Fyysisen aktiivisuusohjelman toteutettavuus hoitokodeissa ikääntyville aikuisille

Liikkumattomuus on maailmanlaajuinen terveyspandemia ja yksi neljästä johtavasta ennenaikaisen kuolleisuuden aiheuttajasta. Vaikka on näyttöä siitä, että fyysinen aktiivisuus parantaa lyhytaikaista toimintaa ja on turvallista pitkäaikaishoidon ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, liikuntaohjelman optimaalinen sisältö tai sen paras toteuttamismuoto jää epäselväksi. Harvat hoitokodeissa tehdyt tutkimukset ovat pyrkineet lisäämään fyysistä aktiivisuutta sisällyttämällä asukkaiden arkeen tavallista toimintaa. Esitetyllä toteutettavuustutkimuksella toteutetaan osallistujan päivittäiseen rutiiniin henkilökeskeinen liikuntaohjelma, joka perustuu arjen toimintojen, kuten kävelyn ja tuolista nousemisen, pitenemiseen ja toistumiseen. Se sisältää sosiaalisen kognitiivisen teorian keskeiset rakenteet, ja sitä valvoo hoitokodin henkilökunta, joka saa koulutusta ja tukea.

Tutkimuskysymykset:

Tässä pilottitoteutettavuustutkimuksessa on seuraavat ensisijaiset tutkimuskysymykset:

1. Onko interventio toteutettavissa ja hyväksyttävä henkilöstön ja osallistujien kannalta?

   • Onko se aika, joka henkilöstöltä vaaditaan toimenpiteen seuraamiseen ja osallistujien osallistumiseen interventioon, mahdollista?
   • Onko toimenpiteen toteuttamiselle ympäristöesteitä?
   • Onko osallistujien ja henkilökunnan hyväksymä intervention sisältö?
   • Noudattavatko osallistujat interventiota ja mitä sitoutumisongelmia syntyy?

2. Ovatko tulostoimenpiteet toteutettavissa ja osallistujien hyväksymiä?

   • Kuinka paljon aikaa ja käyntien lukumäärää tarvitaan kunkin tuloksen keräämiseen osallistujilta?
   • Ovatko tulosmittaukset osallistujien hyväksymiä?
   • Mikä on puuttuvien tietojen taso itse ilmoittamissa tulosmittauksissa?

3. Mikä on lopullisen satunnaistetun otoksen koko?

   • Mikä on ensisijaisen tulosmitan lähtöpisteet ja vaihtelevuus osallistujien kesken?
   • Mikä on arvioitu vaikutuksen koko ja varianssi ensisijaiselle tulosmittaukselle?
   • Mitkä ovat hoitokotien ja osallistujien rekrytointi- ja poistumisprosentit? Eroavatko nämä luvut interventio- ja kontrolliryhmien välillä?

   Pilottitutkimuksen toissijaiset tutkimuskysymykset ovat:

4. Mitkä ovat intervention alustavat kliiniset tulokset ja kustannustehokkuus vertailuryhmään verrattuna?

   • Mitkä ovat kontrolliryhmän osallistujien tavanomaisen hoidon komponentit?
   • Mitkä ovat intervention arvioidut tulokset verrokkiryhmään verrattuna ja säilyvätkö ne 12 kuukauden seurannassa?
   • Mitkä ovat interventiokustannukset verrattuna kontrolliryhmän kustannuksiin?
   • Mikä on terveystaloudellisten tietojen keräämisen toteutettavuus (esim. käytetyt lähteet ja käytetty aika)?

Design:

Tehdään satunnaistettu, kontrolloitu pilottitoteutettavuustutkimus, joka sisältää laadullisen ja taloudellisen osan. Tutkimukseen osallistuu kaksi satunnaisesti valittua hoitokotia; yhden vanhainkodin osallistujat (n=20) saavat fyysisen aktiviteetin ja toisessa osanottajat (n=20) normaalia hoitoa. Interventio- ja kontrolliryhmien välisen kontaminaation välttämiseksi satunnaistaminen tapahtuu hoitokodin tasolla. Pilotti toteutettavuustutkimus ei ole tarkka mittakaavamalli lopullisesta RCT:stä, sillä erona on se, että tulosten arviointia ei sokoiteta, koska tulostietojen täydellistä analyysiä ei ole tarkoitettu. Rekrytointi-, satunnaistaminen-, arviointi- ja interventioehdot ovat kuitenkin samankaltaisia ​​kuin lopullinen RCT, jotta voidaan vastata toteutettavuustutkimuksen kysymyksiin. Kvantitatiiviset tulostiedot kerätään osallistujilta sokkoittamattomalla tavalla T1:ssä (perustaso, ennen interventiota), T2:ssa (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen 4 kuukauden kohdalla) välittömien interventiotulosten tutkimiseksi ja T3:ssa (12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta). interventio) tutkiakseen, säilyvätkö tulokset toimenpiteen valmistumisen jälkeen.

Laadullinen komponentti:

Tutkimuksen kvalitatiiviseen osaan sovelletaan laadullista kuvaavaa lähestymistapaa. Laadullisia tietoja kerätään osallistujilta ja interventioryhmän henkilökunnalta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä ja uudelleen osallistujien kanssa 7 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Tiedot kerätään ääninauhoitetuilla puolistrukturoiduilla henkilökohtaisilla haastatteluilla. Osallistujien haastattelujen tavoitteena on selvittää osallistujan kokemuksia interventiosta, intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, intervention havaittuja vaikutuksia, mukaan lukien mahdollinen haittavaikutus, sekä osallistujien fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseen liittyviä kysymyksiä. toimenpiteen valmistumisen jälkeen. Henkilöstön haastatteluissa selvitetään henkilökunnan roolia ja kokemuksia tutkimukseen osallistumisesta, mukaan lukien heidän osallistumisensa henkilöstön koulutustilaisuuksiin ja liikuntaohjelmien toteuttamiseen. Puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan kahdesti pienelle osajoukolle osallistujia kontrolliryhmästä. Ensimmäiset haastattelut tehdään välittömästi tutkimuksen rekrytointi- ja suostumusvaiheen jälkeen, jotta näistä tutkimusprosesseista saadaan mahdollisimman paljon toteutettavuustietoja. Toiset haastattelut suoritetaan 4 kuukauden intervention päätyttyä. Tavoitteena on määritellä ja kuvata tavallista hoitoa.

Taloudellinen komponentti:

Alustava arvio toimenpiteen kustannuksista ja tuloksista suhteessa tavanomaiseen hoitokontrolliin arvioidaan kustannustehokkuusanalyysin ja kustannushyötyanalyysin avulla. Fyysisen aktiivisuuden toimittamiseen liittyvä resurssien käyttö mitataan ja lasketaan. Molempiin ryhmiin kirjataan osallistujien tutkimuksen aikana käyttämät resurssit, esimerkiksi terveyspalvelujen käyttö, lääkkeiden käyttö ja interventioon liittyvät yksityiset kulut. Ensisijaisesta tulosmittauksesta, Timed Up and Go -testistä, kullakin aikapisteellä kerättyjä tietoja käytetään resurssien käytön rinnalla kustannustehokkuusanalyysin perustana. Kustannushyödyllisyysanalyysiä varten tehokkuus arvioidaan laadun mukautetun elinvuoden perusteella, joka arvioidaan EuroQol 5 Dimensions 5 Levels -instrumentilla, joka arvioidaan lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.

Tilastollinen analyysi:

SPSS Statistics (24.0 for Windows, Chicago, USA) käytetään kvantitatiivisten tietojen analysointiin. Molempien ryhmien demografiset tiedot taulukoidaan ja niistä tehdään yhteenveto. Intervention vaikutusta kliinisiin tuloksiin tarkastellaan käyttämällä sopivia numeerisia ja graafisia yhteenvetoja. Tilastollisen analyysin tarkoituksena on ensisijaisesti antaa arvio todennäköisestä vaikutuksen koosta ja vaikutuksen koon varianssista tilastollisen merkitsevyyden sijaan. Laadulliset tiedot analysoidaan NVivolla (QSR International Pty Ltd. Versio 11, 2015). Haastattelut kirjoitetaan sanatarkasti ja analysoidaan temaattisella analyysillä.