Vysoké dávky statinu v kombinaci s telmisartanem vs amlodipin na metabolismus glukózy u pacientů s ASCVD s IFG a hypertenzí

Kritéria pro zařazení:

1. Písemný informovaný souhlas
2. Ve věku 19 až 75 let

3. Pacienti s ASCVD vyžadující vysoce intenzivní léčbu statiny (v souladu s klinickými diagnostickými kritérii ASCVD v doporučení ACC/AHA z roku 2013)

   - Ischemická choroba srdeční

   • akutní koronární syndrom
   • anamnéza infarktu myokardu (IM)
   • stabilní nebo nestabilní angina pectoris
   • anamnéza koronární revaskularizace
   • mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA)
   • onemocnění periferních tepen, revaskularizace periferních tepen v anamnéze
4. Ti, kteří užívají antihypertenziva nebo SBP > 140 mmHg nebo DBP > 90 mmHg na levé straně

5. Vysoce riziková skupina (kromě těhotenského diabetu), u které nebyl diabetes dosud diagnostikován a která spadá pod jedno z následujících kritérií:

   • zhoršená glykémie nalačno (IFG): 100-125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l)
   • zhoršená glukózová tolerance (IGT): glukóza v plazmě 140-199 mg/dl (7,8 až 11,0 mmol/l) 2 hodiny po perorálním podání glukózy 75 g
   • HbA1c: 5,7-6,4 %

Kritéria vyloučení:

1. Ti, kteří se léčí se sekundární hypertenzí nebo maligní hypertenzí
2. Nekontrolovatelný diabetes s HbA1c ≥ 10 %
3. Celkový cholesterol ≥ 300 mg/dl
4. LDL-C nalačno ≤ 70 mg/dl
5. Triglycerid nalačno ≥ 500 mg/dl
6. Anamnéza svalového onemocnění nebo rhabdomyolýzy v důsledku užívání statinu
7. Přecitlivělost na statiny nebo ARB

8. Kontraindikace uvedené v SPC telmisartanu nebo rosuvastatinu včetně následujících:

   • těžké onemocnění ledvin (CrCL < 30 ml/min: Cockcroft-Gaultův vzorec nebo odhadovaná GFR (MDRD) < 30 ml/min/1,73 m2)
   • ALT, AST > 3x ULN nebo aktivní jaterní onemocnění v anamnéze
   • CPK > 3x ULN
   • hyperkalémie se sérovým K > 5,5 mEq/l
9. Ti, kteří se účastní klinických zkoušek jiných hodnocených produktů
10. Ti, kteří nemohou přerušit veškerou jinou léčbu hypertenze nebo hyperlipidémie než zkoušené přípravky a souběžně podávané léky a doplňky, které mohou ovlivnit terapeutický účinek hypertenze a hyperlipidémie během zkušebního období
11. Kromě výše uvedených osob, které vyšetřovatel považuje za nezpůsobilé k účasti na hodnocení