Viabilidade de um Programa de Atividade Física para Idosos em Asilos

A inatividade física é uma pandemia de saúde global e é um dos quatro principais contribuintes para a mortalidade prematura. Embora haja evidências de que a atividade física melhora a função a curto prazo e é segura entre os idosos de cuidados prolongados, o conteúdo ideal de um programa de atividade física ou a melhor forma de implementá-lo ainda não está claro. Poucos estudos em lares de idosos tentaram aumentar os níveis de atividade física incorporando atividades mais habituais na rotina diária do residente. O estudo de viabilidade piloto proposto implementará um programa de atividade física centrado na pessoa na rotina diária do participante, com base no aumento da duração e repetições de funções cotidianas, incluindo caminhar e levantar de uma cadeira. Ele incorpora as principais construções da teoria cognitiva social e é monitorado pela equipe do lar de idosos que receberá treinamento e apoio.

Questões de pesquisa:

Este estudo de viabilidade piloto terá as seguintes questões de pesquisa primárias:

1. A intervenção é viável e aceitável para a equipe e os participantes?

   • O compromisso de tempo necessário para a equipe monitorar a intervenção e os participantes participarem da intervenção é viável?
   • Existem barreiras ambientais para a conclusão da intervenção?
   • O conteúdo da intervenção é aceitável para os participantes e funcionários?
   • Os participantes aderem à intervenção e quais problemas de adesão surgem?

2. As medidas de resultado são viáveis ​​e aceitáveis ​​para os participantes?

   • Qual é o tempo necessário e o número de visitas necessárias para coletar cada resultado dos participantes?
   • As medidas de resultados são aceitáveis ​​para os participantes?
   • Qual é o nível de dados ausentes nas medidas de resultado auto-relatadas?

3. Qual é o tamanho da amostra necessário para uma randomização definitiva?

   • Qual é a pontuação inicial e a variabilidade da medida de resultado primário entre os participantes?
   • Qual é o tamanho do efeito estimado e a variância para a medida de resultado primário?
   • Quais são as taxas de recrutamento e atrito para asilos e participantes? Essas taxas diferem entre os grupos de intervenção e controle?

   As questões secundárias de pesquisa do estudo piloto são:

4. Quais são os resultados clínicos preliminares e custo-efetividade da intervenção em comparação com o grupo de controle?

   • Quais são os componentes dos cuidados habituais para os participantes alocados no grupo de controle?
   • Quais são os resultados estimados da intervenção em comparação com o grupo de controle e eles são mantidos em 12 meses de acompanhamento?
   • Quais são os custos da intervenção em comparação com os custos do grupo de controle?
   • Qual é a viabilidade de coletar dados econômicos de saúde (ou seja, fontes usadas e tempo gasto)?

Projeto:

Será realizado um estudo de viabilidade piloto aleatório e controlado, incluindo uma componente qualitativa e económica. Duas casas de repouso selecionadas aleatoriamente farão parte do estudo; os participantes (n=20) de uma casa de repouso receberão a intervenção de atividade física e os participantes (n=20) da outra receberão os cuidados habituais. A fim de evitar a contaminação entre os grupos de intervenção e de controle, a randomização ocorrerá no nível do lar de idosos. O estudo de viabilidade piloto não será um modelo em escala exata de um RCT definitivo, a diferença é que a avaliação do resultado não será cega, pois não se pretende uma análise completa dos dados do resultado. No entanto, as condições de recrutamento, randomização, avaliação e intervenção serão semelhantes a um RCT definitivo para responder às questões de pesquisa de viabilidade. Dados de resultados quantitativos serão coletados de maneira não cega dos participantes em T1 (linha de base, pré-intervenção), T2 (diretamente após a conclusão da intervenção em 4 meses) para examinar os resultados imediatos da intervenção e T3 (12 meses após o início do intervenção) para examinar se os resultados são sustentados após a conclusão da intervenção.

Componente qualitativo:

Para a componente qualitativa do estudo será adotada uma abordagem qualitativa descritiva. Os dados qualitativos serão coletados dos participantes e da equipe do grupo de intervenção dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção e novamente com os participantes 7 meses após a conclusão da intervenção. Os dados serão coletados por meio de entrevistas individuais semi-estruturadas gravadas em áudio. O objetivo das entrevistas com os participantes será explorar as experiências dos participantes ao receber a intervenção, a viabilidade e aceitabilidade da intervenção, os efeitos percebidos da intervenção, incluindo possíveis efeitos adversos e questões relacionadas à manutenção da atividade física dos participantes ao longo tempo, após a conclusão da intervenção. As entrevistas com os funcionários explorarão o papel e as experiências dos funcionários envolvidos no estudo, incluindo sua participação nas sessões de educação dos funcionários e na realização dos programas de atividade física. Entrevistas qualitativas semiestruturadas serão conduzidas com um pequeno subconjunto de participantes do grupo de controle em duas ocasiões. As primeiras entrevistas ocorrerão imediatamente após a etapa de recrutamento e consentimento do estudo, a fim de maximizar os dados de viabilidade obtidos para esses processos de estudo. As segundas entrevistas ocorrerão após a conclusão da intervenção de 4 meses com o objetivo de definir e descrever os cuidados habituais.

Componente econômico:

Uma estimativa preliminar dos custos e resultados da intervenção em relação ao controle de cuidados habituais será avaliada usando uma análise de custo-efetividade e análise de utilidade de custo. O uso de recursos associado à entrega da intervenção de atividade física será medido e orçado. Os recursos utilizados pelos participantes ao longo do estudo serão registrados em ambos os grupos, por exemplo, uso de serviços de saúde, uso de medicamentos e despesas privadas relacionadas à intervenção. Os dados coletados da medida de resultado primário, o teste Timed Up and Go, em cada ponto de tempo serão usados ​​juntamente com o uso de recursos para fornecer a base para a análise de custo-eficácia. Para a análise de utilidade de custo, a eficácia será avaliada com base no Ano de Vida Ajustado pela Qualidade, que será estimado usando o instrumento EuroQol 5 Dimensões 5 Níveis, avaliado na linha de base, 4 meses e 12 meses de acompanhamento.

Análise estatística:

SPSS Statistics (24.0 para Windows, Chicago, EUA) será usado para analisar dados quantitativos. As informações demográficas em ambos os grupos serão tabuladas e resumidas. O efeito da intervenção nos resultados clínicos será examinado usando resumos numéricos e gráficos adequados. A análise estatística servirá principalmente para fornecer uma estimativa do tamanho do efeito provável e da variação do tamanho do efeito, em vez da significância estatística. Os dados qualitativos serão analisados ​​usando NVivo (QSR International Pty Ltd. Versão 11, 2015). As entrevistas serão transcritas na íntegra e analisadas por meio da análise temática.