Gennemførlighed af et fysisk aktivitetsprogram for ældre voksne på plejehjem

Fysisk inaktivitet er en global sundhedspandemi og er en af ​​fire førende bidragydere til for tidlig dødelighed. Selvom der er evidens for, at fysisk aktivitet forbedrer kortvarig funktion og er sikker blandt ældre voksne i langtidspleje, er det optimale indhold af et fysisk aktivitetsprogram, eller hvordan det bedst implementeres, uklart. Få studier på plejehjem har forsøgt at øge det fysiske aktivitetsniveau ved at inddrage mere sædvanlige aktiviteter i beboerens hverdag. Den foreslåede pilotforundersøgelse vil implementere et personcentreret fysisk aktivitetsprogram i deltagerens daglige rutine, baseret på øget varighed og gentagelser af dagligdags funktioner, herunder at gå og rejse sig fra en stol. Den inkorporerer nøglekonstruktioner af social kognitiv teori og overvåges af plejehjemspersonale, som vil modtage træning og støtte.

Forskningsspørgsmål:

Denne pilotgennemførlighedsundersøgelse vil have følgende primære forskningsspørgsmål:

1. Er interventionen gennemførlig og acceptabel for personale og deltagere?

   • Er den tid, der kræves for personalet til at overvåge interventionen og deltagerne for at deltage i interventionen gennemførlig?
   • Er der miljømæssige barrierer for gennemførelsen af ​​indgrebet?
   • Er indholdet af interventionen acceptabelt for deltagere og personale?
   • Holder deltagerne sig til interventionen, og hvilke overholdelsesproblemer opstår?

2. Er resultatmålene gennemførlige og acceptable for deltagerne?

   • Hvad er den nødvendige tid og antallet af besøg, der kræves for at indsamle hvert resultat fra deltagerne?
   • Er resultatmålene acceptable for deltagerne?
   • Hvad er niveauet af manglende data inden for de selvrapporterede resultatmål?

3. Hvad er den nødvendige stikprøvestørrelse for en endelig randomiseret?

   • Hvad er basisscore og variabilitet af det primære resultatmål blandt deltagere?
   • Hvad er den estimerede effektstørrelse og varians for det primære resultatmål?
   • Hvad er rekrutterings- og frafaldsraterne for plejehjem og deltagere? Er disse rater forskellige mellem interventions- og kontrolgruppen?

   De sekundære forskningsspørgsmål i pilotundersøgelsen er:

4. Hvad er de foreløbige kliniske resultater og omkostningseffektiviteten af ​​interventionen sammenlignet med kontrolgruppen?

   • Hvad er komponenterne i den sædvanlige pleje for deltagere, der er tildelt kontrolgruppen?
   • Hvad er de estimerede resultater af interventionen i sammenligning med kontrolgruppen, og vedligeholdes disse efter 12 måneders opfølgning?
   • Hvad er omkostningerne ved interventionen i forhold til omkostningerne i kontrolgruppen?
   • Hvad er gennemførligheden af ​​at indsamle sundhedsøkonomiske data (dvs. anvendte kilder og tid taget)?

Design:

Der vil blive gennemført en randomiseret kontrolleret pilotforundersøgelse, herunder en kvalitativ og økonomisk komponent. To tilfældigt udvalgte plejehjem vil deltage i undersøgelsen; deltagere (n=20) på det ene plejehjem vil modtage den fysiske aktivitetsindsats og deltagere (n=20) i det andet vil modtage sædvanlig pleje. For at undgå forurening mellem indsats- og kontrolgrupper vil der ske randomisering på plejehjemsniveau. Pilotgennemførlighedsundersøgelsen vil ikke være en nøjagtig skalamodel af en endelig RCT, forskellen er, at udfaldsvurdering ikke vil blive blændet, da en fuldstændig analyse af udfaldsdata ikke er tilsigtet. Imidlertid vil rekrutterings-, randomiserings-, vurderings- og interventionsbetingelserne svare til en definitiv RCT for at besvare gennemførlighedsforskningsspørgsmålene. Kvantitative udfaldsdata vil blive indsamlet på en ikke-blindet måde fra deltagere på T1 (baseline, præ-intervention), T2 (direkte efter afslutning af interventionen efter 4 måneder) for at undersøge de umiddelbare interventionsresultater og T3 (12 måneder efter starten af ​​interventionen) intervention) for at undersøge, om resultaterne opretholdes efter interventionsafslutning.

Kvalitativ komponent:

Der vil blive anvendt en kvalitativ deskriptiv tilgang til den kvalitative del af undersøgelsen. Kvalitative data vil blive indsamlet fra deltagere og personale i interventionsgruppen inden for 1 måned efter interventionens afslutning og igen med deltagerne 7 måneder efter interventionens afslutning. Data vil blive indsamlet via lydoptagede semistrukturerede en-til-en-interviews. Formålet med interviewene med deltagerne vil være at udforske deltagerens erfaringer med at modtage interventionen, gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen, de oplevede effekter af interventionen, herunder potentielle bivirkninger, og problemstillinger omkring opretholdelse af deltagernes fysiske aktivitet over tid efter indgrebets afslutning. Medarbejdersamtalerne vil udforske medarbejdernes rolle og erfaringer med at være involveret i undersøgelsen, herunder deres deltagelse i personaleuddannelsessessionerne og leveringen af ​​de fysiske aktivitetsprogrammer. Semistrukturerede kvalitative interviews vil blive gennemført med en lille delmængde af deltagere fra kontrolgruppen ved to lejligheder. De første interviews vil finde sted umiddelbart efter rekrutterings- og samtykkestadiet af undersøgelsen for at maksimere de gennemførlighedsdata, der opnås for disse undersøgelsesprocesser. De anden samtaler vil finde sted efter afslutningen af ​​den 4 måneder lange intervention med det formål at definere og beskrive sædvanlig pleje.

Økonomisk komponent:

Et foreløbigt skøn over interventionens omkostninger og resultater i forhold til den sædvanlige plejekontrol vil blive vurderet ved hjælp af en omkostningseffektivitetsanalyse og en omkostningsnytteanalyse. Ressourceforbrug forbundet med levering af den fysiske aktivitetsintervention vil blive målt og prissat. Ressourcer brugt af deltagerne i løbet af undersøgelsen vil blive registreret i begge grupper, f.eks. brug af sundhedsvæsen, medicinforbrug og private udgifter i forbindelse med interventionen. Data indsamlet fra det primære resultatmål, Timed Up and Go-testen, vil på hvert tidspunkt blive brugt sammen med ressourceforbrug for at danne grundlag for omkostningseffektivitetsanalysen. For omkostningsnytteanalysen vil effektiviteten blive evalueret på grundlag af det kvalitetsjusterede leveår, som vil blive estimeret ved hjælp af EuroQol 5 Dimensions 5 Levels-instrumentet, vurderet ved baseline, 4 måneders og 12 måneders opfølgning.

Statistisk analyse:

SPSS Statistics (24.0 til Windows, Chicago, USA) vil blive brugt til at analysere kvantitative data. Demografiske oplysninger i begge grupper vil blive opstillet i tabelform og opsummeret. Effekten af ​​interventionen på kliniske resultater vil blive undersøgt ved hjælp af passende numeriske og grafiske resuméer. Den statistiske analyse vil primært tjene til at give et estimat af sandsynlig effektstørrelse og varians af effektstørrelse frem for statistisk signifikans. Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af NVivo (QSR International Pty Ltd. Version 11, 2015). Interviews vil blive transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af tematisk analyse.