Högdosstatin kombinerat med telmisartan vs amlodipin på glukosmetabolism hos ASCVD-patienter med IFG och hypertoni

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke
2. I åldern 19 till 75 år

3. Patienter med ASCVD som kräver högintensiv statinbehandling (i enlighet med de kliniska diagnostiska kriterierna för ASCVD i 2013 ACC/AHA Guideline)

   - Kranskärlssjukdom

   • akut koronarsyndrom
   • historia av hjärtinfarkt (MI)
   • stabil eller instabil angina
   • historia av koronar revaskularisering
   • stroke eller övergående ischemisk attack (TIA)
   • perifer arteriell sjukdom, historia av perifer arteriell revaskularisering
4. De som tar blodtryckssänkande läkemedel, eller SBP > 140 mmHg eller DBP > 90 mmHg på vänster sida

5. Högriskgrupp (förutom graviditetsdiabetes) som inte har diagnostiserats med diabetes tidigare och som faller under något av följande kriterier:

   • nedsatt fasteglukos (IFG): 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L)
   • nedsatt glukostolerans (IGT): plasmablodglukos 140-199mg/dL (7,8 till 11,0 mmol/L) 2 timmar efter oral administrering av glukos 75g
   • HbA1c: 5,7-6,4 %

Exklusions kriterier:

1. De som behandlas med sekundär hypertoni eller malign hypertoni
2. Okontrollerbar diabetes med HbA1c ≥ 10 %
3. Totalt kolesterol ≥ 300mg/dL
4. Fastande LDL-C ≤ 70 mg/dL
5. Fastande triglycerid ≥ 500 mg/dL
6. Tidigare muskelsjukdom eller rabdomyolys på grund av användning av statin
7. Överkänslig mot statiner eller ARB

8. Kontraindikationer som anges i produktresumén för telmisartan eller rosuvastatin, inklusive följande:

   • allvarlig njursjukdom (CrCL < 30 ml/min: Cockcroft-gault formel eller uppskattad GFR (MDRD) < 30 ml/min/1,73 m2)
   • ALAT, ASAT > 3x ULN eller historia av aktiv leversjukdom
   • CPK > 3x ULN
   • hyperkalemi med serum K > 5,5 mekv/l
9. De som deltar i kliniska prövningar av andra prövningsprodukter
10. De som inte kan avbryta all annan behandling för högt blodtryck eller hyperlipidemi än prövningsprodukterna, och samtidig medicinering och kosttillskott som kan påverka den terapeutiska effekten av hypertoni och hyperlipidemi under försöksperioden
11. Andra än ovanstående som bedöms vara olämpliga att delta i rättegången av utredaren