog med behandlingsmål som överensstämmer med ADA-kriterier).
9. Instabila hjärtsjukdomar under de senaste 6 månaderna inklusive angina, onormalt EKG, anamnes på hjärtstillestånd, kirurgi och/eller andra interventionsåtgärder.
10. Instabila lungsjukdomar under de senaste 6 månaderna inklusive dyspné vid ansträngning, kronisk produktiv hosta, lunginflammation, hemoptys, astma som kräver nebuliserad terapi.
11. Aktiv tuberkulos (TB) som har krävt behandling under de senaste 3 åren. Försökspersoner med ett aktuellt positivt (≥5 mm induration för högriskpatienter; annars ≥10 mm induration) test av renat proteinderivat (PPD) exkluderas om de inte har genomgått en fullständig behandling för latent TB och har en negativ bröstkorg x -ray film vid inskrivning.
12. Känd för att vara kolonisering med antingen meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA) eller vancomycin-resistenta Enterococcus (VRE), eller gentamicin-resistenta organismer.
13. Immunsupprimerade patienter eller patienter som får immunsuppressiva medel.
14. Någon historia av alkohol- och/eller drogmissbruk.
15. Dokumenterad historia av eller positivt resultat av HIV, Hepatit B eller C, eller någon infektionssjukdom. Yttre tecken, följdsjukdomar eller positiv serologi av sexuellt överförbar sjukdom (inklusive HPV). Patienter med en historia av systemiska tillstånd, inklusive men inte begränsat till HIV, diabetes och kronisk leversjukdom (inklusive hepatit B eller C), som utredaren tror kan äventyra patientens säkerhet att delta i studien.
16. Samtidigt deltagande i någon annan klinisk undersökning under denna undersökningsperiod. Patienter som har behandlats med något annat prövningsläkemedel eller deltagit i någon undersökningsstudie inom 30 dagar före inskrivningen i denna studie.
17. Eventuella omständigheter där utredaren anser att deltagande i studien ligger inte i försökspersonens bästa.
18. Oförmåga att delta i alla nödvändiga studieaktiviteter på grund av fysiska eller psykiska begränsningar.
19. Oförmåga eller ovilja att återvända för alla nödvändiga uppföljningsbesök, till exempel medellivslängd < 1 år, eller försöksperson som vet att de kommer att flytta ut ur landet och inte kan återvända för uppföljningsbesök.
20. Oförmåga eller ovilja att underteckna informerat samtycke.
21. Patienter som kräver samtidig användning av eller behandling med immunsuppressiva medel
22. Patienter med neurologiska störningar (t.ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom).