Hochdosiertes Statin in Kombination mit Telmisartan vs. Amlodipin auf den Glukosestoffwechsel bei ASCVD-Patienten mit IFG und Bluthochdruck

Einschlusskriterien:

1. Schriftliche Einverständniserklärung
2. Im Alter von 19 bis 75 Jahren

3. Patienten mit ASCVD, die eine hochintensive Statintherapie benötigen (gemäß den klinischen ASCVD-Diagnosekriterien der ACC/AHA-Leitlinie 2013)

   - Koronare Herzkrankheit

   • akutes Koronar-Syndrom
   • Vorgeschichte von Myokardinfarkt (MI)
   • stabile oder instabile Angina
   • Geschichte der koronaren Revaskularisation
   • Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA)
   • periphere arterielle Verschlusskrankheit, Geschichte der peripheren arteriellen Revaskularisation
4. Diejenigen, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen oder SBP > 140 mmHg oder DBP > 90 mmHg auf der linken Seite

5. Risikogruppe (außer Schwangerschaftsdiabetes), bei der zuvor noch kein Diabetes diagnostiziert wurde und die unter eines der folgenden Kriterien fällt:

   • beeinträchtigter Nüchternglukosewert (IFG): 100–125 mg/dl (5,6–6,9 mmol/l)
   • Eingeschränkte Glukosetoleranz (IGT): Plasmablutglukose 140-199 mg/dl (7,8 bis 11,0 mmol/l) 2 Stunden nach oraler Gabe von Glukose 75 g
   • HbA1c: 5,7-6,4 %

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die mit sekundärer Hypertonie oder maligner Hypertonie behandelt werden
2. Unkontrollierbarer Diabetes mit HbA1c ≥ 10 %
3. Gesamtcholesterin ≥ 300 mg/dl
4. Fasten LDL-C ≤ 70 mg/dL
5. Nüchtern-Triglycerid ≥ 500 mg/dL
6. Vorgeschichte von Muskelerkrankungen oder Rhabdomyolyse aufgrund der Anwendung von Statinen
7. Überempfindlich gegen Statine oder ARBs

8. Kontraindikationen, die in der SPC von Telmisartan oder Rosuvastatin angegeben sind, einschließlich der folgenden:

   • schwere Nierenerkrankung (CrCL < 30 ml/min: Cockcroft-Gault-Formel oder geschätzte GFR (MDRD) < 30 ml/min/1,73 m2)
   • ALT, AST > 3x ULN oder Vorgeschichte einer aktiven Lebererkrankung
   • CPK > 3x ULN
   • Hyperkaliämie mit Serum-K > 5,5 mEq/l
9. Diejenigen, die an klinischen Studien mit anderen Prüfprodukten teilnehmen
10. Diejenigen, die nicht alle anderen Behandlungen für Bluthochdruck oder Hyperlipidämie als die Prüfpräparate sowie begleitende Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel absetzen können, die die therapeutische Wirkung von Bluthochdruck und Hyperlipidämie während des Versuchszeitraums beeinträchtigen können
11. Andere als die oben genannten, die vom Prüfer als nicht zur Teilnahme an der Studie geeignet erachtet werden