Gjennomførbarhet av et fysisk aktivitetsprogram for eldre voksne på sykehjem

Fysisk inaktivitet er en global helsepandemi og er en av fire ledende bidragsytere til for tidlig dødelighet. Selv om det er bevis på at fysisk aktivitet forbedrer kortsiktig funksjon og er trygg blant eldre voksne med langtidspleie, er det fortsatt uklart det optimale innholdet i et fysisk aktivitetsprogram eller hvordan det best kan implementeres. Få studier på sykehjem har forsøkt å øke fysisk aktivitetsnivå ved å inkludere mer vanlige aktiviteter i beboerens hverdag. Den foreslåtte pilotstudien vil implementere et personsentrert fysisk aktivitetsprogram i deltakerens daglige rutine, basert på økende varighet og repetisjoner av dagligdagse funksjoner inkludert å gå og reise seg fra en stol. Den inkorporerer sentrale konstruksjoner av sosial kognitiv teori og overvåkes av sykehjemsansatte som vil motta opplæring og støtte.

Forskningsspørsmål:

Denne pilotstudien vil ha følgende primære forskningsspørsmål:

1. Er intervensjonen gjennomførbar og akseptabel for ansatte og deltakere?

   • Er tidsbruken som kreves for at personalet skal overvåke intervensjonen og deltakerne for å delta i intervensjonen gjennomførbart?
   • Er det noen miljømessige hindringer for gjennomføring av inngrepet?
   • Er innholdet i intervensjonen akseptabelt for deltakere og ansatte?
   • Holder deltakerne seg til intervensjonen og hvilke etterlevelsesproblemer oppstår?

2. Er resultatmålene gjennomførbare og akseptable for deltakerne?

   • Hva er nødvendig tid og antall besøk som kreves for å samle inn hvert resultat fra deltakerne?
   • Er resultatmålene akseptable for deltakerne?
   • Hva er nivået av manglende data innenfor de selvrapporterte utfallsmålene?

3. Hva er den nødvendige utvalgsstørrelsen for en endelig randomisert?

   • Hva er grunnlinjeskåren og variasjonen til det primære utfallsmålet blant deltakerne?
   • Hva er estimert effektstørrelse og varians for det primære utfallsmålet?
   • Hva er rekrutterings- og avgangsprosentene for sykehjem og deltakere? Er disse frekvensene forskjellig mellom intervensjons- og kontrollgruppen?

   De sekundære forskningsspørsmålene til pilotstudien er:

4. Hva er de foreløpige kliniske resultatene og kostnadseffektiviteten av intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen?

   • Hva er komponentene i vanlig omsorg for deltakerne som er tildelt kontrollgruppen?
   • Hva er de estimerte resultatene av intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen, og opprettholdes disse ved 12 måneders oppfølging?
   • Hva er kostnadene ved intervensjonen i forhold til kostnadene i kontrollgruppen?
   • Hva er gjennomførbarheten av å samle helseøkonomiske data (dvs. kilder brukt og tid tatt)?

Design:

Det vil bli gjennomført en randomisert kontrollert pilotforstudie, inkludert en kvalitativ og økonomisk komponent. To tilfeldig utvalgte sykehjem skal delta i studien; deltakere (n=20) på det ene sykehjemmet vil få den fysiske aktivitetstiltaket og deltakere (n=20) i det andre vil få vanlig omsorg. For å unngå kontaminering mellom intervensjons- og kontrollgrupper vil randomisering skje på sykehjemsnivå. Pilotforstudien vil ikke være en eksakt skalamodell av en definitiv RCT, forskjellen er at utfallsvurdering ikke vil bli blendet ettersom en fullstendig analyse av utfallsdata ikke er ment. Imidlertid vil rekrutterings-, randomiserings-, vurderings- og intervensjonsbetingelsene være lik en definitiv RCT for å svare på mulighetsforskningsspørsmålene. Kvantitative utfallsdata vil bli samlet inn på en ublindet måte fra deltakere ved T1 (grunnlinje, pre-intervensjon), T2 (direkte etter fullføring av intervensjonen ved 4 måneder) for å undersøke de umiddelbare intervensjonsresultatene og T3 (12 måneder etter starten av intervensjonen) intervensjon) for å undersøke om resultatene opprettholdes utover intervensjonsfullføring.

Kvalitativ komponent:

En kvalitativ deskriptiv tilnærming vil bli tatt for den kvalitative komponenten av studien. Kvalitative data vil bli samlet inn fra deltakere og ansatte i intervensjonsgruppen innen 1 måned etter intervensjonsavslutning og igjen med deltakerne 7 måneder etter intervensjonsavslutning. Data vil bli samlet inn via lydopptak av semistrukturerte en-til-en-intervjuer. Målet med intervjuene med deltakerne vil være å utforske deltakerens opplevelser av å motta intervensjonen, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen, de opplevde effektene av intervensjonen, inkludert potensielle bivirkninger, og problemstillinger rundt vedlikehold av deltakernes fysiske aktivitet over tid etter at intervensjonen er fullført. Personalintervjuene vil utforske stabens rolle og erfaringer med å være involvert i studien, inkludert deres deltakelse i opplæringsøktene og levering av fysisk aktivitetsprogrammene. Semistrukturerte kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med en liten undergruppe av deltakere fra kontrollgruppen ved to anledninger. De første intervjuene vil finne sted umiddelbart etter rekrutterings- og samtykkestadiet av studien, for å maksimere gjennomførbarhetsdataene innhentet for disse studieprosessene. De andre intervjuene vil finne sted etter fullført 4-måneders intervensjon med mål om å definere og beskrive vanlig omsorg.

Økonomisk komponent:

Et foreløpig estimat av kostnadene og resultatene av intervensjonen i forhold til vanlig omsorgskontroll vil bli vurdert ved hjelp av en kostnadseffektivitetsanalyse og kostnadsnytteanalyse. Ressursbruk knyttet til levering av den fysiske aktivitetsintervensjonen vil bli målt og kostnadsberegnet. Ressurser brukt av deltakerne i løpet av studien vil bli registrert i begge grupper, for eksempel helsetjenestebruk, medisinbruk og private utgifter knyttet til intervensjonen. Data samlet inn fra det primære resultatmålet, Timed Up and Go-testen, på hvert tidspunkt vil bli brukt sammen med ressursbruk for å gi grunnlaget for kostnadseffektivitetsanalysen. For kostnadsnytteanalysen vil effektiviteten bli evaluert på grunnlag av Quality Adjusted Life Year som vil bli estimert ved hjelp av EuroQol 5 Dimensions 5 Levels-instrumentet, vurdert ved baseline, 4 måneder og 12 måneders oppfølging.

Statistisk analyse:

SPSS Statistics (24.0 for Windows, Chicago, USA) vil bli brukt til å analysere kvantitative data. Demografisk informasjon i begge grupper vil bli tabellert og oppsummert. Effekten av intervensjonen på kliniske utfall vil bli undersøkt ved hjelp av passende numeriske og grafiske oppsummeringer. Den statistiske analysen vil primært tjene til å gi et estimat av sannsynlig effektstørrelse og varians av effektstørrelse snarere enn statistisk signifikans. Kvalitative data vil bli analysert ved hjelp av NVivo (QSR International Pty Ltd. Versjon 11, 2015). Intervjuer vil bli transkribert ordrett og analysert ved hjelp av tematisk analyse.