Estatina de dosis alta combinada con telmisartán frente a amlodipino sobre el metabolismo de la glucosa en pacientes con ASCVD con IFG e hipertensión

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito
2. De 19 a 75 años

3. Pacientes con ASCVD que requieren terapia con estatinas de alta intensidad (de acuerdo con los criterios clínicos de diagnóstico de ASCVD en la guía ACC/AHA de 2013)

   - Arteriopatía coronaria

   • El síndrome coronario agudo
   • antecedentes de infarto de miocardio (IM)
   • angina estable o inestable
   • antecedentes de revascularización coronaria
   • accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT)
   • enfermedad arterial periférica, antecedentes de revascularización arterial periférica
4. Aquellos que están tomando medicamentos antihipertensivos, o PAS > 140 mmHg o PAD > 90 mmHg en el lado izquierdo

5. Grupo de alto riesgo (excepto diabetes gestacional) que no ha sido diagnosticado con diabetes antes y que se encuentra dentro de uno de los siguientes criterios:

   • glucosa alterada en ayunas (IFG): 100-125 mg/dL (5.6-6.9 mmol/L)
   • alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT): glucosa en sangre plasmática 140-199 mg/dl (7,8 a 11,0 mmol/l) 2 horas después de la administración oral de glucosa 75 g
   • HbA1c: 5,7-6,4%

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que son tratados con hipertensión secundaria o hipertensión maligna.
2. Diabetes no controlable con HbA1c ≥ 10%
3. Colesterol total ≥ 300mg/dL
4. C-LDL en ayunas ≤ 70 mg/dL
5. Triglicéridos en ayunas ≥ 500 mg/dL
6. Antecedentes de enfermedad muscular o rabdomiolisis por uso de estatinas
7. Hipersensible a las estatinas o ARB

8. Contraindicaciones establecidas en la ficha técnica de telmisartán o rosuvastatina, incluidas las siguientes:

   • enfermedad renal grave (CrCL < 30 ml/min: fórmula de Cockcroft-gault o TFG estimada (MDRD) < 30 ml/min/1,73 m2)
   • ALT, AST > 3x ULN o antecedentes de enfermedad hepática activa
   • CPK > 3x LSN
   • hiperpotasemia con K sérico > 5,5 mEq/l
9. Aquellos que están participando en ensayos clínicos de otros productos en investigación.
10. Aquellos que no pueden interrumpir todos los demás tratamientos para la hipertensión o la hiperlipidemia que no sean los productos en investigación y los medicamentos y suplementos concomitantes que pueden afectar el efecto terapéutico de la hipertensión y la hiperlipidemia durante el período de prueba.
11. Aparte de los anteriores, que el investigador considere que no es elegible para participar en el ensayo