Statina ad alto dosaggio combinata con telmisartan vs amlodipina sul metabolismo del glucosio nei pazienti con ASCVD con IFG e ipertensione

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto
2. Dai 19 ai 75 anni

3. Pazienti con ASCVD che richiedono una terapia con statine ad alta intensità (in conformità con i criteri diagnostici clinici ASCVD nelle linee guida ACC/AHA 2013)

   - Coronaropatia

   • sindrome coronarica acuta
   • storia di infarto del miocardio (MI)
   • angina stabile o instabile
   • storia di rivascolarizzazione coronarica
   • ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)
   • malattia arteriosa periferica, anamnesi di rivascolarizzazione arteriosa periferica
4. Coloro che stanno assumendo farmaci antipertensivi o PAS > 140 mmHg o PAD > 90 mmHg sul lato sinistro

5. Gruppo ad alto rischio (ad eccezione del diabete gestazionale) a cui non è stato diagnosticato il diabete in precedenza e che rientra in uno dei seguenti criteri:

   • glicemia a digiuno alterata (IFG): 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L)
   • ridotta tolleranza al glucosio (IGT): glicemia plasmatica 140-199 mg/dL (da 7,8 a 11,0 mmol/L) 2 ore dopo la somministrazione orale di glucosio 75 g
   • HbA1c: 5,7-6,4%

Criteri di esclusione:

1. Coloro che sono trattati con ipertensione secondaria o ipertensione maligna
2. Diabete incontrollabile con HbA1c ≥ 10%
3. Colesterolo totale ≥ 300 mg/dL
4. C-LDL a digiuno ≤ 70 mg/dL
5. Trigliceridi a digiuno ≥ 500 mg/dL
6. Storia di malattia muscolare o rabdomiolisi dovuta all'uso di statine
7. Ipersensibile alle statine o agli ARB

8. Controindicazioni dichiarate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di telmisartan o rosuvastatina, incluse le seguenti:

   • malattia renale grave (CrCL < 30 ml/min: formula di Cockcroft-Gault o GFR stimato (MDRD) < 30 ml/min/1,73 m2)
   • ALT, AST > 3x ULN o anamnesi di malattia epatica attiva
   • CPK > 3 volte l'ULN
   • iperkaliemia con siero K > 5,5 mEq/l
9. Coloro che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri prodotti sperimentali
10. Coloro che non possono interrompere tutti gli altri trattamenti per l'ipertensione o l'iperlipidemia rispetto ai prodotti sperimentali e farmaci e integratori concomitanti che possono influenzare l'effetto terapeutico dell'ipertensione e dell'iperlipidemia durante il periodo di prova
11. Oltre a quanto sopra, chi è ritenuto non idoneo a partecipare al processo dall'investigatore