Høydosestatin kombinert med telmisartan vs amlodipin på glukosemetabolisme hos ASCVD-pasienter med IFG og hypertensjon

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke
2. I alderen 19 til 75 år

3. Pasienter med ASCVD som krever høyintensiv statinbehandling (i samsvar med de kliniske ASCVD-diagnostiske kriteriene i 2013 ACC/AHA Guideline)

   - Koronarsykdom

   • akutt koronarsyndrom
   • historie med hjerteinfarkt (MI)
   • stabil eller ustabil angina
   • historie med koronar revaskularisering
   • slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA)
   • perifer arteriell sykdom, historie med perifer arteriell revaskularisering
4. De som tar antihypertensiva, eller SBP > 140 mmHg eller DBP > 90 mmHg på venstre side

5. Høyrisikogruppe (unntatt svangerskapsdiabetes) som ikke har blitt diagnostisert med diabetes tidligere, og som faller inn under ett av følgende kriterier:

   • svekket fastende glukose (IFG): 100–125 mg/dL (5,6–6,9 mmol/L)
   • nedsatt glukosetoleranse (IGT): plasmablodglukose 140-199 mg/dL (7,8 til 11,0 mmol/L) 2 timer etter oral administrering av glukose 75g
   • HbA1c: 5,7–6,4 %

Ekskluderingskriterier:

1. De som behandles med sekundær hypertensjon eller ondartet hypertensjon
2. Ukontrollerbar diabetes med HbA1c ≥ 10 %
3. Totalt kolesterol ≥ 300mg/dL
4. Fastende LDL-C ≤ 70 mg/dL
5. Fastende triglyserid ≥ 500 mg/dL
6. Anamnese med muskelsykdom eller rabdomyolyse på grunn av bruk av statin
7. Overfølsom overfor statiner eller ARB

8. Kontraindikasjoner angitt i preparatomtalen for telmisartan eller rosuvastatin, inkludert følgende:

   • alvorlig nyresykdom (CrCL < 30 ml/min: Cockcroft-gault formel eller estimert GFR (MDRD) < 30 ml/min/1,73 m2)
   • ALAT, ASAT > 3x ULN eller tidligere aktiv leversykdom
   • CPK > 3x ULN
   • hyperkalemi med serum K > 5,5 mEq/l
9. De som deltar i kliniske studier av andre undersøkelsesprodukter
10. De som ikke kan avbryte all annen behandling for hypertensjon eller hyperlipidemi enn undersøkelsesproduktene, og samtidige medisiner og kosttilskudd som kan påvirke den terapeutiske effekten av hypertensjon og hyperlipidemi i løpet av prøveperioden
11. Andre enn de ovennevnte som anses å være ute av stand til å delta i rettssaken av etterforsker