요양원 노인을 위한 신체활동 프로그램의 타당성

신체 활동 부족은 세계적인 건강 대유행이며 조기 사망의 네 가지 주요 원인 중 하나입니다. 신체 활동이 단기 기능을 향상시키고 장기 요양 중인 노인들 사이에서 안전하다는 증거가 있지만, 신체 활동 프로그램의 최적 내용이나 이를 가장 잘 시행하는 방법은 불분명합니다. 요양원에 대한 연구에서는 입소자의 일상에 보다 일상적인 활동을 통합하여 신체 활동 수준을 높이려는 시도가 거의 없습니다. 제안된 시범 타당성 조사는 걷기 및 의자에서 일어나기를 포함하여 일상적인 기능의 지속 시간 및 반복 증가를 기반으로 참가자의 일상에 사람 중심의 신체 활동 프로그램을 구현할 것입니다. 그것은 사회적 인지 이론의 주요 구조를 통합하고 훈련과 지원을 받을 요양원 직원에 의해 모니터링됩니다.

연구 질문:

이 파일럿 타당성 조사에는 다음과 같은 주요 연구 질문이 있습니다.

1. 개입이 가능하고 직원과 참가자가 수용할 수 있습니까?

   • 직원이 중재를 모니터링하고 참가자가 중재에 참여하는 데 필요한 시간 약속이 실행 가능한가?
   • 개입을 완료하는 데 환경적 장벽이 있습니까?
   • 참가자와 직원이 중재 내용을 받아들일 수 있습니까?
   • 참가자가 중재를 준수하고 어떤 준수 문제가 발생합니까?

2. 결과 측정이 가능하고 참가자가 수용할 수 있습니까?

   • 참가자로부터 각 결과를 수집하는 데 필요한 시간과 방문 횟수는 얼마입니까?
   • 참가자가 결과 측정을 수용할 수 있습니까?
   • 자체 보고 결과 측정 내에서 누락된 데이터의 수준은 무엇입니까?

3. 최종 무작위 추출에 필요한 샘플 크기는 얼마입니까?

   • 참가자들 사이의 기본 결과 측정의 기준 점수와 가변성은 무엇입니까?
   • 주요 결과 측정에 대한 예상 효과 크기 및 분산은 무엇입니까?
   • 요양원 및 참가자의 모집 및 감소율은 어떻게 됩니까? 이러한 비율은 개입 그룹과 통제 그룹 간에 차이가 있습니까?

   파일럿 연구의 2차 연구 질문은 다음과 같습니다.

4. 대조군과 비교하여 개입의 예비 임상 결과 및 비용 효율성은 무엇입니까?

   • 통제 그룹에 할당된 참가자를 위한 일반적인 관리의 구성 요소는 무엇입니까?
   • 통제 그룹과 비교하여 개입의 예상 결과는 무엇이며 12개월 추적 조사에서 지속됩니까?
   • 대조군의 비용과 비교하여 개입 비용은 얼마입니까?
   • 건강 경제 데이터(즉, 사용된 출처 및 소요 시간)?

설계:

질적 및 경제적 요소를 포함하는 무작위 통제 파일럿 타당성 연구가 수행될 것입니다. 무작위로 선택된 두 개의 요양원이 연구에 참여할 것입니다. 한 요양원의 참가자(n=20)는 신체 활동 중재를 받고 다른 요양원의 참가자(n=20)는 일반적인 치료를 받습니다. 개입 그룹과 통제 그룹 간의 오염을 피하기 위해 요양원 수준에서 무작위 배정이 이루어집니다. 파일럿 타당성 조사는 최종 RCT의 정확한 규모 모델이 아니며 결과 데이터의 전체 분석이 의도되지 않았기 때문에 결과 평가가 맹검되지 않는다는 차이점이 있습니다. 그러나 모집, 무작위화, 평가 및 개입 조건은 타당성 연구 질문에 답하기 위한 최종 RCT와 유사합니다. 즉각적인 개입 결과를 조사하기 위해 T1(기준선, 개입 전), T2(4개월 개입 완료 직후) 및 T3(개입 시작 후 12개월)에서 참가자로부터 맹검되지 않은 방식으로 정량적 결과 데이터를 수집합니다. 개입) 결과가 개입 완료 이후에도 지속되는지 검사합니다.

질적 구성 요소:

연구의 질적 구성 요소에 대해 질적 설명적 접근 방식을 취할 것입니다. 질적 데이터는 중재 완료 후 1개월 이내에 중재 그룹의 참가자와 직원으로부터 수집되고 중재 완료 후 7개월에 참가자와 함께 다시 수집됩니다. 데이터는 오디오 녹음된 반구조화된 일대일 인터뷰를 통해 수집됩니다. 참가자와의 인터뷰의 목적은 중재를 받은 참가자의 경험, 중재의 타당성 및 수용 가능성, 잠재적인 부작용을 포함한 중재의 인지된 효과 및 참가자의 신체 활동 유지에 관한 문제를 탐색하는 것입니다. 개입 완료 후 시간. 직원 인터뷰는 직원 교육 세션 참여 및 신체 활동 프로그램 제공을 포함하여 연구에 참여한 직원의 역할과 경험을 탐구합니다. 반 구조화 된 질적 인터뷰는 두 차례에 걸쳐 통제 그룹의 참가자 중 일부와 함께 수행됩니다. 첫 번째 인터뷰는 이러한 연구 프로세스에서 얻은 타당성 데이터를 최대화하기 위해 연구의 모집 및 동의 단계 직후에 진행됩니다. 두 번째 인터뷰는 일반적인 치료를 정의하고 설명하는 것을 목표로 4개월 개입이 완료되면 진행됩니다.

경제적 요소:

비용 효율성 분석 및 비용 효용 분석을 사용하여 통상적인 치료 통제와 관련된 개입의 비용 및 결과에 대한 예비 추정치를 평가합니다. 신체 활동 중재 제공과 관련된 자원 사용이 측정되고 비용이 계산됩니다. 연구 과정에서 참가자가 사용한 리소스는 예를 들어 의료 서비스 사용, 약물 사용 및 개입과 관련된 개인 비용과 같이 두 그룹에 모두 기록됩니다. 기본 결과 측정인 Timed Up and Go 테스트에서 수집된 데이터는 각 시점에서 리소스 사용과 함께 사용되어 비용 효율성 분석의 기초를 제공합니다. 비용 효용 분석의 경우, 기준선, 4개월 및 12개월 후속 조치에서 평가되는 EuroQol 5 차원 5 레벨 도구를 사용하여 추정되는 품질 조정 수명 연도를 기준으로 유효성을 평가합니다.

통계 분석:

SPSS Statistics(24.0 for Windows, Chicago, USA)를 사용하여 정량적 데이터를 분석합니다. 두 그룹의 인구통계학적 정보가 표로 작성되고 요약됩니다. 중재가 임상 결과에 미치는 영향은 적절한 수치 및 그래픽 요약을 사용하여 조사됩니다. 통계 분석은 주로 통계적 유의성보다는 가능한 효과 크기와 효과 크기의 분산을 추정하는 역할을 합니다. 정성 데이터는 NVivo(QSR International Pty Ltd.)를 사용하여 분석됩니다. 버전 11, 2015). 인터뷰는 그대로 기록되고 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다.