Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av kutan mikrobiota i psoriasispatogenesen (MICROBIOTA)

22. mars 2018 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Karakterisering av kutan mikrobiota og evaluering av de antimikrobielle peptidrollene i psoriasis etiopatogenesen

Huden huser en kompleks og dynamisk mikrobiota som består av en rekke mikroorganismer som lever i symbiose med verten. Den spesifikke etiologien til psoriasis er fortsatt ikke godt forstått; Ikke desto mindre fremhevet flere studier at hudens mikrobiota kan ha en sentral rolle i vedlikeholdet og/eller progresjonen av sykdommen, men fungerer som mikrobiell prediktor for psoriasis.

Målet med denne studien var å karakterisere mikrobiotaen til kutane biopsier assosiert med guttate og vulgaris psoriasis, både med tanke på lesjon og sunn hud som tilhører samme psoriasisperson.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tolv individer med guttat psoriasis og 12 individer med vulgaris psoriasis har blitt registrert ved Dermatologisk enhet ved IRCCS Galeazzi Institute, Milano.

Pasienter valgt for psoriasis vulgaris-gruppen hadde et sykdomsforløp stabilt i minst 1 måned før innsamling. Den andre gruppen presenterte guttatpsoriasis, definert som "eruptiv", som er preget av et raskt utseende og forverring av den kliniske presentasjonen i løpet av måneden før besøket.

Fra hver deltaker ble det brukt et slag for å få en kutan prøve fra både en lesjon og et sunt hudområde på 2 mm2 tilhørende venstre gluteus, for totalt 48 biologiske prøver. Deltakerne ble valgt ut og inkludert i studien i henhold til følgende kriterier: i) over 18 år; ii) bruk av en fri-konserveringsmiddelsåpe med fuktighetsgivende funksjon; iii) ingen bruk av probiotika; iv) ingen bruk av antibiotika; v) ingen behandling med kortikosteroider, biologiske legemidler, metotreksat eller retinoider i måneden før prøvetakingen; vi) ingen bruk av aktuelle kortikosteroider, vitamin D-derivater eller fototerapi; vi) ingen kroniske eller systemiske infeksjoner; vii) ingen akutte kutane infeksjoner; viii) ingen allergi mot pollen, mat og narkotika ix) ingen kjæledyr. Informert samtykke ble innhentet fra alle fag.

En metagenomikk-tilnærming, utført ved bruk av Ion torrent Personal-maskin, ble brukt til å undersøke den bakterielle sammensetningen av hudmikrobiotaen knyttet til hver prøve som ble samlet inn.

Etter sekvensering ble dataanalysen fokusert på det bakterielle biologiske mangfoldet og mikrobielle nettverk som eksisterer i hudmikrobiotaen for å evaluere en hypotetisk rolle til bakterier i de komplekse patofysiologiske mekanismene involvert i psoriasis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tolv individer med guttat psoriasis og 12 individer med vulgaris psoriasis har blitt registrert ved Dermatologisk enhet ved IRCCS Galeazzi Institute, Milano.

Pasienter valgt for psoriasis vulgaris-gruppen hadde et sykdomsforløp stabilt i minst 1 måned før innsamling. Den andre gruppen presenterte guttatpsoriasis, definert som "eruptiv", som er preget av et raskt utseende og forverring av den kliniske presentasjonen i løpet av måneden før besøket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år;
  • bruk av en gratis konserveringsmiddelsåpe med fuktighetsgivende funksjon, påført en gang om dagen; kjæledyr.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen bruk av probiotika i måneden før prøvetakingen;
  • ingen bruk av antibiotika i måneden før prøvetakingen;
  • ingen behandling med kortikosteroider, biologiske legemidler, metotreksat eller retinoider i måneden før prøvetakingen;
  • ingen bruk av aktuelle kortikosteroider, vitamin D-derivater eller fototerapi i måneden før prøvetakingen;
  • ingen kroniske eller systemiske infeksjoner;
  • ingen akutte kutane infeksjoner under prøvetaking;
  • ingen allergi mot pollen, mat og narkotika
  • ingen kjæledyr.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Psoriasis vulgaris
Patologiske forhold stabile i minst 1 måned før innsamling. En punchbiopsi fra hver pasient ble tatt fra en stor rødlig og skjellete plakk og en annen punchbiopsi fra den perilesjonelle friske huden.
Psoriasis guttat
En punchbiopsi fra hver pasient ble tatt fra en liten rødlig og skjellete plakk og en annen punchbiopsi fra den perilesjonelle friske huden.
Sunn hud av psoriasis vulgaris
Sunt hudområde på 2 mm2 som tilhører venstre gluteus fra pasienter rammet av psoriasis vulgaris
Sunn hud av psoriasis guttate
Sunt hudområde på 2 mm2 som tilhører venstre gluteus hos pasienter rammet av psoriasis guttat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsramme: 1 år
Det er en måling av psoriasis alvorlighetsgrad.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chaos indeks
Tidsramme: 1 år
Det er et mål på bakteriell biologisk mangfold
1 år
Mikrobiell overflod
Tidsramme: 1 år
Det er et mål på bakteriemengde
1 år
Spearmans korrelasjon
Tidsramme: 1 år
Det er et mål på de bakterielle interaksjonene
1 år
Shannons indeks
Tidsramme: I begynnelsen av studiet
Det er et mål på bakteriell biologisk mangfold
I begynnelsen av studiet
Simpsons indeks
Tidsramme: 1 år
Det er et mål på bakteriell biologisk mangfold
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MICROBIOTA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

3
Abonnere