Højdosis statin kombineret med telmisartan vs amlodipin om glukosemetabolisme hos ASCVD-patienter med IFG og hypertension

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke
2. I alderen 19 til 75 år

3. Patienter med ASCVD, der kræver højintensiv statinbehandling (i overensstemmelse med de kliniske ASCVD diagnostiske kriterier i 2013 ACC/AHA Guideline)

   - Koronararteriesygdom

   • akut koronarsyndrom
   • historie med myokardieinfarkt (MI)
   • stabil eller ustabil angina
   • historie med koronar revaskularisering
   • slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
   • perifer arteriel sygdom, historie med perifer arteriel revaskularisering
4. Dem, der tager antihypertensiva, eller SBP > 140 mmHg eller DBP > 90 mmHg på venstre side

5. Højrisikogruppe (bortset fra svangerskabsdiabetes), som ikke har været diagnosticeret med diabetes før, og som falder ind under et af følgende kriterier:

   • nedsat fastende glukose (IFG): 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L)
   • nedsat glukosetolerance (IGT): plasmablodglukose 140-199mg/dL (7,8 til 11,0 mmol/L) 2 timer efter oral administration af 75g glukose
   • HbA1c: 5,7-6,4 %

Ekskluderingskriterier:

1. Dem, der behandles med sekundær hypertension eller malign hypertension
2. Ukontrollerbar diabetes med HbA1c ≥ 10 %
3. Total kolesterol ≥ 300mg/dL
4. Fastende LDL-C ≤ 70 mg/dL
5. Fastende triglycerid ≥ 500 mg/dL
6. Anamnese med muskelsygdom eller rabdomyolyse på grund af brug af statin
7. Overfølsom over for statiner eller ARB'er

8. Kontraindikationer angivet i produktresuméet for telmisartan eller rosuvastatin, herunder følgende:

   • alvorlig nyresygdom (CrCL < 30 ml/min: Cockcroft-gault formel eller estimeret GFR (MDRD) < 30 ml/min/1,73 m2)
   • ALAT, ASAT > 3x ULN eller tidligere aktiv leversygdom
   • CPK > 3x ULN
   • hyperkaliæmi med serum K > 5,5 mEq/l
9. Dem, der deltager i kliniske forsøg med andre forsøgsprodukter
10. De, der ikke kan afbryde al anden behandling for hypertension eller hyperlipidæmi end forsøgsprodukterne, og samtidig medicin og kosttilskud, der kan påvirke den terapeutiske effekt af hypertension og hyperlipidæmi i forsøgsperioden
11. Andre end ovennævnte, som anses for ikke at være berettiget til at deltage i retssagen af ​​investigator