Machbarkeit eines Bewegungsprogramms für ältere Erwachsene in Pflegeheimen

Körperliche Inaktivität ist eine globale Gesundheitspandemie und einer der vier Hauptverursacher vorzeitiger Sterblichkeit. Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass körperliche Aktivität die Kurzzeitfunktion verbessert und bei älteren Erwachsenen in Langzeitpflege sicher ist, bleibt der optimale Inhalt eines Bewegungsprogramms oder wie es am besten umgesetzt werden kann, unklar. Nur wenige Studien in Pflegeheimen haben versucht, das körperliche Aktivitätsniveau zu erhöhen, indem häufigere Aktivitäten in den Alltag der Bewohner integriert wurden. Die vorgeschlagene Pilot-Durchführbarkeitsstudie wird ein personenzentriertes körperliches Aktivitätsprogramm in die tägliche Routine der Teilnehmer implementieren, basierend auf zunehmender Dauer und Wiederholungen alltäglicher Funktionen, einschließlich Gehen und Aufstehen von einem Stuhl. Es enthält Schlüsselkonstrukte der sozialkognitiven Theorie und wird von Pflegeheimmitarbeitern überwacht, die geschult und unterstützt werden.

Forschungsfragen:

Diese Pilot-Machbarkeitsstudie hat die folgenden primären Forschungsfragen:

1. Ist die Intervention durchführbar und für Mitarbeiter und Teilnehmer akzeptabel?

   • Ist der erforderliche Zeitaufwand für das Personal zur Überwachung der Intervention und die Teilnahme der Teilnehmer an der Intervention machbar?
   • Gibt es irgendwelche Umwelthindernisse für die Durchführung der Intervention?
   • Ist der Inhalt der Intervention für Teilnehmer und Mitarbeiter akzeptabel?
   • Halten sich die Teilnehmer an die Intervention und welche Adhärenzprobleme treten auf?

2. Sind die Ergebnismessungen durchführbar und für die Teilnehmer akzeptabel?

   • Wie viel Zeit und Anzahl der Besuche sind erforderlich, um jedes Ergebnis von den Teilnehmern zu sammeln?
   • Sind die Ergebnismessungen für die Teilnehmer akzeptabel?
   • Wie hoch ist der Grad an fehlenden Daten innerhalb der selbstberichteten Ergebnismessungen?

3. Was ist die erforderliche Stichprobengröße für eine definitive Randomisierung?

   • Was ist der Ausgangswert und die Variabilität des primären Ergebnismaßes unter den Teilnehmern?
   • Was ist die geschätzte Effektgröße und Varianz für das primäre Ergebnismaß?
   • Wie hoch sind die Rekrutierungs- und Fluktuationsraten für Pflegeheime und Teilnehmer? Unterscheiden sich diese Raten zwischen Interventions- und Kontrollgruppe?

   Die sekundären Forschungsfragen der Pilotstudie sind:

4. Was sind die vorläufigen klinischen Ergebnisse und die Kostenwirksamkeit der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe?

   • Was sind die Bestandteile der üblichen Versorgung für Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind?
   • Was sind die geschätzten Ergebnisse der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe und bleiben diese bei einer Nachbeobachtung von 12 Monaten bestehen?
   • Wie hoch sind die Kosten der Intervention im Vergleich zu den Kosten in der Kontrollgruppe?
   • Wie ist die Erhebung gesundheitsökonomischer Daten (d.h. verwendete Quellen und benötigte Zeit)?

Design:

Es wird eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie mit einer qualitativen und wirtschaftlichen Komponente durchgeführt. An der Studie nehmen zwei zufällig ausgewählte Pflegeheime teil; Teilnehmer (n = 20) in einem Pflegeheim erhalten die körperliche Aktivitätsintervention und Teilnehmer (n = 20) im anderen erhalten die übliche Pflege. Um eine Kontamination zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu vermeiden, erfolgt eine Randomisierung auf Pflegeheimebene. Die Pilot-Machbarkeitsstudie wird kein exaktes Maßstabsmodell einer endgültigen RCT sein, der Unterschied besteht darin, dass die Ergebnisbewertung nicht verblindet wird, da eine vollständige Analyse der Ergebnisdaten nicht beabsichtigt ist. Die Rekrutierungs-, Randomisierungs-, Bewertungs- und Interventionsbedingungen werden jedoch denen einer endgültigen RCT ähneln, um die Fragen der Machbarkeitsforschung zu beantworten. Quantitative Ergebnisdaten werden unverblindet von den Teilnehmern zu T1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (direkt nach Abschluss der Intervention nach 4 Monaten) erhoben, um die unmittelbaren Interventionsergebnisse zu untersuchen, und zu T3 (12 Monate nach Beginn der Intervention). Intervention), um zu untersuchen, ob die Ergebnisse über den Abschluss der Intervention hinaus anhalten.

Qualitative Komponente:

Für den qualitativen Teil der Studie wird ein qualitativ deskriptiver Ansatz gewählt. Qualitative Daten werden von Teilnehmern und Mitarbeitern der Interventionsgruppe innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der Intervention und erneut mit den Teilnehmern 7 Monate nach Abschluss der Intervention erhoben. Die Datenerhebung erfolgt über audioaufgezeichnete halbstrukturierte Einzelinterviews. Das Ziel der Interviews mit den Teilnehmern besteht darin, die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Erhalt der Intervention, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention, die wahrgenommenen Auswirkungen der Intervention, einschließlich potenzieller Nebenwirkungen, und Probleme im Zusammenhang mit der Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität der Teilnehmer zu untersuchen über Zeit nach Beendigung des Eingriffs. Bei den Personalinterviews werden die Rolle und die Erfahrungen des Personals mit der Teilnahme an der Studie untersucht, einschließlich ihrer Teilnahme an den Schulungssitzungen des Personals und der Durchführung der Bewegungsprogramme. Halbstrukturierte qualitative Interviews werden mit einer kleinen Untergruppe von Teilnehmern aus der Kontrollgruppe bei zwei Gelegenheiten durchgeführt. Die ersten Interviews finden unmittelbar nach der Rekrutierungs- und Einwilligungsphase der Studie statt, um die Machbarkeitsdaten für diese Studienprozesse zu maximieren. Die zweiten Interviews werden nach Abschluss der 4-monatigen Intervention stattfinden, mit dem Ziel, die übliche Pflege zu definieren und zu beschreiben.

Wirtschaftliche Komponente:

Eine vorläufige Schätzung der Kosten und Ergebnisse der Intervention im Vergleich zur üblichen Pflegekontrolle wird anhand einer Kosten-Nutzen-Analyse und einer Kosten-Nutzen-Analyse bewertet. Der Ressourcenverbrauch im Zusammenhang mit der Durchführung der körperlichen Aktivitätsintervention wird gemessen und berechnet. In beiden Gruppen werden die von den Teilnehmern im Verlauf der Studie genutzten Ressourcen erfasst, beispielsweise die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, die Einnahme von Medikamenten und private Ausgaben im Zusammenhang mit der Intervention. Daten, die aus der primären Ergebnismessung, dem Timed Up and Go-Test, zu jedem Zeitpunkt gesammelt wurden, werden zusammen mit der Ressourcennutzung verwendet, um die Grundlage für die Kosteneffektivitätsanalyse zu liefern. Für die Kosten-Nutzen-Analyse wird die Wirksamkeit auf der Grundlage des qualitätsbereinigten Lebensjahres bewertet, das unter Verwendung des EuroQol 5 Dimensions 5 Levels-Instruments geschätzt wird, bewertet zu Studienbeginn, 4 Monate und 12 Monate Follow-up.

Statistische Analyse:

SPSS Statistics (24.0 für Windows, Chicago, USA) wird verwendet, um quantitative Daten zu analysieren. Die demografischen Informationen in beiden Gruppen werden tabelliert und zusammengefasst. Die Wirkung der Intervention auf die klinischen Ergebnisse wird anhand geeigneter numerischer und grafischer Zusammenfassungen untersucht. Die statistische Analyse dient in erster Linie dazu, eher eine Schätzung der wahrscheinlichen Effektgröße und Varianz der Effektgröße als statistische Signifikanz bereitzustellen. Qualitative Daten werden mit NVivo (QSR International Pty Ltd. Version 11, 2015). Interviews werden wortgetreu transkribiert und thematisch analysiert.