Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et individuelt program for muskelstyrke og utholdenhetsprogram for å forbedre kjønnscellekreft (EFICATEST)

2. april 2026 oppdatert av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effektiviteten av et individuelt program for muskelstyrke og utholdenhetsprogram med aerob trening for å forbedre kjønnscellekreftrelatert tretthet hos menn som gjennomgår kjemoterapi

Bakgrunn: Pasienter med testikkelkreft (GCC) har høy helbredelsesrate, men nedsatt muskelfunksjon og tretthet er de vanligste komplikasjonene blant pasienter med GCC som gjennomgår behandling med kjemoterapi. Selv om trening er allment anbefalt, er informasjon om fysiopatologiske effekter av kreftbehandling i skjelettmuskulatur svært begrenset.

Metoder/design: Denne studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner et individualisert program for muskelstyrke og utholdenhet med aerob trening sammenlignet med en kontrollgruppe. Alle variabler vil bli målt i begynnelsen og på slutten av en 8-ukers intervensjon av samme evaluator, som vil skjule deltakernes disposisjon til hver gruppe. Dessuten vil det være overvåking i løpet av de følgende 6 måneder (24 uker) etter trening for alle utfallsvariabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Pasienter med testikkelkreft (GCC) har høy helbredelsesrate, men nedsatt muskelfunksjon og tretthet er de vanligste komplikasjonene blant pasienter med GCC som gjennomgår behandling med kjemoterapi. Selv om trening er allment anbefalt, er informasjon om fysiopatologiske effekter av kreftbehandling i skjelettmuskulatur svært begrenset. Vårt mål er å evaluere effekten av et individualisert treningsprogram med aerobic trening i vannløping på kreftrelatert tretthet.

Metoder/design: Denne studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner et individualisert program for muskelstyrke og utholdenhet med aerob trening sammenlignet med en kontrollgruppe. Etterforskerne vil gjennomføre denne studien med pasienter som gjennomgår kjemoterapi, rekruttert av avdelingen for onkologi ved Virgen de la Victoria sykehus (Málaga). Pasienter vil bli inkludert og evaluert før første syklus med kjemoterapi og tildelt eksperimentell eller kontrollgruppe tilfeldig. Alle variabler vil bli målt i begynnelsen og på slutten av en 8-ukers intervensjon av samme evaluator, som vil skjule deltakernes disposisjon til hver gruppe. Dessuten vil det være overvåking i løpet av de følgende 6 måneder (24 uker) etter trening for alle utfallsvariabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Málaga, Spania, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter programmert til kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic program
Individualisert fysioterapistyrke og muskulær utholdenhet med aerob trening, ledet av fysioterapeuter i grupper på 8-10 deltakere.
Enhet: Aerobic program

Intervensjonen vil være et 8-ukers program med individualisert fysioterapistyrke og muskulær utholdenhet med aerob trening, ledet av fysioterapeuter i grupper på 8-10 deltakere. Hvert program vil bli individualisert basert på evalueringer av muskelstyrke og utholdenhet samt bestemmelse av aerob-anaerob soneovergang beskrevet i tidligere studier i økter på en time 3 ganger i uken. Hver økt vil bestå av 30 minutter med øvelser utført på land etterfulgt av 20 minutter kontinuerlig løping på tredemølle.

I uke 1 og 2 gjennomfører deltakerne 3 sett med 15 repetisjoner (repetisjoner) for å bli kjent med øvelsene. Fra uke 3 og utover vil deltakerne utføre 4 sett med 10 reps. Hvis deltakeren kan gjøre mer enn 12 reps, vil vekten økes. Alle øvelser gjennomføres under tilsyn for å sikre riktig teknikk og tilstrekkelig progresjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De vil bli instruert om å fortsette sine nåværende aktiviteter og ikke å øke objektivt nivåer av fysisk aktivitet utført under den 8-ukers intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftrelatert fatigue QuickPiper-skala
Tidsramme: 20 minutter
Det primære resultatet vil være fatigue, vurdert ved den reviderte kreftrelaterte fatigue QuickPiper-skalaen, med det semistrukturerte intervjuet brukt av Cella et al (1998) for å definere fenotypen av CRF
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sf-12
Tidsramme: 10 min
Tilstanden til fysisk og mental helse
10 min
EuroQoL-5D
Tidsramme: 10 min
Livskvalitet
10 min
Profil av Mood States
Tidsramme: 10 min
Det er mulig å få en samlet indeks over endret humør og syv delmål: stress / angst, depresjon / avvisning, sinne / fiendtlighet, handlekraft / aktivitet, tretthet / treghet og forvirring / forvirring
10 min
Fysisk tilstandstest
Tidsramme: 20 min
styrketopp av kneekstensjon (quadriceps), knefleksjon (hamstring), albueekstensjon (brachial triceps) og albuefleksjon (biceps brachii) med én dynamometri instrumentert med Powertruck II fra JTECH, etter protokollen beskrevet av Daniels & Worthingham (1995). Håndgrepsstyrken vil bli evaluert av det hydrauliske dynamometeret JAMAR
20 min
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 20 min
Det vil bli målt i blodprøver etter kliniske standarder i 10 ml venøst ​​blod
20 min
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a)
Tidsramme: 20 min
Det vil bli målt i blodprøver etter kliniske standarder i 10 ml venøs blodprøve.
20 min
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-18 (IL-18), Interleukin-4 (IL-4) og Interleukin-10 (IL 10)
Tidsramme: 20 min
Det vil bli målt i blodprøver etter kliniske standarder i 10 ml venøst ​​blod
20 min
høy tetthet lipoprotein (HDL), lav tetthet lipoprotein (LDL) kolesterol, triglyserider
Tidsramme: 20 min
Det vil bli målt i blodprøver etter kliniske standarder i 10 ml venøst ​​blod
20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Etterforskere

  • Studieleder: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

4. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FCCSS-UMA_04-15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Testikkel kjønnscellekreft

Kliniske studier på Aerobic program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere